Тип упаковки: таблетка, вкрита плівковою оболонкою, гастрорезистентна таблетка
Кількість діючої речовини: комбінації дезогестрел - естроген
Продукт відпускається за рецептом або субсидією
Плата за підготовку може змінюватися залежно від назви рецепта. Видача бронювання повинна бути підтверджена власником рецепта або одержувачем!
Продукт можна замовити лише в наступних аптеках. Переглянути аптеки.
Регулон 150 мікрограмів/30 мікрограмів. таблетка, вкрита плівковою оболонкою 3х21, опис, інструкція із застосування
Інструкція з експлуатації Regulon 150 мікрограмів/30 мікрограмів. таблетка, вкрита плівковою оболонкою 3х21
Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача
Регулон 150 мікрограмів/30 мікрограмів, вкритих плівковою оболонкою
Важлива інформація про комбіновані гормональні контрацептиви:
- За умови правильного використання це найнадійніші, оборотні методи контрацепції.
- Існує невелике збільшення ризику утворення тромбів у венах та артеріях, особливо у перший рік застосування або після перезапуску, коли комбінований гормональний контрацептив припинено протягом 4 тижнів та більше.
- Будьте обережні та зверніться до свого лікаря, якщо вважаєте, що у вас є симптом тромбу (див. Розділ 2, «Тромби»).
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4.
Зміст листівки:
1. Що таке Регулон і для чого він використовується?
2. Перед тим, як використовувати Регулон, вкриті оболонкою, таблетки
3. Як приймати таблетки Регулон, вкриті плівковою оболонкою?
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати таблетки Регулон, вкриті плівковою оболонкою?
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Регулон і для чого він використовується?
Регулон, вкриті плівковою оболонкою, є протизаплідним засобом, що містить синтетичний фолікул та гормон жовтого тіла для запобігання вагітності. Це працює, запобігаючи овуляції.
Існує кілька важливих переваг прийому протизаплідних таблеток перед іншими методами контрацепції:
- надійний спосіб контрацепції, після припинення прийому, фертильність повертається;
- кількість менструації може бути менше, її тривалість може бути коротшою;
- менструальний біль може бути зменшений або усунутий;
- використання протизаплідних таблеток може зменшити частоту анемії, тазових інфекцій, позаматкової вагітності та захворювань матки, яєчників та грудей.
Регулон, як і інші гормональні контрацептиви, не захищає від СНІДу та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
2. Перед тим, як приймати Регулон, вкриті плівковою оболонкою
Загальні зауваження
Перш ніж приймати таблетки Регулон, вкриті плівковою оболонкою, прочитайте інформацію про тромби у розділі 2. Особливо важливо ознайомитися з симптомами утворення тромбів (див. Розділ 2, «Тромби»).
Перед використанням необхідно провести загальний медичний огляд та гінекологічний огляд, щоб виключити будь-який ризик захворювання.
Потрібен регулярний медичний огляд - прибл. з піврічними інтервалами протягом періоду лікування.
Не приймайте Регулон, вкриті плівковою оболонкою
Не слід приймати таблетки Регулон, вкриті плівковою оболонкою, якщо у вас є якесь із перелічених нижче захворювань. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є якісь із наведених нижче захворювань. Ваш лікар обговорить з вами, який метод контролю за народжуваністю буде для вас більш доречним.
- якщо у вас (або коли-небудь був) згусток крові в судинах ніг (тромбоз глибоких вен, МВТ), легенях (легенева емболія, ТЕ) або інших органах;
- якщо відомо, що у вас є порушення згортання крові - наприклад, дефіцит білка С, дефіцит протеїну S, дефіцит антитромбіну III, мутація фактора V Лейдена або антифосфоліпідні антитіла;
- якщо вам потрібна хірургічна операція або ви перебуваєте на тривалому стаціонарному лікуванні (див. “Згустки крові”);
- якщо ви коли-небудь перенесли інфаркт або інсульт (інсульт);
- якщо у вас (або коли-небудь була) стенокардія (стан, що викликає сильний біль у грудях і може бути першою ознакою серцевого нападу), або транзиторна ішемічна атака (ТІА - транзиторна ішемічна атака);
- якщо у вас є будь-яке з наведених нижче станів, які можуть збільшити ризик розвитку артеріальних згустків крові:
- важкий діабет із ураженням судин
- дуже високий кров'яний тиск
- дуже високий вміст жиру в крові (холестерин або тригліцериди)
- стан, відомий як гіпергомоцистеїнемія
- якщо у вас є (або коли-небудь була) мігрень типу "аура мігрені";
- якщо у вас алергія на дезогестрел або етинілестрадіол або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6);
- якщо в даний час ви маєте такі захворювання:
- злоякісний рак молочної залози або матки;
- вагінальні кровотечі невідомого походження;
- аномальна проліферація ендометрію (гіперплазія ендометрія);
Перераховані або про інші раніше існуючі стани слід повідомляти лікаря.
Якщо під час прийому таблетки у вас виникає будь-який із цих станів, припиніть прийом і поговоріть зі своїм лікарем.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати таблетки Регулон, вкриті плівковою оболонкою.
Перераховані або про інші раніше існуючі стани слід повідомляти лікаря.
Якщо у вас є аналіз крові, повідомте лікаря, що ви приймаєте протизаплідні таблетки, оскільки це може змінити деякі лабораторні показники.
Коли звертатися до лікаря
Негайно зверніться до лікаря
- якщо у вас спостерігаються симптоми, що вказують на згусток крові, що може означати, що у вашій нозі утворився згусток крові (тобто тромбоз глибоких вен), легені (тобто тромбоемболія легеневої артерії), інфаркт або інсульт (див. розділ «Тромби» (тромбоз)).
Опис симптомів цих серйозних побічних ефектів див. У розділі «Розпізнавання тромбу».
Скажіть своєму лікарю, якщо щось із наведеного стосується вас.
Якщо цей стан розвивається або погіршується під час прийому таблеток, вкритих плівковою оболонкою, слід повідомити свого лікаря.
- якщо у вас хвороба Крона або виразковий коліт (хронічне запальне захворювання кишечника);
- якщо у вас системний червоний вовчак (СЧВ - захворювання, що впливає на ваш природний захист);
- якщо у вас гемолітичний уремічний синдром (HUS - порушення згортання крові, що викликає ниркову недостатність);
- якщо у вас серповидноклітинна анемія (спадкова хвороба еритроцитів);
- якщо у вас підвищений рівень жиру в крові (гіпертригліцеридемія) або сімейний анамнез цього стану. Гіпертригліцеридемія асоціюється з підвищеним ризиком розвитку панкреатиту (запалення підшлункової залози);
- якщо вам потрібна хірургічна операція або ви перебуваєте на тривалому стаціонарному лікуванні (див. “Згустки крові”);
- якщо ви нещодавно народили дитину, у вас підвищений ризик розвитку тромбів. Попросіть свого лікаря, як довго після пологів можна починати приймати таблетки Регулон, вкриті плівковою оболонкою;
- якщо у вас є запалення вен під шкірою (поверхневий тромбофлебіт);
- якщо у вас варикозне розширення вен;
- будь-який стан, при якому частіше розвиваються захворювання кровоносної системи, такі як серцева недостатність, ниркова недостатність;
- вже існуюча або вже існуюча епілепсія;
- раніше існуюча або вже існуюча мігрень;
- гормоночутливі гінекологічні захворювання, такі як доброякісний рак матки та ендометріоз;
- якщо показники функції печінки ненормальні, прийом таблеток слід припинити.
Застосування комбінованих гормональних контрацептивів, таких як таблетки, вкриті плівковою оболонкою Регулон, підвищує ризик утворення тромбів порівняно з відсутністю такого препарату. У рідкісних випадках тромб може перекрити деякі судини, що може призвести до серйозних проблем.
Тромби можуть утворюватися в таких місцях:
- у венах (іменованих як «венозний тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ)
- в артеріях (іменованих як "артеріальний тромбоз", "артеріальна тромбоемболія" або АТЕ).
Відновлення проблем, викликаних утворенням тромбів, не завжди буває повним. Рідко можуть залишитися важкі, тривалі наслідки, і дуже рідко вони можуть призвести до летального результату.
Слід мати на увазі, що загальний ризик розвитку шкідливих тромбів через використання таблеток, вкритих плівковою оболонкою Регулон, є низьким.
ЯК ЗНАТИ КРОВЬ
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який із наведених нижче ознак або симптомів.
Ви помічаєте будь-який із наведених нижче симптомів?
Від чого ви можете страждати?
· Набряк на одній нозі або набряк уздовж вени на нозі або нозі, особливо якщо супроводжується:
· Біль у ногах або болючість, які можуть відчуватися лише під час стояння або ходьби
· Уражена нога стає теплішою
· Зміна кольору шкіри гомілки, напр. зникає до червоного або синього
· Раптова, незрозуміла задишка або прискорене дихання;
· Раптовий кашель, який не має чіткої причини і може викликати кашель у крові;
· Різкий біль у грудях, що посилюється при глибокому вдиху;
· Сильне запаморочення або запаморочення;
· Швидке або нерегулярне серцебиття
Якщо ви не впевнені у будь-якому з перерахованого, поговоріть зі своїм лікарем, оскільки деякі з цих симптомів, такі як кашель або задишка, можна сплутати із симптомами більш легких станів, таких як респіраторна інфекція (наприклад, «застуда») .
Симптоми найчастіше виникають на одному оці:
· Негайна втрата зору або
· Безболісне затуманення зору, яке може погіршитися до втрати зору
Тромбоз вен сітківки (згусток крові в оці)
· Біль у грудях, дискомфорт, тиск, тяжкість
· Відчуття стиснення або наповнення в області під грудьми, руками або грудиною;
· Відчуття ситості, порушення травлення або задуха;
· Дискомфорт у верхній частині тіла, що випромінює спину, підборіддя, горло, руки або живіт;
· Пітливість, нудота, блювота або запаморочення;
· Сильна слабкість, неспокій або задишка;
· Швидке або нерегулярне серцебиття
· Раптова слабкість або оніміння обличчя, рук або ніг, особливо з одного боку тіла;
· Раптова плутанина, проблеми з мовою або розумінням;
· Раптові порушення зору, що зачіпають одне або обидва ока;
· Раптове виникнення проблем з ходьбою, запаморочення, дисбаланс або координація;
· Раптовий початок, сильний або тривалий головний біль невідомої причини
· Втрата свідомості або непритомність із судомами або без них.
Іноді симптоми інсульту можуть тривати недовго, з наступним негайним і повним одужанням, але все-таки слід терміново звернутися до лікаря, оскільки ви можете ризикувати розвинути інсульт.
· Набряк і злегка синюшне забарвлення кінцівки;
· Сильний біль у животі (гострий живіт);
Згустки крові, що блокують інші судини
ОДЯГ В КРОВІ ВІН
Які наслідки утворення тромбу у вені?
- Застосування комбінованих гормональних контрацептивів асоціюється з підвищеним ризиком утворення тромбів у венах (тромбоз вен). Однак ці побічні ефекти рідкісні. Найчастіше вони виникають у перший рік використання комбінованих гормональних контрацептивів.
- Якщо тромб розвивається у вені на нозі або нозі, це може спричинити тромбоз глибоких вен (MVT).
- Якщо згусток крові в нозі заноситься в легені і там застряє, це може спричинити легеневу емболію.
- Дуже рідко згустки крові можуть утворюватися у венах інших органів, таких як око (тромбоз вен сітківки).
Коли ризик утворення тромбів найбільший?
Ризик розвитку тромбів у венах найвищий у перший рік використання комбінованого гормонального контрацептиву вперше. Ризик також може бути вищим, якщо ви перезапустите комбінований гормональний контрацептив (той самий препарат чи інший) після перерви у 4 тижні або більше.
Після першого року ризик буде нижчим, але все одно залишатиметься вищим, ніж якщо ви не приймали жодних комбінованих гормональних контрацептивів.
Коли ви припиняєте приймати таблетки Регулон, вкриті плівковою оболонкою, ризик утворення тромбів нормалізується протягом декількох тижнів.
Який ризик розвитку тромбів?
Цей ризик залежить від вашого природного ризику розвитку ВТЕ та типу комбінованих гормональних контрацептивів, які ви використовуєте.
Загальний ризик утворення тромбів у ногах або легенях (MVT або TE) низький при застосуванні таблеток, вкритих плівковою оболонкою Регулон.
- Приблизно у 2 з 10 000 жінок, які не застосовують жодного комбінованого гормонального контрацептиву або вагітні, за один рік з’явиться тромб.
- Приблизно у 5 7 жінок із 10 000 жінок, які приймають левоноргестрел або комбінований гормональний контрацептив, що містить норетистерон або норгестимат, утворюється тромб протягом одного року.
- Приблизно у 9-12 з 10000 жінок, які приймають комбінований гормональний контрацептив, що містить дезогестрел, такий як таблетки, вкриті плівковою оболонкою Регулон, розвивають згусток крові протягом одного року.
- Ризик розвитку тромбів може змінюватися залежно від вашої особистої історії (див. «Фактори, що підвищують ризик розвитку тромбів» нижче).
Ризик утворення тромбів протягом одного року
Жінки, які не використовується комбіновані гормональні таблетки/пластир/кільце і не вагітні
Приблизно 2 з 10 000 жінок
Левоноргестрел, норетистерон або норгестімат жінки, які приймають комбіновані гормональні контрацептивні таблетки
Приблизно 5–7 із 10 000 жінок
Жінки, які приймають Регулон, вкриті плівковою оболонкою
Приблизно 9-12 з 10000 жінок
Фактори, що підвищують ризик розвитку згустків венозної крові
Ризик утворення тромбів у таблетках, вкритих плівковою оболонкою, низький, але певні умови збільшують цей ризик. Ваш ризик вищий:
- якщо у вас дуже надмірна вага (ваш індекс маси тіла або ІМТ перевищує 30 кг/м2);
- якщо у когось із найближчих членів вашої родини у молодому віці (наприклад, до 50 років) утворився згусток крові в нозі, легені чи іншому органі. У цьому випадку у вас може бути спадковий розлад згортання крові;
- якщо вам потрібно зробити операцію, або ви довгий час лежали через травму чи хворобу, або якщо ваша нога знаходиться в гіпсовій пов’язці. Можливо, вам доведеться припинити прийом таблеток, вкритих плівковою оболонкою Регулон, за кілька тижнів до операції або поки ви не станете менш рухливими. Якщо вам потрібно припинити прийом Регулону, вкритого плівковою оболонкою, попросіть свого лікаря, коли ви зможете почати знову.
- з похилим віком (особливо старше 35 років);
- якщо ви народили протягом декількох тижнів
Чим більше таких станів у вас, тим більший ризик утворення тромбів.
Переліт (> 4 години) може тимчасово збільшити ризик утворення тромбів, особливо якщо у вас є деякі з перелічених факторів.
Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо що-небудь із наведеного стосується вас, навіть якщо ви не впевнені. Лікар може вирішити, чи потрібно припиняти прийом Регулон, вкритого плівковою оболонкою.
Якщо під час прийому таблеток Регулон, вкритих плівковою оболонкою, зміниться будь-яке із зазначених вище станів, наприклад, у члена близької родини тромбоз розвивається з невідомої причини або ви набираєте велику вагу, повідомте свого лікаря.
АРТЕРІАЛЬНА КРОВЬ
Які наслідки утворення тромбу в артерії?
Як і згустки венозної крові, артеріальні згустки можуть викликати серйозні проблеми. Наприклад, вони можуть призвести до інфаркту або інсульту.
Фактори, що підвищують ризик розвитку артеріальних згустків крові
Важливо зазначити, що ризик серцевого нападу або інсульту при прийомі таблеток, вкритих плівковою оболонкою Регулон, дуже низький, але може зростати:
- з настанням віку (старше 35 років);
- якщо ви палите. Якщо ви використовуєте комбінований гормональний контрацептив, такий як таблетка, вкрита плівковою оболонкою Регулон, рекомендується кинути палити. Якщо ви не можете кинути палити і вам більше 35 років, лікар може порекомендувати інший тип контрацепції;
- якщо у вас високий кров'яний тиск;
- якщо у когось із найближчих членів вашої родини в молодому віці (до 50 років) стався інфаркт або інсульт. У цьому випадку у вас також може бути більший ризик інфаркту або інсульту;
- якщо у вас або члена вашої найближчої родини є високий рівень жирів у крові (холестерин або тригліцериди);
- якщо у вас зазвичай болить мігрень, особливо якщо у вас мігрень з аурою;
- якщо у вас проблеми з серцем (розлад серцевих клапанів, аритмія, що називається фібриляцією передсердь)
- якщо у вас діабет.
Якщо у вас є більше одного з цих станів або якщо одне з них є дуже важким, ризик розвитку тромбів ще більший.
Якщо будь-яке з вищезазначених станів зміниться під час прийому таблеток, вкритих плівковою оболонкою, наприклад, якщо ви починаєте палити, якщо у члена близької родини тромбоз розвивається з невідомої причини або якщо ви сильно набираєте вагу,
ІНВЕНТАЦІЙНІ ДАНІ ДЛЯ ІНФОРМАЦІЙНИХ ЦІЛ!
Продукт можна замовити лише в аптеках, перелічених у списку! Неможливо забрати його в аптеці, що не входить до списку, або вимагати доставки додому!
Завдяки постійному аптечному обслуговуванню зазначені дані про запаси можуть змінюватися, можливий дефіцит запасів!