молодий rec 1х30 г (пробірка Al)

Зміст інструкції з експлуатації

Додаток No 1 до повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, реєстраційний номер: 2010/00988

мазі

ЛИСТОВКА

Ректогезична 4 мг/г ректальної мазі

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Інформація в цій брошурі стосується лише ректогезичної 4 мг/г ректальної мазі.

Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

У цій брошурі ви дізнаєтесь:

1. Що таке ректогезик і для чого він використовується

2. Перед застосуванням Rectogesic

3. Як застосовувати Ректогезик

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Ректогезик

6. Додаткова інформація

ЩО ТАКЕ РЕКТОГЕЗИК І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Ректогезик - це ректальна мазь, яка містить активний інгредієнт гліцерину тринітрату (ГТН). Тринітрат гліцерину належить до групи лікарських засобів, що називаються органічними нітратами.

Мазь допомагає зняти біль, викликаний хронічними тріщинами анального отвору. Анальна тріщина - це розрив шкіри в прямій кишці. Місцеве застосування гліцерину тринітрату до прямої кишки знижує тиск у прямій кишці та покращує кровообіг, зменшуючи тим самим біль.

2. ПЕРЕД ДО ВИКОРИСТАННЯ Rectogesic

Не застосовуйте Ректогезик

- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на трицетрат гліцерину або подібні ліки.

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до будь-якого з інших інгредієнтів.

- якщо у вас низький кров'яний тиск.

- якщо у вас захворювання серця або судин.

- якщо у вас закрита кут глаукома (стан, при якому внутрішньоочний тиск швидко підвищується і може спричинити втрату зору).

- якщо ви страждаєте на мігрень або періодичні головні болі.

якщо у вас підвищений внутрішньочерепний тиск або ви відчуваєте сильний тиск у голові (наприклад, після травми голови або кровотечі в мозок - кровотеча з розірваної кровоносної судини головного мозку, що може призвести до летального результату без оперативного лікування. Мозкова кровотеча часто називають тип інсульту.) або недостатній мозковий кровотік.

- якщо у вас анемія (низький вміст заліза в крові).

- якщо ви приймаєте будь-яке з наступних лікарських засобів: силденафіл цитрат, тадалафіл, варденафіл, ліки від стенокардії (біль у грудях) та болі в серці, такі як трицетрат гліцерину, ізосорбід динітрат, аміл або бутил нітрит, ліки від високого кров'яного тиску або депресії (трициклічні антидепресанти) ацетилцистеїн або альтеплаза.

Будьте особливо обережні з Rectogesic

якщо у вас проблеми з нирками або печінкою.

якщо вам призначають гепарин, слід ретельно контролювати кров, оскільки, можливо, доведеться змінити дозу гепарину. Поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як припинити використання Rectogesic.

якщо у вас є геморой і ви помітили, що вони кровоточать більше, ніж зазвичай, припиніть застосування ректогезику та поговоріть зі своїм лікарем.

Якщо у вас сильні головні болі під час використання Rectogesic, повідомте свого лікаря. Ваш лікар вирішить, чи потрібна вам інша кількість ректогезику, або вам потрібно повністю припинити лікування.

Ректогезик може знизити артеріальний тиск. Встаючи з ліжка або сидячи, рухайтеся повільно, інакше у вас може запаморочитися. Артеріальний тиск може впасти більше, якщо ви вживаєте алкоголь під час прийому Rectogesic.

Ректогезик не підходить для дітей та підлітків віком до 18 років, оскільки немає досвіду його застосування у цій віковій групі.

Застосування ректогезичних та інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Наступні ліки можуть посилити ефект зниження артеріального тиску Rectogesic:

антидепресанти (трициклічні антидепресанти),

препарати від еректильної дисфункції (імпотенція у чоловіків) (силденафіл цитрат, тадалафіл, варденафіл),

ліки від високого кров'яного тиску,

діуретики ("дегідратаційні таблетки"),

загальновживані транквілізатори (ліки із заспокійливим засобом),

ліки, що застосовуються при проблемах із серцем (ізосорбід динітрат та аміл або бутил нітрит).

ацетилцистеїн може посилити ефект Ректогезику на кровотік,

Ефект гепарину (який використовується для контролю згортання крові) може бути зменшений при застосуванні Ректогезику,

Ефект альтеплази (застосовується при проблемах із серцем) може бути зменшений при застосуванні препарату Ректогезік.,

застосування ректогезику з дигідроерготаміном (застосовується для лікування мігрені) може посилити дію дигідроерготаміну та призвести до звуження коронарних судин (звуження судин серця, що спричиняє уповільнення кровотоку),

ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні засоби (деякі типи знеболюючих препаратів) можуть зменшити ефект Ректогезику.

Використання Rectogesic з їжею та напоями

Будьте обережні з алкоголем, оскільки вживання алкоголю може посилити побічні ефекти Ректогезику.

Вагітність та годування груддю

Не використовуйте Rectogesic під час вагітності та годування груддю.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати будь-які ліки під час вагітності та годування груддю.

Водіння та використання машин

Жодних досліджень щодо впливу ректогезику 4 мг/г ректальної мазі на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами не проводилось. Якщо після використання мазі у вас паморочиться голова, сонливість або затуманення зору, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, доки ці наслідки не зникнуть.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Rectogesic

Цей препарат містить ланолін (віск з овечої вовни), який може спричинити шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит). Він також містить пропіленгліколь, який може спричинити подразнення шкіри.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ Ректогезик

Спосіб введення

Ректогезична ректальна мазь 4 мг/г призначена для використання в прямій кишці.

Завжди використовуйте Rectogesic точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені. Звичайна доза становить близько 375 мг мазі (близько 1,5 мг трицетрату гліцерину), яку наносять на пряму кишку кожні 12 годин.

Наносячи мазь, ви можете використовувати відповідні засоби захисту пальців, такі як клейка фольга або захисна кришка пальця. Ви можете придбати чохли для пальців окремо в аптеці або в магазині медичних виробів та клейку плівку в звичайному магазині. Покладіть належним чином захищений палець вздовж шкали 2,5 см на коробку та обережно натисніть на трубку, щоб натиснути відповідну кількість мазі на кінчик пальця. Акуратно нанесіть мазь пальцем на пряму кишку. Палець з маззю потрібно ввести в пряму кишку приблизно до першого суглоба пальця (перша ланка, приблизно 1 см).

Застосовуйте мазь кожні дванадцять годин за вказівкою лікаря. Не перевищуйте зазначену дозу. Вимийте руки після використання та утилізуйте використані кришки для пальців або пластикову фольгу (не вмивайтеся в унітаз).

Лікування слід продовжувати, поки біль не вщухне, максимум 8 тижнів. Якщо ваш ректальний біль не зникає після використання Rectogesic, поговоріть зі своїм лікарем, який може повторно оглянути вас, щоб побачити, чи біль не викликає у вас чогось іншого.

Якщо ви використовуєте більше ректогезиків, ніж слід

Якщо ви використовуєте більше мазі, ніж слід, у вас може запаморочитися, почастішати пульс або серцебиття. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, витріть залишки мазі та негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули застосувати Rectogesic

Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Наступну дозу застосовуйте у звичайний час.

Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання Rectogesic, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Ректогезик може спричинити побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають. Порадьтеся зі своїм лікарем, якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів:

Дуже часто (зачіпає більше 1 користувача з 10):

головні болі, які можуть бути сильними. Якщо ви відчуваєте головний біль як побічний ефект, витріть залишки мазі. Якщо у вас виникають неприємні головні болі, зверніться до лікаря, чи потрібно припиняти прийом цього препарату.

Поширені (вражають більше 1 із 100 людей, але менше 1 із 10 пацієнтів):

запаморочення, запаморочення при вставанні, затуманення зору, втома.

Нечасто (вражає більше 1 на 1000 пацієнтів, але менше 1 на 100 пацієнтів):

діарея, ректальний дискомфорт, блювота, ректальна кровотеча, ректальна дисфункція.

шкірні алергічні реакції (можуть бути важкими).

анафілактичні реакції (алергічні реакції, які можуть загрожувати життю набряком обличчя, губ, язика або горла, утрудненим диханням, задишкою або колапсом). Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, припиніть використання мазі та негайно зверніться до лікаря.

свербіж або печіння прямої кишки.

почастішання серцебиття або серцебиття.

біль у грудях (стенокардія).

метгемоглобінемія (нефункціональні еритроцити, що викликають зменшення кисню в крові).

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Ректогезик

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Rectogesic після закінчення терміну придатності, зазначеного на пробірці та картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Не заморожуйте.

Тримайте пробірку щільно закритою.

Використовуйте мазь протягом 8 тижнів після першого відкриття.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Rectogesic

Діюча речовина - тринітрат гліцерину. Один грам ректальної мазі містить 40 мг трицетрату гліцерину в пропіленгліколі, що відповідає 4 мг тринітрату гліцерину. Звичайна доза Rectogesic становить 375 мг мазі, що відповідає приблизно 1,5 мг трицетрату гліцерину.

Іншими інгредієнтами є: пропіленгліколь, ланолін, сесквіолеат сорбітану, твердий парафін і білий вазелін.

Як виглядає Rectogesic та вміст упаковки

Rectogesic - це жовтувата гладка непрозора мазь для ректального застосування, що постачається в алюмінієвій тубі, що містить 30 г.

Власник рішення про реєстрацію

Бізнес-парк "Галабанк"

Виробник

PHARBIL Waltrop GmbH

За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:

811 05 Братислава

Ця брошура востаннє затверджена 06/2010.