Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Застосовується для лікування інфекцій, спричинених чутливими до спіраміцину мікроорганізмами.
Застосовується для лікування інфекцій, спричинених чутливими до спіраміцину мікроорганізмами. До них належать, наприклад:
1/Інфекції дихальних шляхів: фаринготонзиліт (запалення мигдалин та горла) як альтернативне лікування (якщо пеніцилін неефективний); гострий синусит (запалення пазух); якщо бета-лактамні антибіотики застосовувати не можна; вторинні інфекції при гострому бронхіті (бронхіті); загострення хронічного бронхіту (рецидивуючий бронхіт); позалікарняна пневмонія (пневмонія).
2/шкірні інфекції: імпетиго (гнійне захворювання шкіри), імпетигінізація шкірних захворювань, ектима (виразковий імпетиго, еритрела (запальне інфекційне захворювання стрептококового походження), еритразма, вугрі
3/Стоматологічні інфекції
4/сечостатеві інфекції (негонококові генітальні інфекції)
Він може застосовуватися для профілактики ревматичної лихоманки у разі алергії на бета-лактамні антибіотики, при токсоплазмозі вагітних жінок та для профілактики менінгококового менінгіту, якщо рифампіцин протипоказаний. Він не підходить для лікування менінгококового менінгіту. Більше на adcc.sk
Письмова інформація для користувача
Роваміцин 3 M.I.U.
Ровамицин 1,5 M.I.U.
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Ровамицин і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Ровамицин
3. Як приймати ровамицин
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ровамицин
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Ровамицин і для чого він використовується
Ровамицин містить препарат спіраміцин, який належить до групи макролідних антибіотиків. Спіраміцин - це природний антибіотик, який запобігає ріст сприйнятливих бактерій. Він діє проти найпоширеніших причин респіраторних захворювань (грампозитивні коки) та проти т. Зв атипові мікроорганізми, які часто викликають запалення дихальної системи. Ефектом спіраміцину є його здатність блокувати вироблення бактеріальних білків.
Ровамицин призначений для дорослих та дітей з вагою більше 20 кг.
Застосовується для лікування інфекцій, спричинених чутливими до спіраміцину мікроорганізмами.
До них належать, наприклад:
1/Інфекції дихальної системи:
Фаринготонзиліт (запалення мигдалин та горла) як альтернативне лікування (якщо пеніцилін неефективний).
Гострий синусит (запалення пазух); якщо бета-лактамні антибіотики застосовувати не можна.
Вторинні інфекції при гострому бронхіті (бронхіті).
Погіршення хронічного бронхіту (рецидивуючий бронхіт).
Нелікарняна пневмонія (пневмонія).
2/Шкірні інфекції: імпетиго (гнійне захворювання шкіри), імпетигінізація шкірних захворювань, ектима (виразкова хвороба шкіри, покрита струпом), еритрела (запальне інфекційне захворювання стрептококового походження), еритразма, вугрі.
3/Стоматологічні інфекції.
4/Інфекції сечовивідних шляхів (негонококові генітальні інфекції).
Крім того, його можна використовувати для профілактики ревматичної лихоманки у разі алергії на бета-лактамні антибіотики, у разі токсоплазмозу у вагітних жінок та для профілактики менінгококового менінгіту, якщо не можна застосовувати рифампіцин. Він не підходить для лікування менінгококового менінгіту.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Ровамицин
- якщо у вас алергія на спіраміцин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати ровамицин:
якщо у вас порушений електролітний баланс (наприклад, низький рівень калію або магнію в крові)
якщо у вас вроджений розлад серцевого ритму (подовжений інтервал QT), до якого пацієнти літнього віку, новонароджені та жінки можуть бути більш сприйнятливими
якщо у вас захворювання серця (наприклад, серцева недостатність, інфаркт міокарда, повільний пульс)
якщо ви в даний час приймаєте ліки, які, як відомо, викликають проблеми із серцевим ритмом (тобто подовжують інтервал QT), див. розділ «Інші ліки та роваміцин».
Якщо ви відчуваєте важкі побічні ефекти на шкірі, такі як погіршення шкірних висипань, часто з пухирями та лущенням шкіри, припиніть прийом цього препарату та негайно зверніться до лікаря, оскільки це може бути ознакою серйозних захворювань, таких як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та гострий генералізований екзантематозний пустульоз, див. розділ "Можливі побічні ефекти"
Якщо у вас дефіцит ферменту глюкоза-6-фосфатдегідрогеназа (захворювання, що спричиняє зменшення кількості еритроцитів), приймати Ровамицин не рекомендується, оскільки він рідко може спричинити гострий гемоліз (розпад еритроцитів), див. 'Можливі побічні ефекти'.
Інші ліки та Ровамицин
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
ліки, що містять комбінацію леводопи/карбідопи - ваш лікар буде уважно стежити за вами та при необхідності коригувати дозу
анестетики (ліки для полегшення сприйняття болю під час операції та інших болючих процедур), такі як енфлуран, ізофлуран, галотан
антиаритмічні засоби (ліки, що застосовуються для лікування серцевого ритму), такі як хінідин, дизопірамід, прокаїнамід, дофетилід, соталол, аміодарон, ібутилід
протимікробні засоби (ліки, що використовуються для лікування інфекцій), такі як кетоконазол, ітраконазол, флуконазол, грепафлоксацин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, левофлоксацин, гатифлоксацин, геміфлоксацин, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин сульфоприметоксамідідон, телітроміцин
антидепресанти (ліки, що застосовуються для лікування депресії), такі як іміпрамін, амітриптилін, дезіпрамін, нортриптилін, доксепін
антигістамінні препарати (ліки для полегшення симптомів алергії), такі як терфенадин та астемізол
антипсихотичні засоби (ліки, що застосовуються для лікування психічних розладів), такі як тіоридазин, мезоридазин, галоперидол, пімозид, рисперидон, кветіапін, зипразидон
протиблювотні засоби (ліки, що застосовуються для лікування блювоти) та ліки від проблем, спричинених повільним проходженням їжі через шлунок, такі як домперидон та цизаприд
діуретик (речовина, що викликає посилене виведення з сечею) індапамід
іонні контрастні речовини, фосфорорганічні інсектициди, миш'як, метадон, ранолазин, хлоралгідрат, сукцинілхолін, кетансерин, органофосфати, пробукол та вазопресин.
Роваміцин та їжа
Ровамицин можна приймати з їжею або без їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Як правило, препарат не рекомендується застосовувати під час годування груддю.
Водіння та використання машин
Ровамицин не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
3. Як приймати ровамицин
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза для дорослих - від 6 до 9 мільйонів МО/24 години, розділена на 2 - 3 дози (2-3 таблетки Ровамицину 3,0 МЕ або 4-6 таблеток Ровамицину 1,5 МО).
Застосування у дітей
У дітей доза визначається вагою їх тіла; дітям з масою тіла більше 20 кг щодня дають від 1,5 до 3 млн. МО/10 кг маси тіла в 2-3 прийоми.
Ровамицин не рекомендується застосовувати дітям віком до 6 років через ризик задухи від таблетки.
Для профілактики менінгококового менінгіту дорослим дають дозу 3 млн МО/12 годин протягом 5 днів, дітям 75000 МО/кг/12 годин протягом 5 днів.
При порушенні функції нирок корекція дози не потрібна.
Таблетки слід ковтати цілими з великою кількістю рідини.
Якщо ви приймаєте більше ровамицину, ніж слід
Якщо ви прийняли більше ровамицину, ніж слід, зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Ровамицин
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Побічні ефекти визначаються наступним чином:
Дуже часто: може вражати більше 1 з 10 людей
Часто: може вражати менше 1 з 10 людей
Невідомо: частоту неможливо оцінити з наявних даних
Порушення крові та лімфатичної системи
Невідомо: гострий гемоліз (розпад еритроцитів; див. «Попередження та запобіжні заходи»), лейкопенія (зменшення кількості лейкоцитів), нейтропенія (зменшення кількості нейтрофілів у крові).
Порушення імунної системи
Невідомо: анафілактичний шок, васкуліт (запальне судинне захворювання), включаючи пурпуру Геноха-Шонлейна.
Порушення нервової системи
Дуже часто: Іноді випадки транзиторної парестезії (сенсорні розлади, такі як поколювання, поколювання, свербіж тощо).
Поширені: тимчасові порушення смаку.
Порушення серця та серця
Невідомо: серцеві аритмії - шлуночкова аритмія, шлуночкова тахікардія (прискорене серцебиття) та торс точки, що може призвести до зупинки серця.
Порушення роботи шлунково-кишкового тракту
Поширені: біль у животі, нудота, блювота, діарея, запалення товстої кишки з псевдомембраною.
Порушення шкіри та підшкірної клітковини
Невідомо: кропив'янка, свербіж, набряк Квінке (сильна алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла з утрудненим ковтанням або диханням), синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гострий генералізований екзантематозний пустульоз (див. Розділ "Попередження та застереження" ").
Гепатобіліарні розлади
Невідомо: холестатична жовтяниця та жовтяниця змішаного типу.
Лабораторні та функціональні обстеження
Невідомо: подовження інтервалу QT на ЕКГ, зміни значень тесту на печінку.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Ровамицин
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Ровамицин
- Діюча речовина - спіраміцин.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою Ровамицину 1,5 М.І.У. містить 1,5 млн. МЕ спіраміцин.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою Ровамицину 3 М.І.У. містить 3,0 млн. МЕ спіраміцин.
- Іншими інгредієнтами є: стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, гіпролоза, натрію кроскармелоза, кремній діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану E171.
Як виглядає Ровамицин та вміст упаковки
Ровамицин 1,5 М.І.У .: кремово-білі, двоопуклі, круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, гравіровані з одного боку RPR 107.
Випускається в упаковці по 16 таблеток.
Rovamycine 3 M.I.U.: Кремово-білі, двоопуклі, круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, гравіровані на одному боці ROVA 3.
Він доступний на ринку в упаковці по 10 таблеток.
Власник рішення про реєстрацію
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Братислава, Словацька республіка
Sanofi S.p.A., Strada Statale 17, Km 22, 67019 Скоппіто, Італія
Ця письмова інформація востаннє оновлена в серпні 2019 року.