Дюфалак містить проносне під назвою лактулоза, яке діє, пом’якшуючи стілець для кращого транзиту та дефекації, виштовхуючи воду в кишечник. Він не засвоюється організмом.

російський

Дюфалак застосовується для лікування запорів (рідкісних випорожнень, твердого та сухого стільця) для утворення напівтвердих стільців. Застосовується, наприклад, при наявності геморою, анальній хірургії або хірургічній операції в нижній частині кишечника. Крім того, він використовується для лікування та профілактики портосистемної печінкової енцефалопатії (портосистемної енцефалопатії), яка є захворюванням печінки, що викликає труднощі в мисленні, тремор, зниження свідомості та навіть кому.

Ви повинні поговорити з лікарем, якщо після декількох днів лікування вам не самопочуття або погіршення самопочуття.

Не приймайте Дюфалак:

  • Якщо у вас алергія на лактулозу або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).
  • Якщо ви страждаєте галактоземією (серйозним генетичним розладом, який заважає засвоювати галактозу).
  • Якщо ви страждаєте на непрохідність, перфорацію або ризик перфорації шлунково-кишкового тракту (крім звичних запорів).

Якщо у вас виникли запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати дюфалак.

Цей лікарський засіб містить лактозу, галактозу та фруктозу із виробничого шляху. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Бажано проконсультуватися з лікарем у разі:

  • Присутні симптоми болю в животі невизначеної причини перед початком лікування.
  • Якщо після декількох днів лікування ефект препарату недостатній.
  • Якщо ви не переносите лактозу.
  • Якщо у вас діабетик.

Якщо ви страждаєте на діабет і лікуєте печінкову енцефалопатію, ваша доза дюфалаку буде вищою. Ця кількість дюфалаку містить багато цукру, тому дозу лікування цукрового діабету потрібно буде відкоригувати.

  • Хронічне вживання некорегованих доз дуфалаку (що перевищує 2-3 напівтвердих дефекацій на день) або неправильне використання може призвести до діареї та порушення електролітного балансу.

Не використовуйте дюфалак без медичного нагляду більше двох тижнів.

? Ви повинні знати, що рефлекс дефекації може погіршуватися під час лікування.

Діти

Не слід часто давати Дюфалак немовлятам та дітям, оскільки це може спричинити порушення нормальних рефлексів через пасивний стілець.

В особливих умовах лікар може призначити його немовлятам або дітям. У таких випадках лікар буде уважно стежити за лікуванням.

Використання дуфалаку з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Наступні препарати не слід застосовувати з дуфалаком:

  • Мезалазин (кишковий протизапальний): оскільки він може зменшити дію месалазину.
  • Антациди (вони знижують рН шлунка): оскільки дію дуфалаку можна змінити.
  • Діуретики (вони сприяють виведенню сечі): оскільки це може збільшити втрату калію.
  • Кортикостероїди (застосовуються, наприклад, при запальних процесах, при імунних розладах тощо): оскільки це може збільшити втрату калію.
  • Амфотерицин В (антибіотик): оскільки він може збільшити втрату калію.
  • Серцеві глікозиди (ліки від серцевих розладів): Дюфалак може посилити дію серцевих глікозидів, якщо спостерігається зниження рівня калію.

Вживання дуфалаку під час їжі, пиття та алкоголю

Дюфалак можна приймати з їжею або без їжі. Немає обмежень щодо того, що можна їсти або пити з дуфалаком.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, або вважаєте, що можете завагітніти або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Дюфалак можна приймати під час вагітності та під час годування груддю.

Вплив дюфалаку на фертильність не очікується.

Водіння та використання машин

Цей препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Для полегшення дозування цього препарату слід враховувати такі еквіваленти. Одна столова ложка містить 15 мл перорального розчину. Десертна ложка містить 5 мл перорального розчину.

Дозу слід титрувати залежно від клінічної відповіді. Тривалість лікування повинна бути адаптована відповідно до симптомів.

Лактулозу можна вводити як одну добову дозу, так і розділити на два прийоми. У разі одноразової добової дози її слід приймати завжди одночасно, наприклад, під час сніданку.

Відповідну дозу перорального розчину можна приймати або розбавленою рідиною, або нерозбавленою, швидко ковтаючи, не тримаючи в роті. .

Під час лікування проносними препаратами, такими як дюфалак, слід пити достатню кількість рідини (приблизно 1,5 - 2 літри на день, що еквівалентно 6 - 8 склянкам).

Дорослі

Дозування при запорах або коли розм’якшення стільця необхідне

Початкову дозу слід вводити один раз на день, наприклад під час сніданку, або розділити на два прийоми на день.

Підтримуючу дозу слід коригувати через кілька днів, виходячи з реакції на лікування, яке займає кілька днів (2-3).

Щоденна початкова доза

Щоденна підтримуюча доза

10 - 30 г (що відповідає 15 - 45 мл/добу перорального розчину)

10 - 20 г (що відповідає 15 - 30 мл/день перорального розчину)

Дозування при портосистемній енцефалопатії

Рекомендована початкова доза становить 20 - 30 г, що відповідає 30 - 45 мл, що еквівалентно 2 - 3 столовим ложкам, що вводяться три-чотири рази на день.

Підтримуюча доза буде скоригована для досягнення двох-трьох напівтвердих стільців на день.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування проносних у дітей та немовлят повинно здійснюватися виключно та під наглядом лікаря, оскільки це може змінити нормальні рефлекси дефекації.

Дюфалак не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 14 років без попередньої консультації зі своїм лікарем та без їх нагляду.

Дозування при запорах або коли розм’якшення стільця необхідне

Початкову дозу слід вводити один раз на день, наприклад під час сніданку, або розділити на два прийоми на день.

Щоденна початкова доза

Щоденна підтримуюча доза

старше 14 років

(що відповідає 15 - 45 мл/добу перорального розчину)

(що відповідає 15 - 30 мл/день перорального розчину)

(що відповідає 15 мл/день перорального розчину)

(що відповідає 10 - 15 мл/день перорального розчину)

(що відповідає 5 - 10 мл/день перорального розчину)

(що відповідає 5 - 10 мл/день перорального розчину)

до 3 г (до 5 мл/добу перорального розчину)

до 3 г (до 5 мл/добу перорального розчину)

Підтримуючу дозу слід коригувати через кілька днів, виходячи з реакції на лікування, яке займає кілька днів (2-3).

Дозування при портосистемній енцефалопатії:

Безпека та ефективність у педіатричної популяції (новонароджені до 18 років) з портосистемною енцефалопатією не встановлені. Дані відсутні.

Особливі популяції

Ниркова недостатність та печінкова недостатність

У цій групі пацієнтів корекція дози не потрібна.

Літні пацієнти

У цій групі пацієнтів корекція дози не потрібна, оскільки системний вплив лактулози незначний.

Якщо взяти більше дуфалаку хто винен

Якщо ви прийняли більше дюфалаку, ніж слід, у вас може виникнути діарея, біль у животі та втрата електролітів. У цьому випадку припиніть прийом дюфалаку і зверніться до лікаря для правильного лікування ваших симптомів.

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації за телефоном 91.562.04.20 із зазначенням ліків та кількості, яка потрапляє.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти дюфалак

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, і продовжуйте своє звичайне лікування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати дюфалак

Не переривайте і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.

Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Повідомлялося про такі побічні ефекти:

- Особливо протягом перших днів лікування: метеоризм (вітер). Вони зазвичай зникають через кілька днів.

- При прийомі більшої дози, ніж рекомендовано: біль у животі та діарея. У цих випадках дозу слід зменшити.

Якщо лактулозу вводять у великих дозах (зазвичай це пов’язано лише з печінковою енцефалопатією) або протягом тривалого періоду часу, пацієнт може відчувати дисбаланс електролітів (мінералів, що містяться в крові та інших рідинах організму) через діарею.

У клінічних випробуваннях у пацієнтів, які отримували лактулозу, були виявлені такі побічні ефекти:

Шлунково-кишкові розлади: дуже часто (може вражати більше 1 із 10 осіб): діарея; загальні (можуть вражати до 1 із 10 осіб): метеоризм, біль у животі, нудота та блювота. Дослідження: нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб): порушення електролітного балансу через діарею.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після EXP або EXP. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25ºC. Навіть за рекомендованих умов зберігання може статися потемніння кольору, що характерно для цукрових розчинів і не впливає на терапевтичну дію.

Зберігати в оригінальній упаковці, ідеально закритій.

Не заморожуйте. Якщо заморозити, характеристики розчину можуть бути змінені, стаючи майже твердими, хоча при поверненні до кімнатної температури він повертається до своєї нормальної консистенції.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад дуфалаку

- Діюча речовина - лактулоза. 1 мл розчину дифалаку для прийому всередину містить 667 мг лактулози.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Дюфалак для прийому всередину - це прозора, тягуча, безбарвна або жовтувато-коричнева рідина.

Випускається у пластикових пляшках із поліпропіленовим гвинтовим ковпачком, з ущільненням, білий, 200 мл та 800 мл.

На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на ліки:

Mylan IRE Healthcare Limited

Unit 35/36 Grange Parade,

Baldoyle Industrial Estate, Дублін 13

Відповідальний за виробництво:

Abbott Biologicals B.V.

Veerweg 12, Olst, Нідерланди

Ви можете отримати додаткову інформацію щодо цього препарату, зв’язавшись із місцевим представником власника дозволу на продаж.:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

C/Plom, 2-4, 5 поверх

Дата останнього перегляду цієї брошури: травень 2019 р

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/

MYLAN PHARMACEUTICALS Ліки

Примітка: Інформація, що міститься на цій веб-сторінці, спрямована виключно на фахівця, призначеного призначити або відпустити ліки, тому для її правильної інтерпретації потрібна спеціальна підготовка.