Мережа Імпфентшайд - 5.VI.2011 - Аніта Петек-Діммер

Оригінальна стаття "RSV - рекомендована профілактика чи важливий фактор?"
перекладено з німецької Мгр. Ленка Ліщакова та редагував переклад Інж. Маріан Філло.

Багато батьків недоношених дітей регулярно отримують консультації в лікарнях або лікуючих лікарях щодо «вакцинації» своєї дитини проти RSV. З медичної точки зору, безумовно, правильно недоношену дитину, яка все ще має не повністю функціональну імунну систему та не повністю розвинені легені, захищати від шкідливого впливу навколишнього середовища. З огляду на це, батькам рекомендується, що з кінця другого місяця життя після народження дитина повинна отримувати всі щеплення, які рекомендується народити одночасно, в ті самі дати (з урахуванням фактичної дати народження, не планується). Крім того, їм слід робити щеплення проти грипу, менінгококів та пневмококів. Якби вакцинація у дитини справді працювала лише як захист від цих хвороб, проти цього не може бути заперечень.

Але тіло недоношеної дитини навіть більш чутливе, ніж тіло народженої на термін дитини. Крім того, їй роблять щеплення (після переходу на правильну дату народження - якщо вона народилася вчасно), як ніби відразу після пологів. Тіла таких дітей перевантажені і відповідно реагують. Замість того, щоб отримувати більше турботи про цих дітей, вони просто перевантажені.

RSV розшифровується як респіраторно-синцитіальний вірус (респіраторно-синцитіальний вірус, тобто вірус, який утворює синцитій (поєднання декількох клітин = містить декілька клітинних ядер, але лише одну клітинну стінку) в дихальній системі) і поширюється, що практично всі діти відродяться в кінець другого року життя. Захворювання починається після 4/5-денного інкубаційного періоду з легким запаленням глотки та подальшим запаленням бронхів. Хвороба характеризується синюшним забарвленням шкіри та слизових оболонок, підвищенням температури, кашлем та задишкою.

У деяких дітей ускладнення може розвинутися середній отит. Деякі діти також хворіють на пневмонію. У дітей, які розвивають цю пневмонію протягом перших трьох років життя, астма дуже поширена в наступні роки. Лише у віці 13 років немає різниці між дітьми, які заразились РСВ у молодому віці, та тими, хто не подолав хворобу. [1]

У дітей старшого віку та дорослих зараження протікає як застуда або легка застуда. Після хвороби немає імунітету проти нової хвороби, але будь-яка друга хвороба має більш легкий перебіг.

Діти зазвичай хворіють після 2-го місяця життя. Хоча мати надала дитині імунітет при народженні, він зникне через кілька тижнів. Особливо в зимові місяці (особливо в січні та лютому) хвороба є найбільш поширеною при РСВ. Зокрема, недоношені діти перебувають у групі ризику, оскільки їх легені ще не повністю розвинені.

Внутрішньолікарняна (госпітальна) інфекція RSV - найпоширеніша внутрішньолікарняна інфекція та найпоширеніша пневмонія, придбана в лікарняній палаті! [2]

Слід також зазначити, що "класичної" хвороби RSV насправді не існує. Діагноз не можна ставити лише на основі клінічної картини, оскільки РСВ викликає широкий спектр респіраторних захворювань. [2] Можна лише сказати, що RSV є гострим захворюванням нижніх дихальних шляхів.

Як повідомляється, у 1956 р. RSV було виділено з мазків гортані. Назва виникла завдяки значній здатності вірусу утворювати величезні клітини (клітини = синцитій) і тому, що зазвичай це відбувається в дихальній системі.

Факторами ризику РСВ є: передчасні пологи до 35-го тижня вагітності, тісні умови утримання, відсутність грудного вигодовування та вплив тютюнового диму. Діти з іншими (хронічними) захворюваннями частіше страждають важким перебігом РСВ.

У Швейцарії зараження RSV у немовлят та дітей раннього віку до трьох років, що призвели до госпіталізації у відділення інтенсивної терапії, реєструються з жовтня 2001 року. Дослідження було завершено, як планувалося, 30 січня 2005 року. Повідомлено про таку кількість захворювань:

рік захворювання смерть щеплений
2001 рік 10 0 1
2002 рік 176 0 3
2003 рік 47 2 1
2004 рік 107 3 1
2005 рік 109 0 3

Низька кількість захворювань з 2001 року зумовлена ​​тим, що в 2001 році підрахунок розпочався лише в жовтні. За винятком одного, у всіх випадках смерті були вакциновані діти.

Пасивна вакцинація проти RSV

Ефективного причинного лікування РСВ у шкільній медицині не існує. Терапія симптоматична, тобто достатнє споживання рідини, введення кисню, підтримка дихання, все за необхідності.

Активної вакцинації проти RSV (поки що) не існує. Однак існують моноклональні антитіла проти RSV, які можна використовувати профілактично. Ці гуманізовані моноклональні антитіла складаються з 95% послідовностей людських та 5% мишачих антитіл. Все це зроблено за допомогою генної інженерії. Оскільки це пасивна вакцинація, її потрібно робити раз на місяць з жовтня по квітень шляхом ін’єкції в стегно. Кількість введеної дози залежить від маси тіла дитини. Вартість однієї дитини становить кілька тисяч € за сезон. Страхувальники нестимуть ці витрати лише за необхідності вакцинації, тобто за спеціальними вказівками лікаря або лікарні. Це правило застосовується в усіх німецькомовних країнах.

чогось
Пасивна вакцинація проти РСВ рекомендується дітям, які народилися передчасно на 35-му тижні вагітності або раніше, яким на початку сезону РСВ не виповнилося 6 місяців.

Synagis®, який містить палівізумаб як моноклональні антитіла, був затверджений в ЄС 13 травня 1999 року. У жовтні 2000 року він також був затверджений у Швейцарії. Виробник - Abbott Laboratories Ltd. (з 1.I.2013 AbbVie Ltd. - примітка редактора) у Великобританії.

Побічні ефекти пасивної вакцинації проти RSV

В інструкції з експлуатації перелічені такі побічні ефекти: інфекції верхніх дихальних шляхів, середній отит, риніт, лихоманка, висип, кашель, діарея, хрипи, нудота, біль, вірусні інфекції, анемія, реакції на місці ін’єкції, задишка, інфекції сечовивідних шляхів, повільний ріст, виділення шкірного сала, порушення функції печінки, підвищений рівень азоту та сечовини в крові (BUN), високий кров'яний тиск, кровотеча на невеликій ділянці шкіри, бронхіоліт, пневмонія, порушення дихання, запалення шлунку та кишечника, астма, RSV, дифтерія, блювота, розлади харчування, бронхіт тощо. [4]

Від певних батьків ми дізналися, що їх восьмимісячна дитина завжди бурхливо реагувала і реагувала на третю вакцинацію судомами. Тим не менше педіатр рекомендував подальшу вакцинацію, оскільки в іншому випадку вона не буде захищена від RSV! Дитина також пройшла всі рекомендовані щеплення гекса-вакцинами до певного віку (ймовірно, Infanrix Hexa - примітка редактора).!

Новий підсумок важких побічних реакцій на лікарські засоби у Сполучених Штатів у дітей до двох років, заснований на повідомленнях Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA), пов'язує Synagis з 28% випадків. [5]

Незважаючи на те, що Синайгіс знаходиться на вершині списку побічних ефектів, у 2001 році він отримав премію Галена від Пергамону від німецького медичного журналу, який щорічно присуджується за «видатну медицину». З тих пір копія звіту про чудодійний ефект цієї вакцинації була скопійована в медичних ЗМІ. Майже всіх батьків недоношених дітей педіатри або лікарні змушують розглянути такий варіант профілактики. Але який благотворний та захисний ефект насправді має цей захід?

Рекомендації щодо вакцинації RSV

В єдиному на сьогоднішній день радіомізованому, контрольованому плацебо дослідженні, було доведено, що вакцинація зменшує вакцинацію, відсоток госпіталізацій, 1502 колишніх недоношених дітей, народжених до 35 тижнів гестації, з/без BPD (бронхопумональна дисплазія = аномально розвинена тканина легенів та бронхів). від 10,6% до 4,8%. Остаточно було дозволено вакцину відповідно до цих критеріїв.

Восени 1999 р. Міждисциплінарна робоча група, що складається з членів Швейцарського товариства з інфекційних хвороб (SGI), Швейцарської робочої групи з дитячої пневмології (SAPP) та Швейцарського товариства з неонатології (SGN) видала висновок щодо цієї вакцинації. 15 грудня 2002 року ця думка була оновлена ​​та уточнена. Після ретельного аналізу всіх наявних у них даних та аналізу економічної ефективності експерти дійшли висновку, що рутинне введення Synagis не є виправданим. Відносно скромна ефективність та відсутність впливу на смертність, а також високі прямі витрати від 60 000 до 100 000 швейцарських франків, щоб уникнути єдиної госпіталізації, спричиненої RSV, були визначальними для цієї оцінки. Незважаючи на публікацію цієї думки, Федеральне агентство соціального страхування наказало обмежений дозвіл для колишніх недоношених дітей віком до 6 місяців на початку сезону RSV та для дітей з початковою та вже лікуваною БЛД віком до 12 місяців на початку сезону RSV.

Ця робоча група виявила в нових дослідженнях різних європейських країн, що кількість госпіталізацій невакцинованих недоношених дітей була значно нижчою, ніж у США. Детальні дані, зібрані протягом п’яти років з однієї частини Швейцарії, показали, що діти з БЛД частіше потрапляють до лікарні через RSV-інфекції, але течія захворювання не сильно відрізняється від потреби в інтенсивній терапії та механічній підтримці дихання і смертність недоношених дітей без БЛД та від доношених дітей. Крім того, було ясно, що перебіг хвороби RSV у дитини, щепленої проти RSV, не був кращим. Це означає, що неважливо, вакциновані чи ні діти, це взагалі не впливає на тяжкість захворювання.

Нарешті, в американському дослідженні виявлено, що середній отит однаково часто зустрічається у щеплених та невакцинованих дітей. У вакцинованій групі дітей було чотири випадки смерті, а в контрольній групі плацебо - лише одна смерть.

У Німеччині також це щеплення було критично досліджене. Він дійшов висновку, що "тяжка хвороба RSV у госпіталізованих дітей за кількістю днів у відділенні інтенсивної терапії (ВІТ) на 100 дітей та кількістю днів штучного дихання на 100 дітей на полів не впливає профілактика палівізумабу". Більше того, «згідно з сучасними знаннями, це лише зменшує кількість госпіталізацій, але не смертність, ані серйозний перебіг захворювання, наприклад ті, де потрібне штучне дихання ”. Крім того, як зазначається у звіті, це нібито непевно, оскільки дані про госпіталізації можна передавати до німецьких умов. [6]

Лише в Австрії однакові результати дослідження трактувались по-різному. З 2004 р. Робоча група з дитячої кардіології ÖGKJ "рекомендувала" пасивну профілактику RSV палівізумабу у дітей віком до 24 місяців з гемодинамічно важкими дефектами, посилаючись на дані літератури та відповідно до діючих міжнародних рекомендацій. Це означає, що у всіх дітей із серцевою недостатністю та її симптомами, такими як задишка, рекомендується робити цю вакцинацію.

Розробка активної вакцинації проти РСВ

З часу першої ізоляції РСВ у шимпанзе в 1956 році застудою проводилась інтенсивна робота над розробкою активної вакцини. Однак є кілька перешкод. Загальна антигенна ідентичність RSV підгруп A і B, як кажуть, становить лише 25 відсотків. Однак активна вакцина повинна захищати від обох підгруп.

RSV зустрічається як у здорових, так і у хворих, новонароджених та людей похилого віку. Це означає, що існують і здорові носії. Це ще раз підтверджує, що причиною захворювання є не збудник (вірус), а навколишнє середовище. Крім того, дітей слід захищати від рецидивів вакцинацією. Через різноманітність цих цільових груп фармацевтична промисловість в даний час не може розробити вакцину. Це ускладнюється ще й тим, що хвороба виникає з другого місяця життя. Тому немовлятам довелося б робити щеплення відразу після народження або навіть в організмі матері, або мати була б щеплена. Ще однією перешкодою є те, що подолання хвороби RSV не залишає імунітету. З цієї причини важко створити вакцину, яка б завалила природу.

Дивно, але цей момент згадується фармацевтичною промисловістю і є однією з перешкод на шляху розвитку вакцинації. Оскільки існує ще більше захворювань, які також зовсім не залишають імунітету і які тим не менше щеплені, такі як напр. правця, дифтерії, Hib та інших.

Вже в 1960-х роках проводились дослідження з вакциною RSV. Вакцинація показала не тільки свою неефективність, але в ряді випадків навіть погіршення захворювання після зараження щеплених дітей РСВ. [7] [8] В одному дослідженні відсоток госпіталізацій при РСЗ дикого типу становив до 80% у вакцинованих дітей, але лише 5% у невакцинованій контрольній групі. Двоє щеплених дітей померли від РСВ. [8] Мутовані RSV в даний час є єдиними кандидатами на вакцину, безпеку яких можна клінічно перевірити у цільовій групі ненароджених RSV (тих, хто ще не стикався з RSV). [10]

RSV - штучно сконструйоване захворювання?

Звідки ця хвороба респ. вірус прибув, замовчувався в офіційних заявах протягом декількох років. Оскільки обставини цієї нової хвороби не свідчать про те, що вони вселяють довіру до вакцинації як такої. У 1950-х роках вчені виявили велику кількість вірусів та інших патогенних мікроорганізмів у лабораторних мавп від різних фармацевтичних виробників. Серед інших, у той час вірус SV40 був виявлений у вакцині проти поліомієліту. Вірус під назвою респіраторно-синцитіальний (RS-) вірус також був виявлений у лабораторних мавп, які були застуджені. Якщо ці віруси були у вакцинах, вони викликали респіраторні захворювання у щеплених немовлят та маленьких дітей. Як тільки ці віруси тварин поширилися, вони також були знайдені при дуже поширених застудах і у дорослих. [9]

У 2001 році дослідницька група з Університету Еразма в Роттердамі виявила "вірус, який ще не виявлений і який викликає (як RSV) респіраторні захворювання у дітей". Серологічні дослідження в Нідерландах показали, що практично всі діти пережили вірус до п’яти років. [3]

Сьогодні більшість лікарів, а особливо цей механізм, не знають цього факту. Тому не дивно, що зараз пропонується вакцинація RSV. Завдяки новим вакцинаціям, отже, діти стикаються з новими захворюваннями, щоб їх знову можна було «захистити» іншою вакцинацією! Але це дивовижна ідея фармацевтичної галузі! Таким чином, він може і надалі мати достатній дохід у майбутньому - на шкоду здоров’ю наших дітей.

Ресурси

[2] Інститут Роберта Коха: "Erkrankungen durch Respiratory Syncytial Viren (RSV)", Epidemiologisches Bulletin, č. 3/2004, 21.I.2004, с. 2/24: "Клінічна симптоматика"

[3] ван ден Хоген Б.Г., де Йонг Дж. К., Гроен Дж., Куйкен Т., де Гроот Р., Фушіє Р.А., Остерхаус А.Д .: "Нещодавно виявлений людський пневмовірус, виділений від дітей раннього віку із захворюваннями дихальних шляхів", Nat Med, 2001, 7 (6): 719–724

[4] Synagis - швейцарська упаковка, Abbott, XII.2004 (я не зміг знайти цю стару вказівку про упаковку в Інтернеті; ось поточна словацька упаковка - примітка редактора)

[9] Morris JA, Blount RE Jr., Savage RE, Smadel JE: „Відновлення цитопатогенного агента у шимпанзе з коризою“, Proc Soc Exp Biol Med, VII.1956, 92 (3): 544–549