Сповіщення за складом:
Лактація
Октреотид
Уникайте
Невідомо, чи октреотид виділяється в жіночому молоці. Дослідження на тваринах показують, що октреотид виділяється з молоком. Під час лікування октреотидом пацієнтки не повинні годувати грудьми.
Вагітність
Категорія
Дослідження на тваринах не виявили шкоди плоду, проте немає добре контрольованих досліджень у вагітних. Або дослідження на тваринах показали несприятливі наслідки для плода, але дослідження на вагітних жінках не показали ризику для плода. Його слід застосовувати лише під час вагітності, якщо це абсолютно необхідно.
Октреотид
Існує обмежена кількість даних (дані менш ніж за 300 вагітностей) щодо застосування октреотиду вагітним жінкам, і результат вагітності невідомий приблизно у третині випадків. Більшість звітів були отримані після застосування на ринку препарату октреотиду, а також повідомлялося про понад 50% випадків вагітності, що зазнала ризику, у пацієнтів з акромегалією. Більшість жінок зазнавали впливу октреотиду протягом першого триместру вагітності у дозах від 100 до 1200 мікрограмів/день октреотиду під впливом або від 10 до 40 мг/місяць ІМ октреотиду. Про вроджені відхилення повідомлялося приблизно у 4% випадків вагітності, результат яких відомий. У цих випадках причинний зв’язок з октреотидом не підозрюється. Дослідження на тваринах не вказують на прямі або непрямі шкідливі ефекти з точки зору репродуктивної токсичності. В якості запобіжного заходу бажано уникати використання октреотиду під час вагітності.
Упаковка
Загальні дані SANDOSTATIN
Склад САНДОСТАТИНУ
Активний принцип:
Октреотид 50 мкг/1 ампула для ін’єкцій
Допоміжна речовина:
Манітол
І інші.
Класиф. SANDOSTATIN Терапевтичні засоби
Вагітність
годування груддю: уникати
Механізм дії Октреотид
Пригнічує базальну та патологічно підвищену секрецію гормону росту, пептидів та серотоніну, що виробляються в шлунково-панкреатичній ендокринній системі.
Терапевтичні показання Октреотид
Симптоматичний контроль та зниження рівня гормону росту (GH) та IGF-1 у плазмі крові у пацієнтів з акромегалією, які недостатньо контролюються хірургічним втручанням або променевою терапією. Пацієнти з акромегалією, які не є підходящими кандидатами або не схильні до хірургічного втручання, або в проміжний період, поки променева терапія не стане ефективною. Купірування симптомів, пов’язаних з гастроентеропанкреатичними пухлинами (карциноїдні пухлини з характеристиками карциноїдного синдрому). Профілактика ускладнень після операцій на підшлунковій залозі. Тто. надзвичайна ситуація для зупинки кровотечі та захисту від повторних кровотеч через шлунково-стравохідні варикозні розширення у хворих на цироз печінки (його слід застосовувати разом із певним лікуванням, таким як ендоскопічна склеротерапія). передових неорендокринних пухлин кишечника або первинної пухлини невідомого походження, де некишкові місця походження виключені. Тто. Аденоми гіпофіза, що секретують ТТГ, коли секреція не нормалізується після операції та/або променевої терапії; у пацієнтів, яким хірургічне втручання не підходить; у опромінених пацієнтів, поки променева терапія не стане ефективною.
Посологія октреотидів
Протипоказання Октреотид
Попередження та запобіжні заходи Октреотид
Якщо з’являються ознаки розширення пухлини (GH-секретують пухлини гіпофіза), застосовуйте альтернативні процедури. У жінок з акромегалією він може відновити фертильність, вжити протизаплідні заходи під час лікування. Контролювати функцію щитовидної залози при лікуванні. тривала робота печінки.
Ризик брадикардії. Відрегулюйте дози бета-блокаторів, блокаторів кальцієвих каналів або засобів для контролю електролітного балансу.
Часта поява жовчнокам’яної хвороби, яка може бути пов’язана з холециститом та розширенням жовчної протоки (проводити УЗД жовчного міхура до і через 6 місяців). Крім того, в постмаркетинговому досвіді випадки холангіту повідомляються як ускладнення жовчнокам'яної хвороби.
Це може впливати на регуляцію глюкози, може викликати стійкий гіперглікемічний або гіпоглікемічний стан. При СД: контроль толерантності до глюкози та лікування. протидіабетичний. У пацієнтів з інсуліномами впливає на рівень глюкози в крові, уважно спостерігайте.
Може збільшити засвоєння харчових жирів. Це може знизити рівень віт. B12, контрольні рівні у пацієнтів з дефіцитом віту в анамнезі. B12 .
Печінкова недостатність Октреотид
У пацієнтів з цирозом печінки період напіввиведення може бути збільшений і може знадобитися коригування підтримуючої дози.
Взаємодії октреотидів
Налаштуйте дози: бета-адреноблокаторів, антагоністів Ca-каналів, засобів, що контролюють рідинний та електролітний баланс, інсуліну, протидіабетичних препаратів.
Зменшує кишкову абсорбцію: циклоспорину.
Затримує кишкове всмоктування: циметидину.
Підвищує біодоступність: бромокриптину.
Обережно при застосуванні препаратів, що метаболізуються CYP3A4 з низьким терапевтичним індексом (хінідин, терфенадин).
Октреотидна вагітність
Існує обмежена кількість даних (дані менш ніж за 300 вагітностей) щодо застосування октреотиду вагітним жінкам, і результат вагітності невідомий приблизно у третині випадків. Більшість звітів були отримані після застосування на ринку препарату октреотиду, а також повідомлялося про понад 50% випадків вагітності, що зазнала ризику, у пацієнтів з акромегалією. Більшість жінок зазнавали впливу октреотиду протягом першого триместру вагітності у дозах від 100 до 1200 мікрограмів/день октреотиду під впливом або від 10 до 40 мг/місяць ІМ октреотиду. Про вроджені відхилення повідомлялося приблизно у 4% випадків вагітності, результат яких відомий. У цих випадках причинний зв’язок з октреотидом не підозрюється.
Дослідження на тваринах не вказують на прямі або непрямі шкідливі ефекти з точки зору репродуктивної токсичності. В якості запобіжного заходу бажано уникати використання октреотиду під час вагітності.
Лактація Октреотид
Невідомо, чи октреотид виділяється в жіночому молоці. Дослідження на тваринах показують, що октреотид виділяється з молоком. Під час лікування октреотидом пацієнтки не повинні годувати грудьми.
Вплив на здатність керувати октреотидом
Октреотид не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Пацієнтам слід рекомендувати бути обережними при керуванні автотранспортом або роботі з машинами, якщо під час лікування вони відчувають запаморочення, астенію/втому або головний біль.
Побічні реакції Октреотид
Діарея, біль у животі, нудота, запор, метеоризм, диспепсія, блювота, набряк живота, стеаторея, водянистий стілець, колір у випорожненнях; головний біль, запаморочення; гіпотиреоз, розлад щитовидної залози; жовчнокам'яна хвороба, холецистит, відкладення жовчі, гіпербілірубінемія; гіпер та гіпоглікемія, порушення толерантності до глюкози, анорексія; реакції замість іні., астенія; підвищений рівень трансаміназ; свербіж, висип, облисіння; задишка; брадикардія.