Чилійське товариство ожиріння

2,4 МГ СЕМАГЛУТИДУ ДЕМОНСТРУЄ ВЕРХНЮ І ВІДТВЕРДЖЕНУ Схуднення проти плацебо та, крім того, 17,4% втрати ваги після 68 тижнів на 4 етапі

втрату

Сьогодні Novo Nordisk оголосило основні результати кроку 4, першого тесту фази 3а, завершеного в програмі STEP. КРОК 4 - це рандомізоване, подвійне сліпе, багатоцентрове, контрольоване плацебо, виведення з дослідження, що вивчає стійке регулювання ваги за допомогою семаглутиду проти плацебо. 68-тижневе дослідження досліджувало вплив підшкірного (sc) семаглутиду 2,4 мг один раз на тиждень на масу тіла у 902 людей із ожирінням або надмірною вагою із супутніми захворюваннями.

Після 20-тижневого періоду обкатки 803 людини, які досягли цільової дози 2,4 мг семаглутиду, зменшили середню масу тіла з 107,2 кг до 96,1 кг і були рандомізовані для продовження лікування семаглютидом 2 sc, 4 мг один раз на тиждень або плацебо протягом 48 тижнів. Дослідження досягло своєї головної мети, показавши, що у всіх рандомізованих осіб безперервне лікування семаглютидом sc 2,4 мг протягом 48 тижнів (після періоду обкатки) призвело до додаткової середньої втрати ваги на 7,9% від базового маса тіла при рандомізації 96,1 кг, тоді як ті, хто отримував плацебо, відновлювали 6,9% маси тіла. Різниця в лікуванні була статистично значущою. Люди, які отримували семаглутид 2,4 мг підшкірно протягом 68 тижнів (період обкатки плюс 48 тижнів), досягли загальної втрати ваги 17,4%.

При оцінці ефекту лікування, якщо його приймати за призначенням, люди, які продовжували лікування семаглютидом 2,4 мг на добу, досягли додаткової середньої втрати ваги на 8,8%, тоді як ті, хто отримував плацебо, відновили 6,5%. Різниця в лікуванні була статистично значущою. Люди, які залишались на семаглутиді 2,4 мг підшкірно протягом 68 тижнів, досягли втрати ваги на 18,2%.

У дослідженні семаглютид 2,4 мг на добу, мабуть, мав безпечний та добре переносимий профіль. Найпоширенішими побічними явищами серед людей, які отримували семаглютид 2,4 мг на добу, були шлунково-кишкові явища. Як було видно раніше з агоністами рецепторів GLP-1, більшість подій були тимчасовими та легкого або середнього ступеня тяжкості.

“Стійке схуднення без медикаментозної терапії дуже важко. КРОК 4 показує, що люди, які продовжували лікування семаглутидом, досягли значної додаткової втрати ваги, тоді як люди, які перейшли на плацебо, набули значної ваги ", - сказав Мадс Крогсгаард Томсен, виконавчий віце-президент та головний виконавчий директор. Вчений Novo Nordisk і продовжує: "Це підкреслює, що ожиріння є хронічним захворюванням, яке вимагає стійкого лікування, і ми сподіваємось поділитися додатковими результатами поточної програми STEP".

Про ожиріння та 2,4 мг sc семаглютиду для контролю ваги

Ожиріння - це хронічне захворювання, яке вимагає тривалого контролю. Це пов’язано з багатьма серйозними наслідками для здоров’я та зменшенням тривалості життя. Ускладнення, пов’язані з ожирінням, численні і включають діабет 2 типу, хвороби серця, обструктивне апное сну, хронічні захворювання нирок, неалкогольну жирову хворобу печінки та рак.

Novo Nordisk досліджує один раз на тиждень семаглутид 2,4 мг на добу як лікування дорослих із ожирінням. Семаглютид - аналог людського глюкагоноподібного пептиду-1 гормону (GLP-1). Це викликає втрату ваги, зменшуючи голод, посилюючи почуття ситості, і тим самим допомагаючи людям менше їсти і зменшуючи споживання калорій.

Про клінічну програму

КРОК (Ефект лікування семаглютидом у людей із ожирінням) "Вплив лікування семаглютидом на людей з ожирінням" - це програма клінічного розвитку фази 3 з тижневою дозою 2,4 мг sc семаглютиду при ожирінні. Глобальна програма клінічної фази 3а складається з 4 досліджень, в яких брали участь приблизно 4500 дорослих із надмірною вагою або ожирінням.

КРОК 1: 68-тижневе випробування безпеки та ефективності семаглютиду 2,4 мг на добу в порівнянні з плацебо у 1961 людині з ожирінням або надмірною вагою.

КРОК 2: 68-тижневе дослідження безпеки та ефективності семаглутиду 2,4 мг на добу проти плацебо та семаглютиду на добу 1 раз на тиждень по 1,0 мг у 1210 дорослих із діабетом 2 типу та ожирінням або надмірною вагою.

КРОК 3: 68-тижневе випробування безпеки та ефективності семаглютиду 2,4 мг на добу проти плацебо у поєднанні з інтенсивним поведінковим лікуванням у 611 дорослих із ожирінням або надмірною вагою.

КРОК 4: 68-тижневе випробування безпеки та ефективності семаглютиду 2,4 мг на добу проти плацебо у 803 дорослих із ожирінням або надмірною вагою, які досягли цільової дози 2,4 мг після 20-тижневого періоду обкатки.

Джерело: Novo Nordisk A/S (13 травня 2020 р.) Https://www.globenewswire.com

Новини ожиріння

Смерть доктора Карлоса Гранта дель Ріо

З глибоким смутком ми шкодуємо повідомити медичну спільноту про сьогоднішню смерть видатного і улюбленого доктора Карлоса Гранта дель Ріо (RIP) після того, як його серйозно прийняли в клініку Біобіо, а пізніше - у відділення інтенсивної терапії лікарні Регіональний Гільєрмо Грант Бенавенте з регіону Біобіо більше ніж […]

Тема місяця

Мікробіота кишечника та ожиріння

Ожиріння, яке визначається як надлишок жиру в жировій тканині, що несе загрозу здоров’ю, є захворюванням, поширеність якого швидко зростає як у промислово розвинутих країнах, так і в країнах, що розвиваються. Хоча переїдання, засноване на гіперенергійній їжі, багатій жирами та цукром, разом із фізичною неактивністю, є […]