1. Що таке таблетки пролонгованого вивільнення Seroquel XR і для чого їх використовують?
Seroquel XR містить активну речовину, що називається кветіапін, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються антипсихотичними препаратами. Seroquel XR використовується для лікування ряду захворювань, включаючи:
- Біполярна депресія та основні депресивні епізоди при великому депресивному розладі: почуття дуже сумного чи пригніченого, вини, почуття слабкості, анорексії або нездатності спати.
- Манія: дуже схвильований, у піднесеному настрої, захоплений, надмірно активний або поганий розсуд, тобто безпідставно агресивний або спалахи вдачі.
- Шизофренія: чує звуки, сприймає речі, яких насправді немає, вірить у речі, які не існують, або є особливо підозрілим, тривожним, розгубленим, винним, напруженим або поганим настроєм.
Якщо вам призначено Seroquel XR для лікування великих депресивних епізодів із серйозним депресивним розладом, ви повинні приймати його як доповнення до іншого ліки, що використовується для лікування вашого стану.
Ваш лікар може продовжувати лікування Seroquel XR, навіть якщо ви почуваєтесь краще.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки пролонгованого вивільнення Seroquel XR
Не використовуйте Seroquel XR таблетки з пролонгованим вивільненням
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: кветіапін
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: даних немає
- якщо у вас алергія на кветіапін або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6)
- якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
- Ліки для лікування ВІЛ
- ліки азольного типу (від грибкових інфекцій)
- еритроміцин або кларитроміцин (для інфекцій)
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
- нефазодон (застосовується для лікування депресії).
Не приймайте Seroquel XR, якщо щось із зазначеного вище стосується вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Seroquel XR.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати таблетки пролонгованого вивільнення Seroquel XR.
Перш ніж приймати це ліки, повідомте свого лікаря, якщо:
- Ви або хтось із вашої родини має або мав серцеві проблеми, такі як серцевий ритм, або якщо ви приймаєте ліки, які можуть вплинути на серцебиття
- низький кров'яний тиск
- переніс інсульт, особливо якщо ви похилого віку
- коли-небудь мав епілептичний напад
- Ви діабетик або ризикуєте захворіти на діабет У цьому випадку лікар буде контролювати рівень цукру в крові під час лікування препаратом Seroquel XR.
- чи знаєте ви, що кількість лейкоцитів у вас коли-небудь зменшувалась (через інші ліки чи з інших причин)
- Ви пацієнт похилого віку з деменцією (втратою функції мозку). У цьому випадку не слід приймати Seroquel XR, оскільки група ліків, до якої належить Seroquel XR, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, смерті у пацієнтів літнього віку з деменцією.
- Ви або член вашої родини в анамнезі мали тромби (тромбози, емболії) або тромби після використання подібних ліків.
- відчувають труднощі з ковтанням
Негайно повідомте лікаря, якщо у вас є щось із наведеного:
- Лихоманка, сильна скутість м’язів, пітливість або зміна стану свідомості (стан, який називається «злоякісний нейролептичний синдром»). Можливо, вам знадобиться негайне лікування.
- Мимовільні рухи м’язів, особливо обличчя та язика
- Запаморочення або сильна сонливість. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів літнього віку.
Ці стани можуть бути спричинені цією групою ліків.
У деяких пацієнтів повідомлялося про випадки запалення підшлункової залози (панкреатит). Деякі з них мали фактори, які, як відомо, пов'язані із запаленням підшлункової залози, такі як напр. підвищений рівень тригліцеридів (різновид жиру в крові), камені в жовчному міхурі та вживання алкоголю.
Думки про самогубство та погіршення вашої депресії
Якщо ви страждаєте на депресивну хворобу, у вас можуть виникнути думки нашкодити собі чи вбити себе. Вони можуть бути більш поширеними на першій, початковій фазі лікування, оскільки ці ліки потребують часу, щоб спрацювати. Зазвичай це два тижні, але іноді може зайняти більше часу. Ці думки можуть навіть посилитися, якщо ви раптово припините прийом ліків.
Ці думки у вас частіше виникають, якщо ви молодий дорослий. Згідно з даними клінічних випробувань, у молодих людей у віці до 25 років із депресією частіше виникали думки про нанесення собі шкоди чи самогубство.
Якщо в будь-який час у вас виникають думки нашкодити собі чи вбити себе, негайно зверніться до лікаря або зверніться до лікарні. Може бути корисно розповісти родичу чи близькому другу про свою депресію та попросити прочитати цю листівку. Ви можете попросити їх повідомити вас, якщо вони вважають, що ваша депресія погіршується, або вони стурбовані змінами у вашій поведінці.
Збільшення ваги спостерігалось у пацієнтів, які приймали Seroquel XR. Ви та ваш лікар повинні регулярно перевіряти свою вагу.
Діти та підлітки
Seroquel XR не рекомендується застосовувати дітям та підліткам до 18 років через відсутність даних про його застосування.
Інші ліки та таблетки Seroquel XR з пролонгованим вивільненням
Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, та рослинні ліки.
Не приймайте Seroquel XR таблетки з пролонгованим вивільненням, якщо ви приймаєте будь-яке з наступних ліків:
- Ліки для лікування ВІЛ
- ліки азольного типу (від грибкових інфекцій)
- еритроміцин або кларитроміцин (для інфекцій)
- нефазодон (застосовується для лікування депресії).
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
- протиепілептичні препарати (наприклад, фенітоїн, карбамазепін)
- антигіпертензивні препарати
- барбітурати (проти безсоння)
- ліки, що впливають на серцебиття, такі як ліки, що порушують електролітний баланс (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (таблетки для води) або певні антибіотики (ліки, що використовуються для лікування інфекцій)
Вплив на виявлення сечових препаратів
При застосуванні Seroquel деякі процедури тесту можуть показати позитивні результати щодо метадону та деяких ліків, що використовуються для лікування депресії під час виявлення наркотичних речовин у сечі. трициклічні антидепресанти, навіть якщо ви не приймаєте ці ліки. Для перевірки результатів рекомендується більш конкретна процедура тестування.
Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж припинити будь-який із перелічених ліків.
Прийом таблеток пролонгованого вивільнення Seroquel XR з їжею, напоями та алкоголем
- Харчування може впливати на Seroquel XR, тому слід приймати його принаймні за годину до або перед сном.
- Уважно вживайте алкоголь. Поєднаний ефект Seroquel XR та алкоголю викликає сонливість.
- Не пийте грейпфрутовий сік під час прийому Seroquel XR. Це може вплинути на спосіб дії ліків.
Плодючість, вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат.
Не слід приймати Seroquel XR під час вагітності, якщо ви не обговорили це зі своїм лікарем.
Не слід приймати Seroquel XR, якщо ви годуєте груддю.
Якщо мати використовувала Seroquel XR в останньому триместрі (останні три місяці вагітності), у новонародженого можуть спостерігатися такі симптоми: тремор, скутість м’язів та/або м’язова слабкість, сонливість, неспокій, проблеми з диханням, утруднене харчування. Якщо у вашої дитини з’являється будь-який із цих симптомів, поговоріть зі своїм педіатром.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Таблетка може викликати сонливість. Не керуйте автомобілем і не працюйте на машинах, поки не дізнаєтеся, як планшет впливає на вас.
Таблетки Seroquel XR з пролонгованим вивільненням містять лактозу
Seroquel XR містить лактозу, яка є різновидом цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. Як приймати таблетки Seroquel XR з пролонгованим вивільненням?
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Початкову дозу визначає лікар.
Підтримуюча доза (добова доза) залежить від вашої хвороби та потреб, але зазвичай становить від 150 до 800 мг.
- Таблетку слід приймати один раз на день.
- Таблетку не можна різати, розжовувати або подрібнювати.
- Проковтніть таблетку цілою водою.
- Якщо можливо, приймайте таблетку натщесерце (принаймні за годину до їжі або перед сном, лікар скаже, коли).
- Не пийте грейпфрутовий сік під час прийому Seroquel XR. Це може вплинути на спосіб дії ліків.
- Не припиняйте приймати таблетки, навіть якщо вам самопочуття покращується, якщо це не запропонує вам лікар.
Проблеми з печінкою
Якщо у вас проблеми з печінкою, лікар може змінити вашу дозу.
Якщо ви літні люди, лікар може змінити вашу дозу
Діти та підлітки до 18 років
Seroquel XR не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Якщо ви приймаєте більше Seroquek XR, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше Seroquek XR, ніж слід, ви можете відчути сонливість, запаморочення або порушення серцебиття. Зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчої лікарні. Візьміть Seroquel XR із собою!
Якщо ви забули взяти Seroquel XR
Якщо ви пропустили дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте, якщо не настав час для наступної дози.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом Seroquel XR
Якщо ви раптово припините прийом Seroquel XR, можливо, ви не зможете заснути (безсоння), може виникнути нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення або дратівливість. Перед припиненням лікування лікар може порекомендувати поступове зменшення дози.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Дуже часто побічні ефекти (Вражає більше 1 із 10 осіб)
- Запаморочення (може призвести до падінь), головний біль, сонливість
- Симптоми відміни (спостерігаються при припиненні лікування): безсоння, нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення, дратівливість. Рекомендується поступова відміна протягом принаймні 1-2 тижнів.
- Підвищений вміст жиру в крові (збільшення ліпідів, таких як тригліцериди та холестерин)
Часті побічні ефекти (Вражає менше 1 з 10 осіб)
- Підвищений рівень пролактину
- Ненормальні сни, кошмари
- Суїцидальні ідеї та поведінка
- Аномальні м’язові рухи, труднощі при запуску м’язових рухів, м’язове тремтіння
- Відчуття серцебиття, відчуття відсутності серцебиття
- Низький кров'яний тиск при вставанні
- Відчуття слабкості, слабкості (може призвести до падіння)
- Результати лабораторних досліджень крові: зниження кількості лейкоцитів, збільшення певних ферментів печінки, підвищення рівня цукру в крові, зміна рівня гормонів щитовидної залози в крові. Ці зміни зазвичай не впливають на самопочуття.
Нечасті побічні ефекти (Вражає менше 1 із 100 осіб)
- Результати лабораторних досліджень крові: збільшення кількості еозинофільних лейкоцитів, зменшення кількості тромбоцитів, підвищення рівня ферменту печінки Gamma GT, зниження рівня натрію
- Сильна алергічна (гіперчутлива) реакція
- Дискомфорт в ногах (синдром "неспокійних ніг")
- Мимовільні рухи - особливо обличчям та язиком
Рідкісні побічні ефекти (Вражає менше 1 з 1000 осіб)
- Лунатизм (ходьба, розмова, їжа чи інші заходи під час сну)
- Згустки крові у венах, особливо на ногах (симптоми можуть включати набряк, біль, почервоніння ніг), які можуть продовжувати заноситися в легені через кров, викликаючи біль у грудях і утруднення дихання. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря!
- Пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця)
- Тривала, болісна ерекція пеніса (приапізм)
- Набряк молочної залози, раптова лактація (галакторея)
- Злоякісний нейролептичний синдром (симптоми: висока температура (лихоманка), тривала болюча біль у горлі та роті, задишка, пітливість, скутість м’язів, сонливість або відчуття слабкості)
- Результати лабораторних досліджень крові: підвищення рівня креатинфосфокінази в крові, зменшення кількості певних типів білих кров'яних клітин
Дуже рідкісні побічні ефекти (Вражає менше 1 з 10 000 людей)
- Важка алергічна реакція (анафілаксія), яка може спричинити утруднення дихання або шок.
- Порушення секреції антидіуретичного гормону (збільшує затримку води в нирках).
- Сильний висип, пухирі, червоні плями на шкірі.
- Раптовий набряк шкіри, як правило, навколо очей та губ, а також у горлі (набряк Квінке)
- Рабдоміоліз (потенційно небезпечне для життя пошкодження м’язів)
- Метаболічний синдром (стан, при якому ожиріння, високий кров'яний тиск, високий рівень цукру в кровітиповий рівень і ненормальний ліпідний склад крові)
Побічні ефекти невідомої частоти (неможливо оцінити з наявних даних)
- Висип на шкірі з червоними плямами неправильної форми (мультиформна еритема)
- Важка, раптова алергічна реакція з лихоманкою з утворенням пухирів та лущенням шкіри (токсичний епідермальний некроліз)
- Результат лабораторного дослідження крові: аномально низька кількість нейтрофільних лейкоцитів
- Симптоми абстиненції новонароджених
Клас ліків, до яких належить Seroquel XR, може спричинити аритмії, які можуть бути важкими, а у важких випадках - летальними.
Деякі побічні ефекти можна виявити лише за допомогою аналізу крові. Сюди входять зміни рівня певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру в крові, зменшення кількості певних типів клітин крові та збільшення рівня гормону, який називається пролактином. Підвищений рівень пролактину може призвести до:
- набряк грудей, витік молока як у жінок, так і у чоловіків
- у жінок пропущені місячні або нерегулярні менструальні кровотечі
Лікар час від часу запитуватиме аналіз крові.
Діти та підлітки (від 10 до 17 років)
У дітей та підлітків можуть спостерігатися ті самі побічні ефекти, що і у дорослих.
Наступні побічні ефекти спостерігались лише у дітей та підлітків або частіше, ніж у дорослих.
Дуже поширені побічні ефекти (Вражає більше 1 із 10 осіб)
- Підвищений рівень гормону під назвою пролактин у крові. Це рідко може спричинити:
o набряк грудей і несподіване вироблення молока як у дівчаток, так і у хлопців
o Відсутність менструацій або нерегулярні менструальні кровотечі у дівчат
- Аномальні рухи м’язів. Сюди можуть входити труднощі при запуску м’язових рухів, тремтіння, почуття неспокою або безболісна м’язова скутість.
Поширені побічні ефекти (Зачіпає від 1 до 10 користувачів із 100)
- Дратівливість. Примітка: Частота дратівливості така ж, як і у дорослих.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати таблетки пролонгованого вивільнення Seroquel XR?
- Зберігати в недоступному для дітей місці!
- Не використовуйте Seroquel XR після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
- Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
- Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містять таблетки пролонгованого вивільнення Seroquel XR
- Діюча речовина - кветіапін. Таблетки Seroquel XR з пролонгованим вивільненням містять 50, 150, 200, 300 або 400 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату).
Ядро планшета: целюлоза мікрокристалічна, цитрат натрію, моногідрат лактози, стеарат магнію, гіпромелоза.
Покриття таблетки: гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172) (50, 200 та 300 мг), червоний оксид заліза (Е 172) (50 мг)
Як виглядають таблетки пролонгованого вивільнення Seroquel XR та вміст упаковки
Кожна таблетка пролонгованого випуску має форму капсули з маркуванням та міцністю XR. Таблетки 50 мг персикові, таблетки 150 мг білі, таблетки 200 мг жовті, таблетки 300 мг блідо-жовті і таблетки 400 мг білі.
50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг таблетки з пролонгованим вивільненням: білий, непрозорий ПВХ + PCTFE // Al у блістерній упаковці та коробці.
Таблетки Seroquel XR з пролонгованим вивільненням продаються в Угорщині в упаковках по 30, 60 та 200, 300 та 400 мг в Угорщині.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.