Ми використовуємо файли cookie на веб-сайті, щоб забезпечити найкращу взаємодію з користувачем при безпечному перегляді. Специфікація

безпечний

Комітет патентованих лікарських засобів (CPMP) Європейського агентства з реєстрації лікарських засобів (EMEA) вирішив, що немає потреби змінювати Короткий опис характеристик лікарських засобів.
Після оголошення італійською владою про серйозні побічні реакції та призупинення збуту в Італії на початку березня цього року було розпочато переоцінку співвідношення користь/ризик препарату. Відповідно, досліджується, чи переваги для здоров'я пацієнта перевищують ризики для його безпеки. Міжнародний орган підтвердив, що використання Редуктилу, що містить сибутрамін, є ефективним та безпечним препаратом для лікування ожиріння. На підставі рішення CPMP слід обмежити маркетингові обмеження в державах-членах Європейського Союзу та знову надати ліки.

Позитивна думка CPMP підтверджується детальним аналізом понад 12 000 клінічних випадків на основі великих досліджень. Висновки розслідування, завершеного зараз Європейським органом, підтвердили та підтвердили результати первинної процедури санкціонування.

"Ми не були здивовані результатами дослідження, оскільки покладались на підтверджувальне рішення CPMP", - сказав д-р. Лайош Фабіан, колишній керуючий директор Abbott Laboratories Magyarország Kft. У світі існує понад 250 мільйонів пацієнтів із ожирінням із надмірною вагою, ожиріння яких ускладнюється багатьма супутніми захворюваннями. Наш продукт сибутраміну є заспокійливим та ефективним засобом для них ".

За останні чотири місяці в Угорщині не було зареєстровано жодного повідомлення про наркотики. Національний фармацевтичний інститут (як і органи держав-членів Європейського Союзу) не вживав жодних обмежувальних заходів.

Виробник ліків в Угорщині також звернув особливу увагу на нову інформацію про препарат та надав всю інформацію угорській владі та громадськості на додаток до свого звичайного піврічного звіту.