Зміни до законодавства зачепили 41 гомеопатичний лікарський засіб із терапевтичним показанням, у 2019 році власник дозволу на продаж ініціював скасування дозволу на продаж 22 таких лікарських засобів, а у восьми випадках було розпочато нерегульовану та спрощену процедуру реєстрації. Шість з останніх продуктів були перероблені та ліцензії видані у 2019 році, пише Національний інститут фармацевтики та харчової медицини у своїй заяві.

гомеопатичні

У випадку гомеопатичних препаратів, що продаються в Угорщині, їх терапевтичне показання не підтверджено таким клінічним випробуванням. В Угорщині дозвіл на гомеопатичні препарати можна здійснити відповідно до законодавства Європейського Союзу - двома способами.

Так звана спрощена процедура може бути використана для продуктів з високим розбавленням, що продаються без терапевтичних показань, і в такому випадку ефективність продукту не потрібно демонструвати. "Нормальна" процедура застосовується до гомеопатичних лікарських засобів, що продаються за терапевтичними показаннями, і в цьому випадку, як і для інших лікарських засобів, терапевтична ефективність повинна бути продемонстрована клінічно.

OGYÉI наголосив, що з 1 липня реклама товарних гомеопатичних препаратів може містити лише текст етикетки продукту, подальша інформація не може надаватися.

Вам стаття стала цікавою? Поділіться з друзями!