tbl flm 7x40 мг (бліс. PA/Al/PVC)

Зміст інструкції з експлуатації

ЛИСТОВКА

табл

Клопідогрель Дженерикс 75 мг

таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію Ваші ліки.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:

1. Що таке Clopidogrel Generics і для чого він використовується

2. Перш ніж приймати Clopidogrel Generics

3. Як приймати клопідогрель дженерики

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Clopidogrel Generics

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ КЛОПІДОГРЕЛ ГЕНЕРИК І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Clopidogrel Generics належить до групи лікарських засобів, що називаються антитромбоцитарними засобами. Тромбоцити - це дуже дрібні частинки в крові, менші за червоні або білі клітини крові, які злипаються під час згортання крові. Цю агрегацію запобігають антиагреганти, які зменшують ймовірність утворення тромбу (цей процес називається тромбозом).

Clopidogrel Generics застосовується для запобігання утворенню тромбів (тромбів) у затверділих судинах (артеріях). Цей процес, який може призвести до атеротромботичних подій (таких як раптовий інсульт, інфаркт або смерть), відомий як атеротромбоз.

Clopidogrel Generics призначений вам для запобігання утворенню тромбів та зменшення ризику наступних серйозних подій, оскільки:

у вас звужені судини (також відомі як атеросклероз) і

у вас був серцевий напад, раптовий інсульт або у вас стан, відомий як захворювання периферичних артерій, або

ви відчували сильний біль у грудях, відомий як "нестабільна стенокардія", або у вас був "інфаркт міокарда" (інфаркт). Для лікування цих проблем лікар може ввести в закупорену або звужену артерію т. Зв стент для відновлення ефективного кровотоку. Лікар також повинен призначити ацетилсаліцилову кислоту (яка використовується для зняття болю та зниження температури, а також для запобігання утворенню тромбів).

2. Перш ніж приймати клопідогель-генерики

Не приймайте Clopidogrel Generics:

якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на клопідогрель або будь-який інший інгредієнт Clopidogrel Generics.

якщо ви страждаєте захворюваннями, які в даний час викликають у вас кровотечу, наприклад, якщо у вас виразка шлунка або кровотеча в мозок.

якщо у вас серйозні проблеми з печінкою.

Якщо ви вважаєте, що що-небудь із цього стосується вас, або якщо у вас є якісь сумніви, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати клопідогрель дженерики.

Будьте особливо обережні з Clopidogrel Generics

Вам слід повідомити свого лікаря, перш ніж приймати цей препарат:

якщо у вас є ризик кровотечі, наприклад

захворювання, при якому підвищений ризик внутрішньої кровотечі (наприклад, виразка шлунка),

розлад крові, що підвищує сприйнятливість до внутрішніх кровотеч (кровотеча в тканини, органи або суглоби вашого тіла),

недавня серйозна травма,

недавня операція (включаючи стоматологічну),

запланована операція (включаючи стоматологічну) протягом наступних семи днів,

якщо згусток утворився у вашій мозковій артерії протягом останніх семи днів (ішемічний інсульт),

якщо у вас захворювання нирок або печінки.

Приймаючи Clopidogrel Generics

Скажіть своєму лікарю у разі запланованої операції (включаючи стоматологічну).

Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас розвинене захворювання (також відоме як тромботична тромбоцитопенічна пурпура або ТТР), яке включає лихоманку та синці під шкірою, які можуть виглядати як дуже маленькі червоні плями і/не супроводжуються незрозумілою надзвичайною втомою, сплутаністю свідомості, пожовтіння шкіри або очей (жовтяниця) (див. розділ 4 «МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ»).

Якщо ви поріжетесь або пораните себе, може знадобитися трохи більше часу, ніж зазвичай, щоб зупинити кровотечу. Тривалі кровотечі пов’язані з роботою цього препарату, оскільки запобігають утворенню тромбів. Для незначних порізів та травм, напр. Під час гоління зазвичай не доводиться турбуватися. Якщо у вас все ще є побоювання щодо кровотечі, вам слід негайно звернутися до лікаря (див. Розділ 4 «МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ»).

Ваш лікар може призначити аналіз крові.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Clopidogrel Generics не призначений для використання у дітей та підлітків.

Прийом інших ліків

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Деякі інші ліки можуть впливати на роботу Clopidogrel Generics та навпаки.

Зокрема, вам слід повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте:

пероральні антикоагулянти (ліки, що застосовуються для зменшення згортання крові),

нестероїдні протизапальні препарати, які зазвичай застосовуються для полегшення болю та/або запалення м’язів та суглобів,

гепарин або інші ліки для зменшення згортання крові,

інгібітори протонної помпи (наприклад, омепразол) для порушення травлення,

флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин або левоміцетин, які є ліками від бактеріальних та грибкових інфекцій,

циметидин, який є ліком від нетравлення шлунку,

флуоксетин, флувоксамін або моклобемід, які є лікарськими засобами для лікування депресії,

карбамазепін або окскарбамазепін, які є ліками, що використовуються для лікування деяких форм епілепсії,

тиклопідин, інший антитромбоцитарний препарат.

Якщо ви відчували сильний біль у грудях (нестабільна стенокардія або інфаркт), лікар може призначити Clopidogrel Generics у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою - лікарським засобом, який присутній у багатьох ліках для полегшення болю та зниження температури тіла. Епізодичне використання ацетилсаліцилової кислоти (не більше 1000 мг за 24 години), в принципі, не повинно викликати будь-яких проблем, але вам слід проконсультуватися з лікарем щодо тривалого застосування за інших обставин.

Прийом клопідогрелю дженериків з їжею та напоями

Clopidogrel Generics можна приймати з їжею або без їжі.

Вагітність та годування груддю

Бажано не використовувати цей препарат під час вагітності та годування груддю.

Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, повідомте свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати клопідогрель дженерики. Якщо ви завагітніли під час прийому Clopidogrel Generics, негайно проконсультуйтеся з лікарем, оскільки Clopidogrel Generics не рекомендується застосовувати під час вагітності.

Якщо ви приймаєте Clopidogrel Generics, поговоріть зі своїм лікарем щодо годування груддю.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та використання машин

Clopidogrel Generics навряд чи вплине на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Clopidogrel Generics

Clopidogrel Generics містить лактозу та гідровану касторову олію.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Гідрогенізована касторова олія може спричинити порушення травлення та діарею.

3. ЯК ПРИЙМАТИ КЛОПІДОГРЕЛ ГЕНЕРИК

Завжди приймайте Clopidogrel Generics точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Якщо у вас були сильні болі в грудях (нестабільна стенокардія або інфаркт), лікар може призначити 300 мг Clopidogrel Generics (одну таблетку по 300 мг або чотири таблетки по 75 мг) один раз на початку лікування. Після цього звичайною дозою є одна таблетка 75 мг Clopidogrel Generics на день, що приймається всередину, з їжею або без їжі, і в той же час щодня.

Вам слід приймати Clopidogrel Generics стільки часу, скільки призначив ваш лікар.

Якщо ви приймаєте більше клопідогрелю дженериків, ніж слід

Негайно зверніться до лікаря або відвідайте відділення швидкої допомоги найближчої лікарні, оскільки існує підвищений ризик кровотечі. Не забудьте взяти з собою упаковку та таблетки, що залишилися.

Якщо ви забули прийняти Clopidogrel Generics

Якщо ви забули прийняти дозу Clopidogrel Generics, але не забудьте зробити це протягом наступних 12 годин вашого звичайного часу, негайно прийміть таблетку та прийміть наступну дозу у звичний час.

Якщо ви пам’ятаєте, що забули приймати ліки понад 12 годин, прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвоїти дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом клопідогрелю Дженерикс

Не перебивайте лікування. Зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом перед тим, як зробити перерву.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Clopidogrel Generics може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.

Негайно зверніться до лікаря, якщо відчуваєте:

лихоманка, ознаки інфекції або сильна втома. Вони можуть бути результатом рідкісного зменшення кількості деяких клітин крові.

симптоми проблем з печінкою, такі як пожовтіння шкіри та/або очей (жовтяниця), незалежно від того, пов’язана з підшкірною кровотечею з дуже дрібними червоними плямами або без них та/або сплутаність свідомості (див. розділ 2 «Будьте особливо обережні з Clopidogrel Generics»).

набряки в роті або шкірні розлади, такі як висип і свербіж, пухирі на шкірі. Це може бути ознакою алергічної реакції.

Найпоширенішим побічним ефектом (спостерігається у 1-10 пацієнтів із 100), про який повідомляли при застосуванні Clopidogrel Generics, є кровотеча. Кровотеча може виникати як кровотеча в шлунку або кишечнику, наприклад, синці, гематоми (незвичні кровотечі або синці під шкірою), носові кровотечі, кров у сечі. У невеликій кількості випадків також повідомлялося про кровотечі в око, внутрішньочерепні кровотечі, кровотечі в легені або суглоби.

Якщо у вас виникають тривалі кровотечі під час прийому Clopidogrel Generics

Якщо ви поріжетесь або пораните себе, може знадобитися більше часу, ніж зазвичай, щоб зупинити кровотечу. Це пов’язано з роботою цього препарату, оскільки він запобігає утворенню тромбів. Зазвичай вам не доведеться турбуватися про незначні порізи та травми, такі як гоління. Якщо у вас все ще є побоювання щодо кровотечі, вам слід негайно зв’язатися зі своїм лікарем (див. Розділ 2 «Будьте особливо обережні з клопідогрелем Дженерикс»).

Інші побічні ефекти:

Часто - зачіпає від 1 до 10 користувачів із 100: діарея, біль у животі, порушення травлення або печія.

Нечасто - зачіпає від 1 до 10 користувачів з 1000: головний біль, виразка шлунка, блювота, нудота (блювота), запор, надмірна кількість газів у шлунку або кишечнику, висип, свербіж, запаморочення, відчуття поколювання та зниження чутливості до дотику.

Рідкісні - вражають від 1 до 10 пацієнтів з 10 000: запаморочення.

Дуже рідкісний - зачіпає менше 1 користувача з 10 000: жовтяниця, сильний біль у животі, пов’язаний із болем у спині або без неї, лихоманка, утруднене дихання, іноді пов’язане з кашлем, загальні алергічні реакції, набряк у роті, шкірні бульбашки, шкірні алергічні реакції, запалення слизової оболонки рота ), падіння артеріального тиску, сплутаність свідомості, галюцинації, болі в суглобах, м’язи, порушення смаку.

Ваш лікар може також виявити зміни в аналізах крові або сечі.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ КЛОПІДОГРЕЛ ГЕНЕРИК

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Clopidogrel Generics після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері у картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Пляшки з ПНД: використовувати протягом 50 днів після першого відкриття.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Clopidogrel Generics

- Діюча речовина - клопідогрель. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 75 мг клопідогрелю (у вигляді броміду, моногідрату).

Іншими інгредієнтами є гідрогенізована касторова олія, попередньо желатинізований крохмаль (наприклад, кукурудза), мікрокристалічна целюлоза, маніт (Е 421), полісорбат 80 (Е 433), повідон, кросповідон.

Упаковка містить моногідрат лактози, гіпромелозу (Е 464), діоксид титану (Е 171), триацетин (Е 1518).

Як виглядає Clopidogrel Generics та вміст упаковки

Ваше ліки у формі таблетки, вкритої плівковою оболонкою.

Clopidogrel Generics 75 mg таблетки, вкриті плівковою оболонкою, являють собою білі, круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням «CB» вище «75» з одного боку та «G» з іншого.

Clopidogrel Generics випускається у блістерній упаковці по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 112 таблеток або блістерній упаковці з одноразовою дозою 30 x 1 або 50 x 1 або календарній упаковці по 28 таблеток та пляшки по 50, 60, 84, 90, 100, 500 таблеток.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник рішення про реєстрацію:

Generics [UK] Ltd.

Station Close, Bar Potters, Хартфордшир, EN6 1TL, Великобританія

McDermott Laboratories Limited торгувала як Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублін 13, Ірландія

За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:

MYLAN s r.o., Rožňavská 24, 82104 Братислава, Словацька республіка

Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами: