Додаток No1 до повідомлення про зміну, реєстраційний номер: 2019/06424-Z1B
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ
БРОНХО-ВАКСОМ для дітей, 3,5 мг перорального порошку
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Діюча речовина: 1 пакетик містить 3,5 мг бактерії лізатум мікстум (суміш бактеріального лізату) (Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. Pneumoniae і ssp. Ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococisanisraislauslairellasellastrella/Streptococisasisharisaseraislairesalaisseraislasaraissellasera /.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Порошок від білого до світло-бежевого кольору.
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
4.1 Терапевтичні показання
Профілактика повторних респіраторних інфекцій. Препарат призначений для дітей від 6 місяців до 12 років.
4.2 Дозування та спосіб введення
Дозування
U діти від 6 місяців до 12 років:
Профілактичний цикл лікування повторних респіраторних інфекцій є: 1 мішок Broncho-Vax для дітей натщесерце щодня протягом 10 днів поспіль протягом трьох місяців поспіль.
Профілактичне лікування може бути розпочато під час гострої фази респіраторної інфекції у поєднанні з іншими методами лікування.
Спосіб введення: пероральне введення
Відкривається мішок для дітей Broncho-Vaxom і вміст виливається у напій (вода, фруктовий сік, молоко).
4.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1.
Цей препарат не можна давати дітям до 6 місяців.
4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання
Бронхо-Вакс для дітей може викликати реакції гіперчутливості. Якщо виникають алергічні реакції або ознаки непереносимості, лікування слід негайно припинити.
Немає даних клінічних досліджень, що свідчать про те, що застосування Бронхо-Вакса у дітей може запобігти пневмонії. Тому застосування Бронхо-Вакса дітям для профілактики пневмонії не рекомендується.
Відповідно до сучасних знань, Бронхо-Вакс не рекомендується застосовувати дітям та немовлятам віком до 6 місяців. Безпека та ефективність у педіатричних пацієнтів віком до 6 місяців не встановлені.
4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Поки не відомо ніяких взаємодій з наркотиками.
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
Немає даних або обмежена кількість даних про застосування Бронхо-Вакса у дітей у вагітних жінок.
Дослідження на тваринах не вказують на прямі або непрямі шкідливі ефекти щодо репродуктивної токсичності.
В якості запобіжного заходу бажано уникати застосування Бронхо-Вакса дітям під час вагітності.
Жодних конкретних досліджень не проводилось, і досі не повідомлялося про дані.
Його слід застосовувати з обережністю під час годування груддю.
Дослідження на тваринах не показали жодного впливу препарату Бронхо-Вакс у дітей на показник фертильності.
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Бронхо-Вакс для дітей не впливає на їх здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
4.8 Небажані ефекти
Найчастіше повідомлявані побічні реакції перелічені нижче за частотою
Дуже часто: ≥1/10
Ми хотіли б повідомити вас про новини на ADC.sk, залишити нам контакт.
Виберіть тему
Проблеми зі здоров'ям
На жаль, але лише ваш лікар або фармацевт може дати вам кваліфіковані медичні запитання.
Веб-сайт ADC.sk призначений лише для інформаційних цілей. Наша компанія, як оператор цього веб-сайту, не може надавати поради та консультації з питань охорони здоров’я.
Комбінації препаратів та їх взаємодія
Завжди проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом щодо комбінацій та можливих взаємодій ліків.
Більшість диспансерів та аптек оснащені складною експертною системою для оцінки взаємодій, і взаємодія буде оцінена швидко.
Покупка, ціна та наявність продуктів
ADC.sk не є Інтернет-магазином. На жаль, у нас неможливо придбати продукцію.
Ціни на продукти та їх наявність у Словаччині може перевірити ваш фармацевт.
Вживання наркотиків, побічні ефекти, консультація
Тільки ваш лікар або фармацевт може дати вам кваліфіковані відповіді на питання щодо використання ліків або будь-яких небажаних ліків.
Завжди повідомляйте про будь-які побічні ефекти своєму лікарю або фармацевту.