КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ
Nplate 250 мікрограмів порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій
Nplate 500 мікрограмів порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Nplate 250 мікрограмів порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій
Кожен флакон містить 250 ромів роміплостиму. Після відновлення об'єм розчину 0,5 мл містить 250 ром рогіплостиму (500 мкг/мл). У кожному флаконі є надлишок порошку, щоб забезпечити доставку 250 ромів роміплостиму.
Nplate 500 мікрограмів порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій
Кожен флакон містить 500 ромів роміплостиму. Після відновлення об'єм розчину, що доставляється 1 мл, містить 500 ромів роміплостиму (500 мкг/мл). У кожному флаконі є надлишок порошку, щоб забезпечити доставку 500 ромів роміплостиму.
Роміплостим продукується клітинами кишкової палички (E. coli) за технологією рекомбінантної ДНК. Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій (порошок для ін’єкцій) Порошок білого кольору.
Розчинник - це прозора безбарвна рідина.
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
4.1 Терапевтичні показання
Nplate показаний дорослим пацієнтам із хронічною імунною (ідіопатичною) тромбоцитопенічною пурпурою (ІТП), які стійкі або не переносять інших видів терапії (наприклад, кортикостероїди, імуноглобуліни) (див. Розділи 4.2 та 5.1).
4.2 Дозування та спосіб введення
Лікування повинно контролюватися лікарем, який має досвід лікування гематологічних розладів. Дозування
Nplate слід давати раз на тиждень підшкірною ін’єкцією.
Початкова доза роміплостиму становить 1/г/кг поточної маси тіла.
Початкова або наступна доза вводиться одноразово
Вага * в кг x Доза в мкг/кг = Індивідуальна доза пацієнта в мкг
Об'єм для введення:
Доза в xg x _1 мл_
500 мкг = Кількість, яку слід застосувати в мл
Пацієнт 75 кг починає з дози 1/г/кг роміплостиму. Індивідуальна доза на одного пацієнта
75 кг х 1/г/кг = 75 мкг
Відповідна кількість нанесеного розчину Nplate
75 xg x _1 мл_ = 0,15 мл
* При розрахунку дози роміплостиму на початку лікування слід завжди використовувати поточну масу тіла. Подальші корекції дози базуються лише на зміні кількості тромбоцитів і проводяться
з кроком 1 мкг/кг (див. таблицю нижче).
Поточну масу тіла пацієнта слід використовувати для розрахунку дози на початку терапії. Дозу роміплостиму раз на тиждень слід збільшувати з кроком в 1 мкг/кг, поки у пацієнта не буде тромбоцитів ≥ 50 х 109/л. Кількість тромбоцитів слід контролювати щотижня, поки не буде досягнуто стабільної кількості тромбоцитів (≥ 50 х 109/л) принаймні протягом щонайменше
4 тижні без корекції дози). Потім кількість тромбоцитів слід досліджувати раз на місяць. Не слід перевищувати максимальну дозу 10 мкг/кг раз на тиждень.
Відрегулюйте дозу наступним чином:
Кількість тромбоцитів
150 протягом наступних двох тижнів
Зменшуйте дозу один раз на тиждень на 1 мкг/кг
Не вводити, продовжуйте досліджувати кількість тромбоцитів раз на тиждень
Ми хотіли б повідомити вас про новини на ADC.sk, залишити нам контакт.
Виберіть тему
Проблеми зі здоров'ям
На жаль, але лише ваш лікар або фармацевт може дати вам кваліфіковані медичні запитання.
Веб-сайт ADC.sk призначений лише для інформаційних цілей. Наша компанія, як оператор цього веб-сайту, не може надавати поради та консультації з питань охорони здоров’я.
Комбінації препаратів та їх взаємодія
Завжди проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом щодо комбінацій та можливих взаємодій ліків.
Більшість диспансерів та аптек оснащені складною експертною системою для оцінки взаємодій, і взаємодія буде оцінена швидко.
Покупка, ціна та наявність продуктів
ADC.sk не є Інтернет-магазином. На жаль, у нас неможливо придбати продукцію.
Ціни на продукти та їх наявність у Словаччині може перевірити ваш фармацевт.
Вживання наркотиків, побічні ефекти, консультація
Тільки ваш лікар або фармацевт може дати вам кваліфіковані відповіді на питання щодо використання ліків або будь-яких небажаних ліків.
Завжди повідомляйте про будь-які побічні ефекти своєму лікарю або фармацевту.