1. Що таке Тетраксим і для чого він використовується?

Тетраксим застосовується для вакцинації проти дифтерії, правця, кашлюку та поліомієліту.

суспензія

Тетраксим - це складна вакцина, яка захищає вашу дитину від гортані, правця, кашлюку та поліомієліту після ряду первинних щеплень немовлятам з 2-місячного віку, з прискореною дозою на другому році життя. -13 років.

2. Перш ніж використовувати Тетраксим

Не використовуйте Тетраксим

  • якщо ваша дитина має алергію (гіперчутливість) до будь-якого з інгредієнтів вакцини або до вакцини проти коклюшу (безклітинної або цільної клітини) або до будь-яких інших інгредієнтів тетраксиму;
  • якщо у вашої дитини раніше була алергічна реакція (гіперчутливість) після прийому вакцини, що містить ті самі інгредієнти;
  • якщо у вашої дитини розвивається енцефалопатія;
  • якщо у вашої дитини була енцефалопатія протягом 7 днів після попереднього введення вакцини проти кашлюку (безклітинної або цільноклітинної коклюшу);
  • якщо у вашої дитини гарячка або гостре захворювання.

Попередження та запобіжні заходи

  • переконайтеся, що вакцина не вводиться в кровоносну судину (голка не проникає в кровоносну судину) або не вводиться в шкіру (внутрішньошкірне застосування);
  • якщо у вашої дитини є дефіцит тромбоцитів (тромбоцитопенія) або є проблеми зі згортанням крові, під час введення вакцини в м’яз може виникнути кровотеча;
  • якщо у вашої дитини є алергія (гіперчутливість) на глутаральдегід, неоміцин, стрептоміцин або поліксимін В, які використовуються у виробництві вакцини;
  • якщо у вашої дитини в анамнезі були фебрильні напади, які не можуть бути безпосередньо пов’язані з вакциною. У цьому випадку особливо важливо, щоб температура тіла вашої дитини постійно контролювалася протягом 48 годин після прийому, а також, що антипіретичне лікування регулярно застосовувалося протягом 48 годин після прийому;
  • якщо з часом у вашої дитини сталася якась із наступних подій у зв’язку з введенням вакцини. У цьому випадку слід ретельно продумати, чи зможе ваша дитина пізніше отримати вакцину, що містить кашлюк (від коклюшу);
  • лихоманка 40 ° C або вище протягом 48 годин після вакцинації не може бути віднесена до інших ідентифікованих причин;
  • непритомність або подія, схожа на шок, що супроводжується низьким кров’яним тиском та зниженням чутливості (зниження рівня енергії, що називається гіпотонічно-гіпореактивним епізодом) протягом 48 годин після щеплення;
  • безперервний, невтішний плач, що триває 3 години і більше протягом 48 годин після щеплення;
  • судоми з температурою або без неї протягом трьох днів після вакцинації;
  • якщо ваша дитина в даний час має або мала які-небудь проблеми зі здоров’ям або алергію, особливо якщо у вас була реакція гіперчутливості (алергічна) на попередню вакцину Тетраксим;
  • Якщо у вашої дитини раніше був синдром Гійєна-Барре (аномальна болючість, параліч) або запалення руки (параліч, сильний біль у руці та плечі) після прийому вакцини, що містить правцевий анатоксин (правець), ваш лікар повинен прийняти рішення після ретельного розгляду що ваша дитина може отримати додаткову вакцину, що містить правцевий анатоксин;
  • якщо у вашої дитини була реакція (або набряк) з набряками нижніх кінцівок Haemophilus influenzae b після введення вакцини, що містить інгредієнт. Дві вакцини - вакцина проти дифтерії проти правця та кашлюку проти поліомієліту Haemophilus influenzae b у таких випадках кон’юговану вакцину слід вводити у два різні дні в різних місцях вакцинації;
  • якщо ваша дитина отримує лікування, яке знижує їх імунний захист, або якщо ваша дитина має ослаблений імунітет.

У таких випадках імунна відповідь на вакцину може бути знижена. У цих випадках рекомендується відкласти вакцину після лікування або хвороби. Однак рекомендується введення вакцини особам з хронічним імунодефіцитом (наприклад, ВІЛ-інфекцією), навіть якщо очікувана відповідь антитіл може бути обмеженою.

Інші ліки/вакцини та тетраксим

Цю вакцину можна вводити одночасно з вакциною ROR VAX та вакциною ДНК HB-VAX 0,5 мкг/0,5 мл, але в двох різних місцях ін’єкції.

При призначенні першої серії щеплень та першої дози дози, Тетраксим можна змішувати Haemophilus influenzae b кон'югована вакцина (Act-HIB), або дві вакцини можна вводити одночасно, у двох різних місцях ін'єкції.

Якщо ваша дитина отримує тетраксим одночасно з будь-якою іншою вакциною, не згаданою вище, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: дифтерійний анатоксин

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: Так

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ваша дитина приймає, нещодавно приймала або може приймати будь-які інші ліки.

Тетраксим містить формальдегід

Формальдегід використовується як допоміжна речовина у виробництві тетраксиму.

3. Як користуватися Тетраксимом?

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до лікаря.

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

Рекомендований графік щеплень складається із серії із 3 щеплень, при яких дитина отримує одну вакцину на місяць з двомісячного віку. Після цього проводиться бустерна вакцинація через рік після серії щеплень на другому році життя, а потім інша бустерна вакцинація у віці від 5 до 13 років.

Безгольні шприци слід надійно закріпити окремою голкою, повернувши її на чверть.

Перед введенням ін’єкцію слід струшувати до отримання однорідної білої помутнілої суспензії.

Вакцину слід вводити внутрішньом’язово.

У немовлят, бажано в середній третині стегна, а у дітей у віці 5-13 років - в дельтоподібному м’язі.

Якщо ваша дитина отримувала більше Тетраксиму, ніж було призначено

Оскільки Тетраксим дається вашій дитині лікарем, немає ризику передозування. Якщо ви вважаєте, що ваша дитина отримала занадто багато тетраксиму або між цими щепленнями не вистачає часу, повідомте свого лікаря.

Якщо ваша дитина не отримала належної дози тетраксиму

Якщо вакцина не була введена, ваш лікар вирішить, коли давати пропущену дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Тетраксим може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Важкі алергічні реакції

Якщо будь-який із цих симптомів виникає, то це ознакавиїхавши з місця, де ваша дитина отримала вакцину, ПОВИННІ ОДРАЗ проконсультуватися з лікарем!

Існує ймовірність дуже рідкісних (страждають менше 1 з 10 000 людей) важких алергічних реакцій після прийому будь-якої вакцини. Вони можуть складатися з:

  • утруднене дихання
  • синюватий язик або губи
  • шкірний висип
  • набряклі набряки обличчя або горла
  • зниження артеріального тиску, що може спричинити запаморочення або непритомність.

Якщо ці ознаки або симптоми з’являються, вони зазвичай з’являються дуже швидко після ін’єкції, поки дитина все ще перебуває в кабінеті або перебуває в амбулаторному відділенні.

Інші побічні ефекти

Якщо будь-який з наведених нижче побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю, медсестрі або фармацевту.

Дуже поширені реакції (Вражає більше 1 із 10 осіб):

- почервоніння в місці ін’єкції

- біль у місці ін’єкції

- набряк у місці ін’єкції

- Лихоманка вище 38 ° C

Загальні реакції (Вражає від 1 до 10 людей із 100)

- синці в місці ін’єкції.

Нечасті реакції (Вражає від 1 до 10 людей з 1000)

- тривалий, невтішний плач

- Набряк і почервоніння більше 5 см у місці ін’єкції

- Лихоманка вище 39 ° C.

Рідкісні реакції (Вражає від 1 до 10 людей з 10000)

- Лихоманка вище 40 ° C.

Реакції невідомої частоти (неможливо оцінити з наявних даних). Про ці події повідомлялося дуже рідко, і їх частота не може бути повідомлена.

- судом з лихоманкою або без неї

- Набряк (набряк) розміром більше 5 см, який може поширитися на всю кінцівку, де була введена вакцина. Ця реакція виникає протягом 24-48 годин після введення і спонтанно зникає протягом 3-5 днів. Ризик цього залежить від кількості безклітинних вакцин, що містять коклюшний компонент (кашлюк), введений раніше; ризик збільшується з 4 до 5. після щеплення;

- Висип, почервоніння та кропив’янка.

Крім того, повідомлялося про симптоми, пов’язані з набряком (набряком) нижніх кінцівок при застосуванні їх у комбінації з іншими вакцинами (такими як вакцини, що містять дифтерійний, правцевий або кашлюковий антигени). Haemophilus influenzae b з вакциною, що містить протизапальний інгредієнт. Ці симптоми часто супроводжуються лихоманкою, болем і плачем, але не супроводжуються серцево-судинними та респіраторними скаргами. Реакції спонтанно зникають без наслідків протягом 24 годин. Реакція між тетраксимом і Гемофільний грип b може також виникнути при одночасному застосуванні кон'югованої вакцини.

Можливі побічні ефекти (тобто ті, про які спеціально не повідомляли при застосуванні тетраксиму, але при інших вакцинах, що містять один або кілька компонентів тетраксиму):

- Розвиток синдрому Гійєна-Баре (аномальна болючість, параліч) та середнього отиту (параліч, сильний біль у руці та плечі) після введення вакцини, що містить правцевий анатоксин.

- У недоношених (народжених 28 тижнів або раніше) недоношених немовлят спостерігаються короткі епізоди задишки (довші за звичайні інтервали між вдихами) через 2-3 дні після вакцинації.

- Період зниження м’язового тонусу та зниження реакції (епізоди гіпотонічної та гіпореактивної реакції).

Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або медсестрі. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

5. Як зберігати Тетраксим?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Зберігати в холодильнику (2 ° C-8 ° C). Його не можна заморожувати!

Не використовуйте Тетраксим, якщо він неправильно забарвлений або містить сторонні частинки.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та етикетці після "Годний" Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Тетраксим

Іншими інгредієнтами є гідроксид алюмінію, середовище Хенкса (без фенолового червоного), оцтова кислота та/або гідроксид натрію для регулювання рН, формальдегід, 2-феноксиетанол, безводний етанол та вода для ін’єкцій.

Як виглядає Тетраксим та вміст упаковки

0,5 мл суспензії у скляному шприці типу I із попередньо заповненим хлорбробутиловим, хлоробутиловим або бромбутиловим штоком поршня та прикріпленою голкою - коробкою, що містить 1 або 10 попередньо наповнених шприців.

0,5 мл суспензії у попередньо заповненому шприці зі скла I типу із плунжерною пробкою, хлоробутилом, хлоробутилом або бромобутилом - коробка, що містить 1 попередньо заповнений шприц та 1 окрему голку.

0,5 мл суспензії у скляному шприці типу I із плунжерною пробкою хлоробромбутилу, хлоробутилу або бромобутилу - коробка, що містить 1 або 10 попередньо наповнених шприців та 2 або 20 окремих голок.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.