Основний опис

протез

Доступні два типи Kit Danis:

  • Повний комплект імплантації Danis (містить усі аксесуари)
  • Набір для імплантації Danis Basic (містить попередньо завантажений протез в системі імплантації, напрямний дріт та шприц)

Показання

  • Протез SX-ELLA Danis призначений для зупинки гострої та/або рефрактерної кровотечі з варикозного розширення стравоходу.

Протипоказання

  • Діагностика злоякісної неоплазії або стенозу, що вражає стравохід
  • Історія променевої терапії грудної клітки або стравоходу
  • Злоякісне новоутворення горла, гортані, трахеї, бронхів та шлунка
  • Дихальний свищ стравоходу
  • Крововилив у стравохід через травму верхньої частини шлунково-кишкового тракту

Інформація про безпеку МРТ

  • Продукт є умовно-МРТ, сумісний з магнітним полем 1,5 Тесла та 3 Тесла.

Особливості та переваги

  • Змінна форма переплетення протеза відповідає перистальтиці стравоходу і зменшує ступінь міграції
  • Стандартизоване стиснення варикозу призводить до ефективного гемостазу
  • Атравматичні краї
  • Рентгеноконтрастні маркери на обох кінцях і в середині точки протеза
  • Відновлювальні петлі із золотими маркерами на обох кінцях протеза
  • Легка ендоскопічна екстракція протягом 7 днів за допомогою екстрактора для стравохідних протезів SX-ELLA

Переваги методу

  • Легко імплантується, без ендоскопського/рентгенівського контролю в екстрених ситуаціях
  • Просвіт протеза гарантує, що пацієнт може дотримуватися пероральної дієти після імплантації
  • Детальні та повторні дослідження стравоходу, кардії, шлунку та дванадцятипалої кишки, а також аспірація шлункового вмісту можливі відразу після введення
  • Застосування протезу було визнано директивами Baveno V як альтернативу для лікування гострого крововиливу варикозного розширення
  • Ранній клінічний досвід - див. Hubmann R. et. співавт .: Використання саморозширювальних металевих стентів для лікування гострої стравохідної кровотечі стравоходу. Ендоскопія 2006; 38 (9): 896-901.

Додатковий опис

Повний комплект імплантації Danis складається з пластикового футляра, який містить усі елементи, необхідні для імплантації протеза:

Протез, завантажений в систему імплантації, направляючий дріт, пластикові шприци, мундштук, контейнер для нирок або паперу для блюва, слюнявчик або тканина для секреції слини, мішок для відходів із гачком або кліпсою, стерильні рукавички, інструкція із застосування, картка пацієнта та виріб наклейка.

Номінальний (розслаблений) діаметр корпусу протеза становить 25 мм, номінальний діаметр країв - 30 мм, а номінальна довжина протеза - 135 мм.

Система доставки 9,4 мм (28F)/6,6 мм (20F) доступна стандартною довжиною 60 см

Патент очікує на розгляд, заявка № 4466016.5, подана 1 липня 2004 року