tbl 30x20 мг (ліки. PP)

Зміст інструкції з експлуатації

ДОДАТОК № 2 ПРО ЗАЯВКУ НА РОЗШИРЕННЯ РЕЄСТРАЦІЇ, ЕВ. 0484/2005

ebewe

Письмова інформація для користувача

Уважно прочитайте інформацію про використання! У ньому ви знайдете необхідну інформацію про своє ліки.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

ТАМОКСИФЕН “EBEWE” 10 мг

ТАМОКСИФЕН “EBEWE” 20 мг

ТАМОКСИФЕН “EBEWE” 30 мг

ТАМОКСИФЕН “EBEWE” 40 мг

Власник рішення про реєстрацію

Ebewe Pharma Ges.m.b.H, Nfg.KG, A-4866 Unterach, Австрія

Склад препарату

Тамоксифен "EBEWE" 10 мг

тамоксифен дигідрогенцитрат (тамоксифен дигідрогенцитрат) 15,20 мг еквівалент

10 мг тамоксифену (тамоксифен) в одній таблетці.

Тамоксифен "EBEWE" 20 мг

тамоксифен дигідроген цитрат 30,40 мг, що еквівалентно

20 мг тамоксифену (тамоксифен) на таблетку.

Тамоксифен "EBEWE" 30 мг

тамоксифен дигідрогенцитрат (тамоксифен дигідрогенцитрат) 45,60 мг еквівалент

30 мг тамоксифену (тамоксифен) в одній таблетці.

Тамоксифен "EBEWE" 40 мг

тамоксифен дигідроген цитрат (тамоксифен дигідроген цитрат) 60,80 мг еквівалент

40 мг тамоксифену (тамоксифен) в одній таблетці.

Допоміжні речовини: лактозум моногідрікум (лактоза моногідрат), майдис аміл

(кукурудзяний крохмаль), мікрокристалін целюлози (мікрокристалічна целюлоза), стеарат магнію (стеарат магнію), ангідрик кремнезему колоїдного (колоїдний діоксид кремнію)

Фармакотерапевтична група

Характеристика

Тамоксифен належить до групи лікарських засобів, які називаються цитотоксичними лікарськими засобами (цитостатики). Тамоксифен - синтетичний нестероїдний антагоніст естрогену. Антиестрогенна ефективність тамоксифену зумовлена ​​конкуренцією з циркулюючими естрогенами за зв'язування з цитоплазматичним рецептором естрогену.

Утворений комплекс інгібує проліферуючі клітини після транслокації в клітинне ядро, залежно від регуляції естрогену.

Показання

Тамоксифен застосовується для лікування раку ендометрія та захворювань молочної залози як у жінок, так і у чоловіків.

Протипоказання

Відома гіперчутливість до тамоксифену або до будь-якої з допоміжних речовин.

Важка тромбоцитопенія, лейкопенія або гіперкальціємія.

Повідомте свого лікаря, перш ніж приймати будь-які інші призначені вами ліки, особливо антикоагулянти.

Побічні ефекти

Як і всі ліки, Тамоксифен "Ебеве" може викликати побічні ефекти. До них належать напр. припливи, вагінальні кровотечі або виділення та свербіж на статевих органах.

Інші рідкісні побічні ефекти:

затримка рідини, нудота і блювота, запаморочення, висип, висихання волосся, головний біль і втома.

У чоловіків може статися імпотенція або втрата лібідо.

Якщо ви жінка до менопаузи, ви можете помітити припинення менструації або порушення під час лікування тамоксифеном.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас аномальна кровотеча або вагінальні виділення, біль у животі або тиск.

Лікування тамоксифеном може спричинити зміни крові. Якщо ви помітили посилення синців

або інфекція, повідомте свого лікаря.

У разі погіршення зору зверніться до лікаря. Тамоксифен може впливати на печінку, що може викликати нудоту, свербіж шкіри та, можливо, пожовтіння. Про такі симптоми слід повідомляти лікаря.

Якщо ці симптоми важкі або тривають довше 1 тижня, або якщо ви помітили інші побічні ефекти, повідомте про це лікаря. Останній може вирішити зменшити дозу тамоксифену або замінити його іншим ліками.

Взаємодія

Одночасне лікування естрогенними лікарськими засобами може зменшити дію обох препаратів (наприклад, ненадійність контрацептивів).

Одночасне лікування антикоагулянтами кумаринового типу може посилити антикоагулянтну дію.

Повідомлялося про більш часті тромбоемболічні події у поєднанні з тамоксифеном та цитотоксичними препаратами.

Одночасне лікування бромокриптином може підвищити рівень тамоксифену та його активного метаболіту N-деметилтамоксифену в сироватці крові.

Дозування та спосіб введення

Дотримуйтесь інструкцій лікаря та занотуйте етикетку. Звичайна рекомендована доза становить 20 мг тамоксифену на день, але може бути збільшена до максимальної, тобто 40 мг це. Таблетки не підходять для дітей.

Проковтніть таблетку склянкою води. Якщо ви забули прийняти таблетку, випийте її якомога швидше і продовжуйте, як і раніше.

У разі випадкового передозування негайно звернутися до лікаря.

Увага

Вагітність та годування груддю

Тамоксифен не можна застосовувати під час вагітності.

Невідомо, чи виводиться тамоксифен у грудне молоко. Під час лікування тамоксифеном грудне вигодовування не рекомендується.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Тамоксифен навряд чи негативно вплине на цю діяльність.

Жінкам під час прийому тамоксифену рекомендується гінекологічний огляд кожні 6 місяців.

Увага

Його не можна використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці.

Упаковка

30 х 10 мг, 100 х 10 мг таблетки

30 х 20 мг, 100 х 20 мг таблетки

30 х 30 мг, 100 х 30 мг таблетки

30 х 40 мг, 100 х 40 мг таблетки

Зберігання

Зберігати ліки слід при температурі 15 - 25 o C, захищати від світла.

Зберігати в недоступному для дітей.

Поверніть невикористані ліки в аптеку.

Дата останньої редакції тексту: