6.1 Список допоміжних речовин ізомальт (E953) лимонна кислота моногідрат апельсиновий аромат мед аромат ацесульфам калій левоментол хінолін жовтий (E104) Захід жовтий (E110)

легких

Дата перевірки

10. ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ 12 лютого 2019 р. 2 3 2 OGYÉI/67104/2018

Фармацевтична форма

3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Пастила. Помаранчевий, напівпрозорий, квадратний, пастила з характерним медово-апельсиновим смаком, з круглою порожниною посередині на обох поверхнях. 4. КЛІНІЧНІ ДАНІ

Обгортання

6.5 Вид та вміст контейнера Таблетки для розсмоктування кожна у парафіновому папері. 10 індивідуально упакованих пастилок у друковану поліетиленову папір-алюмінієву триламіновану упаковку Кожна коробка містить 20 пастилок (2х10 пастилок в одній коробці). 6.6 Спеціальні запобіжні заходи щодо утилізації та поводження з ними Невикористаний продукт або відходи слід утилізувати відповідно до місцевих вимог. Примітка: (без перехресного зв’язку) Класифікація: Група I Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря (VN). 6.4 Особливі вказівки щодо зберігання Зберігати при температурі не вище 30 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці. 6.3 Термін придатності 4 роки 7. Власник дозволу на продаж Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54 A-1200 Відень Австрія 8. НОМЕР (А) РОЗДІЛУ РІВНЯ НА РИНКУ 9. ДЕРЖАВНИК РАЗРЕШЕННЯ НА ПРОДУКЦІЮ ДАТА ПЕРШОГО РАЗРЕШЕННЯ/ПОВНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛУ: 1 вересня 2011 р. Дата першого поновлення: 6 червня 2016 р. 10. ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ 12 лютого 2019 р. 2 3 2 OGYÉI/67104/2018

Увага

Сторонній ефект

4.8 Небажані ефекти У групах частоти побічні реакції представлені в порядку зменшення їх серйозності за класифікацією систем органів. Використовується така шкала частоти: дуже поширена (? 1/10); загальний (? 1/100 -