фолієвої кислоти

Продукт недоступний протягом тривалого часу

Ми вже замовили товар для вас у постачальника, на жаль, наразі ми не знаємо дати його доставки на наш склад.

Продукт недоступний протягом тривалого часу

Дата розповсюдження невідома

Додати більше

Інформація про Продукт

Код продукту: 115811
Код EAN:
Код ŠUKL: 66806
Група ATC: Сульфат заліза та фолієва кислота

Інструкцію з продукту TARDYFERON-FOL tbl plg 100 можна завантажити у форматі doc тут: TARDYFERON-FOL tbl plg 100.doc

Затверджений текст рішення про зміни, ев. No .: 2013/08261-ZME

Затверджений текст рішення про зміни, ев. No .: 2015/00074-ZME

Затверджений текст рішення про зміни, ев. No: 2016/00330-ZME

Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. No: 2016/05585-Z1B, 2015/00075-Z1A

Письмова інформація для користувача

таблетки з пролонгованим вивільненням

сульфат заліза, 80 мг заліза

фолієва кислота 0,35 мг

Уважно прочитайте всю цю брошуру раніше, перед початком прийому це ліки, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

У цій брошурі:

1. Що таке Тардиферон-Фол і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Тардиферон-Фол

3. Як приймати Тардиферон-Фол

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Тардиферон-Фол

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тардиферон-Фол і для чого він використовується

Тардиферон-Фол застосовується для лікування прихованої безсимптомної форми дефіциту заліза в організмі, пов’язаної з дефіцитом фолієвої кислоти, та для лікування залізодефіцитної анемії, пов’язаної з дефіцитом фолієвої кислоти, особливо під час вагітності, пологів та годування груддю.

Збільшення споживання заліза та фолієвої кислоти під час вагітності, після пологів та під час грудного вигодовування спричиняє значний відсоток жінок з анемією різного ступеня, яку можна добре вилікувати введенням залізовмісних ліків та відповідної кількості фолієвої кислоти.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Тардиферон-Фол

Не приймайте Тардиферон-Нар:

- якщо у вас алергія на сульфат заліза або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6),

- якщо ви страждаєте від перевантаження заліза, яке виникає при деяких метаболічних захворюваннях, таких як патологічне зберігання заліза в тканинах печінки, підшлункової залози та серцевого м’яза, що призводить до порушення їх функції.

- якщо ви страждаєте сидеробластичною анемією, анемією, спричиненою шкідливими речовинами, або таласемією, які спричинені порушенням вживання заліза в організмі,

- якщо ви страждаєте апластичною анемією або мієлодиспластичним синдромом, які викликані розладом в клітинах організму,

- якщо ви страждаєте гемолітичною анемією, яка є анемією, спричиненою передчасним та надмірним розпадом клітин крові або подібними станами.

Цей препарат не слід давати дітям віком до 10 років (через високий рівень заліза в ліках).

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Тардиферон-Фол, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Гіпосидеремія, пов’язана із запальними синдромами, не піддається терапії залізом. Причинний зв’язок із дефіцитом заліза повинен оцінювати лікар. По можливості, лікування добавками заліза слід проводити в поєднанні з лікуванням причини дефіциту заліза.

Через ризик виразки у роті та зміни кольору зубів, таблетки не слід смоктати, розжовувати або тримати в роті, а слід ковтати цілими, запиваючи водою. Якщо ви не можете слідувати цим інструкціям або якщо вам важко ковтати, поговоріть зі своїм лікарем.

Інші препарати і Тардиферон-Фол

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.

Ефекти Тардиферону-Фолу та ефекти інших ліків, які ви приймаєте одночасно, можуть взаємодіяти. Тому важливо, щоб ваш лікар був проінформований про будь-які ліки, які ви зараз приймаєте або які почнете приймати. Попросіть свого лікаря поради, перш ніж приймати будь-які ліки без рецепта з Тардифероном-Фолом.

Комбінація, яка не рекомендується

Поєднання пероральної терапії залізом із терапією ін’єкціями заліза може спричинити насичення трансферином, короткі непритомності із втратою свідомості або навіть шок через швидке вивільнення заліза.

Всмоктування заліза зменшується за рахунок антацидів, що містять магній і кальцій, кальцій і цинк, бікарбонат натрію, оксалати, фітати, димеркапрол, циметидин, омепразол і дефероксамін. Між адміністраціями повинен бути інтервал не менше 2 годин.

Холестираміни також зменшують зворотне засвоєння заліза. Між адміністраціями повинен бути інтервал не менше 2 годин.

На противагу цьому, залізо зменшує всмоктування антибіотика, відомого як тетрациклін, пеніциламін, бісфосфонати, леводопа, метилдопа, карбідопа, цинк, тироксин та фторхінолони. Тому ці ліки не можна приймати одночасно з Тардифероном-Фолом. Поміж ними має бути перерва не менше 2 -.

Комбінації, для яких необхідні спеціальні запобіжні заходи

Ліки від епілептичних нападів:

Препарати проти судом (такі як фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, примідон) можуть спричинити дефіцит фолієвої кислоти. Одночасне застосування фолієвої кислоти з протисудомними препаратами може зменшити сироваткову концентрацію протисудомних препаратів та їх ефективність у запобіганні судом.

Антагоністи фолієвої кислоти

Антагоністи фолієвої кислоти (такі як метотрексат або сульфасалазин) можуть знижувати рівень фолієвої кислоти в сироватці крові.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Якщо цей препарат слід застосовувати вагітним жінкам, його рекомендують починати з 4-го місяця вагітності. Тардиферон-Фол можна застосовувати без обмежень під час годування груддю.

Тардиферон-Фол та продукти харчування та напої

На поглинання заліза в кишечнику можуть впливати також деякі продукти харчування (цільнозерновий хліб, цільнозернові пластівці, молоко, молочні продукти, яйця, кава, чай та червоне вино). Тому рекомендується вживати цю їжу не раніше як через 2 години після прийому Тардиферон-Фолу.

Водіння та використання машин

Цей препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Як приймати Тардиферон-Фол

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Застосування у дорослих

Профілактика дефіциту заліза та фолієвої кислоти під час вагітності: 1 таблетка на день t. j. 80 мг елементарного заліза та 0,350 мг фолієвої кислоти протягом другого та третього триместру вагітності (з 4 місяців).

Анемія легкої та середньої тяжкості та прихована безсимптомна форма дефіциту заліза з дефіцитом фолієвої кислоти: одна таблетка щодня вранці t. j. 80 мг мікроелементу та 0,350 мг фолієвої кислоти, якщо ваш лікар не скаже вам іншого.

Важка залізодефіцитна анемія, пов’язана з дефіцитом фолієвої кислоти: одна таблетка вранці та одна таблетка ввечері перед кожним прийомом їжі. j. 160 мг елементарного заліза та 0,700 мг фолієвої кислоти, якщо ваш лікар не скаже вам іншого.

Застосування у дітей та підлітків (від 12 років)

Підлітки (віком від 12 років) із залізодефіцитною анемією: одна таблетка щодня вранці,

т. j. 80 мг елементарного заліза та 0,350 мг фолієвої кислоти, якщо ваш лікар не скаже вам іншого.

Він не підходить для дітей віком до 10 років через високий вміст заліза.

Не слід перевищувати добову дозу 5 мг заліза на кг маси тіла.

Тривалість лікування

Залізодефіцитна анемія: від 3 до 6 місяців, залежно від виснаження запасів заліза, цей період може бути продовжений, якщо це необхідно, якщо причина анемії не контролюється.

Причину дефіциту заліза завжди повинен визначати лікар. Тривалість лікування та доза Тардиферону-Фолу у дітей та дорослих завжди повинні бути.

Проковтніть таблетку цілою водою. Не смоктайте, не жуйте та не тримайте таблетку в роті.

Таблетки слід приймати до або під час їжі, залежно від переносимості шлунка та кишечника. Не слід приймати з чаєм, кавою, червоним вином та молоком, оскільки вони зменшують засвоєння заліза.

Якщо взяти більше Тардиферон-Фол, як у вас

Якщо дотримуватися вказівок лікаря щодо лікування Тардифероном-Фолом, можливо, не буде надмірного накопичення заліза в організмі. Якщо ви випадково випили більше таблеток (більше 10 таблеток) або якщо дитина проковтнула таблетки, негайно звернутися до лікаря допомогти.

До цього частину заліза можна видалити, викликавши блювоту (якщо людина у свідомості і співпрацює), випивши 50 мл 1-4% розчину харчової соди (гідрокарбонату натрію), який утворює нерозчинний і не засвоюваний з'єднання із залізом.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Побічні ефекти заліза:

Поширені (можуть страждати від 1 до 10 користувачів із 100):

запор, діарея, здуття живота, біль у животі, зміна кольору стільця, нудота.

Непоширені побічні ефекти (можуть зачіпати від 1 до 10 користувачів з 1000):

незвичний стілець, порушення травлення, блювота, гастрит,

свербіж, висип з почервонінням.

Під час постмаркетингового досвіду повідомлялося про такі побічні реакції з частотою "невідомо":

Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних)

зміна кольору виразки зубів і рота (у разі неправильного використання, коли таблетки жуються, смокчуться або залишаються в роті). Пацієнти літнього віку та пацієнти, яким важко ковтати, також можуть загрожувати розвитком виразок у горлі, стравоході (трубка, що з’єднує рот зі шлунком) або трахеї (основна частина дихальних шляхів у легенях), якщо таблетка потрапить дихальних шляхів.

реакція гіперчутливості, кропив'янка.

Побічні ефекти фолієвої кислоти

У постмаркетинговому досвіді повідомлялося про такі побічні ефекти:

дуже рідкісні випадки анафілактичної реакції, такі як кропив'янка, набряк Квінке,

дуже рідкісні випадки шкірних алергічних реакцій,

можливість шлунково-кишкових розладів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Як зберігати Тардиферон-Фол

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Ніяких особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що можна сказати про Тардиферон-Фоль містить

Діюча речовина - 247,25 мг сухого сульфату заліза (що еквівалентно 80 мг заліза) та 0,35 мг фолієвої кислоти на таблетку, вкриту оболонкою з пролонгованим вивільненням.

Інші інгредієнти:

Ядро таблетки: мальтодекстрин, мікрокристалічна целюлоза, Eudragit RS 30D, Eudragit RL 30D, триетилцитрат, тальк, гліцерин дибегенат.

Чохол для планшета: діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172), безбарвна плівкоутворювальна система (Sepifilm LP010 *), триетилцитрат.

* Склад Sepifilm LP010: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, стеаринова кислота.

Як виглядає Тардиферон?-Фольклор та вміст упаковки

Тардиферон-Фол - це кругла, світло-рожева таблетка з пролонгованим вивільненням.

Упаковка містить 30 або 100 таблеток пролонгованого вивільнення, вкритих плівковою оболонкою.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник рішення про реєстрацію:

П’єр Фабре Медикамент

45, місце Абель Ганс

Виробництво ліків П'єра Фабре

45500 Gien, Франція

Ця письмова інформація востаннє оновлена ​​в 11/2016.