Новини надані

повідомляє

07 лютого 2020, 03:07 за східним часом

Поділіться цією статтею

Французька біотехнологічна компанія TargEDys® оголошує позитивні результати свого клінічного випробування із штамом пробіотиків Hafnia alvei HA4597 ™ для схуднення шляхом регулювання апетиту

ПАРИЖ, 7 лютого 2020 р./PRNewswire/- TargEDys® оголошує про завершення свого успішного 3-місячного, рандомізованого, подвійного сліпого, плацебо-контрольованого, багатоцентрового дослідження, проведеного на 229 суб'єктах, що оцінюють ефективність Hafnia alvei HA4597 ™ щодо схуднення шляхом регулювання апетиту.

TargEDys® у співпраці з Університетом Руана-Нормандії, Університетською лікарнею Руана та INSERM виявив, що Enterobacteriaceae, такі як Hafnia alvei HA4597 ™ може виробляти білок (ClpB), що імітує гормон ситості α-MSH, саме тому він здатний впливати на механізми контролю апетиту на периферійному та центральному рівнях. Доклінічні дослідження з Hafnia alvei HA4597 ™ продемонстрував ефекти проти ожиріння, такі як втрата ваги, зменшення жиру в організмі та споживання їжі, а також деякі позитивні ефекти на рівень глюкози в крові та резистентність до інсуліну.

TargEDys® щойно клінічно підтвердив ці доклінічні дані. Дослідження проводили на суб'єктах із зайвою вагою з індексом маси тіла від 25 до 30 кг/м 2. Обидві руки піддавались гіпокалорійній дієті, пов’язаній з пробіотиком Hafnia alvei HA4597 ™ або плацебо. Основною кінцевою точкою, пов’язаною із втратою ваги, була статистично значуща різниця на користь пробіотика у частці суб’єктів, які втратили щонайменше 3% маси тіла за 12 тижнів. Серед інших вторинних кінцевих точок, запропонований механізм дії підтверджується статистично значущим посиленням відчуття повноти. Крім того, ефект пробіотику також більший, ніж ефект плацебо, при зменшенні окружності стегна. Тільки Hafnia alvei HA4597 ™ впливав на рівень холестерину та спричиняв більше зниження рівня глюкози в крові, ніж те, що спостерігалося при плацебо. Нарешті, Hafnia alvei Показано, що HA4597 ™ перевершує плацебо завдяки загальній оцінці передбачуваних переваг як досліджуваними лікарями, так і суб’єктами.

"Ці результати показують значну ефективність лише через 2 місяці, посилюючись через 3 місяці. Механізм дії, який був описаний під час доклінічних досліджень, підтверджений" коментарі П'єр Дешелотт, співзасновник та клінічний консультант.

За словами Грегорі Ламберта, керуючого директора та віце-президента з досліджень та розробок TargEDys®, "Це перший продукт пробіотиків нового покоління, одиночний штам, наділений науково встановленим механізмом дії в осі мікробіом-кишечник-мозок і з клінічно доведеною короткостроковою ефективністю".

"Успіх цього клінічного випробування є переломним для TargEDys®. Клінічне підтвердження всіх доклінічних висновків призведе до міжнародного комерційного розгортання нашої мережі партнерів для комерціалізації нашого унікального харчового рішення, яке вже продається у Франції під назвою EnteroSatys ™ ", говорить Жан-Фредерік Лавіль, новопризначений комерційний директор.

Результати дослідження будуть предметом наукової публікації.

Про TargEDys®

TargEDys® - французька біотехнологічна компанія на комерційному етапі, що спеціалізується на розробці нутрицевтичних та терапевтичних рішень для регулювання апетиту та контролю ваги за допомогою мікробних втручань. Заснована професорами П'єром Дешелоттом та Сергей Фетисовим, компанія є результатом багаторічних академічних досліджень щодо осі мікробіом-кишечник-мозок, проведених лабораторіями INSERM Університету Руана-Нормандії та Університетської лікарні Руана. Під керівництвом Грегорі Ламберта компанія розробила та комерціалізує свій перший продукт, заснований на технології імітації альфа-MSH, ProbioSatys ™. Ця технологія використовує пробіотичний штам Hafnia alvei Клінічно доведена ефективність HA4597 ™ щодо зниження ваги та регулювання апетиту. Компанія розробляє портфоліо продуктів, спрямованих на боротьбу із зайвою вагою, а також на недоїдання та кахексію.

Прес-контакт:

ЖЖ спілкування
Hélène BLÉHER & Sabrina OULMAS
+33-1-45-03-57-66/+ 33-1-45-03-50-32
[захищено електронною поштою]/[захищено електронною поштою]