Опис і призначення
Він містить препарат атезолізумаб. Атезолізумаб належить до групи лікарських засобів, що називаються моноклональними антитілами.
Застосовується для лікування дорослих із:
Використання
Дозування та схеми дозування
У пацієнтів з раніше нелікованим UC лікування слід підбирати на основі підтвердженого та підтвердженого тесту на експресію PD-L1 у пухлині (SPC, розділ 5.1).
Монотерапія
Рекомендована доза становить 1200 мг 1 раз на 3 тижні.
Застосовується у комбінації з бевацизумабом, паклітакселом та карбоплатином
На фазі індукції лікування рекомендована доза становить 1200 мг, а потім бевацизумаб, паклітаксел, а потім карбоплатин, один раз на 3 тижні протягом 4-6 циклів.
За фазою індукції лікування настає підтримуюча фаза лікування без хіміотерапії, під час якої 1 200 мг препарату з подальшим застосуванням бевацизумабу вводять один раз на 3 тижні.
Лікарський засіб у поєднанні з наб-паклітакселом та карбоплатином
На фазі індукції лікування рекомендована доза становить 1200 мг, а потім наб-паклітаксел та карбоплатин один раз на 3 тижні протягом 4-6 циклів. У кожному 21-денному циклі всі 3 ліки вводяться в день 1. Крім того, наб-паклітаксел дають у 8 та 15 день.
За фазою введення лікування слід підтримуюча фаза лікування без хіміотерапії, під час якої вводять 1200 мг препарату раз на 3 тижні.
Лікування ES-SCLC першої лінії (1 л)
Лікарський засіб у поєднанні з карбоплатином та етопозидом
На фазі індукції лікування рекомендована доза становить 1200 мг, за нею - карбоплатин, а потім етопозид на 1 день. Етопозид також вводять на 2-й день і 3-й день. Цей режим дається один раз на 3 тижні протягом 4 циклів.
За фазою введення лікування слід підтримуюча фаза лікування без хіміотерапії, під час якої вводять 1200 мг препарату раз на 3 тижні.
Тривалість лікування
Рекомендується лікувати пацієнтів препаратом до втрати клінічної вигоди (див. КЗП, розділ 5.1) або неконтрольованої токсичності.
Пацієнтам, які отримують препарат у поєднанні з карбоплатином та наб-паклітакселом, при лікуванні ES-SCLC та NSCLC першої лінії рекомендується лікувати пацієнтів до прогресування захворювання або неконтрольованої токсичності. Лікування прогресування захворювання здійснюється на розсуд лікаря (див. КЗП, розділ 5.1).
Затримка або пропущена доза
Якщо запланована доза пропущена, її слід ввести якомога швидше. Схема дозування повинна бути скоригована, щоб підтримувати 3-тижневий інтервал між прийомами.
Коригування дози під час лікування
Зменшення дози не рекомендується. Рекомендовані модифікації лікування наведені в КЗП, у таблиці 1 у розділі 4.2.
Спосіб використання
Препарат призначений для внутрішньовенного (внутрішньовенного) застосування. Інфузію не можна вводити у вигляді внутрішньовенної інфузії з позитивним тиском (внутрішньовенне введення) або болюсної ін’єкції.
Початкову дозу слід давати протягом 60 хвилин. Якщо перша інфузія добре переноситься, усі наступні інфузії можна робити протягом 30 хвилин.
Інструкції щодо розведення та поводження з лікарським засобом перед введенням наведені в КЗП, розділ 6.6.
Увага
Лікарський засіб повинен розпочинати і контролювати лікар, який має досвід лікування раку.
Жінки дітородного віку повинні застосовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування та протягом 5 місяців після останньої дози.
Його не слід застосовувати під час вагітності, якщо цього не вимагає клінічний стан пацієнтки.
Рішення про припинення грудного вигодовування або припинення/утримання від терапії повинно прийматися з урахуванням переваг грудного вигодовування для дитини та переваг терапії для жінки.
Безпека та ефективність препарату у дітей та підлітків до 18 років не встановлені.
Це може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
Зберігати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C).
Подальші спеціальні попередження наводяться в КЗП (розділ 4.4).
Побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Негайно повідомте лікаря, якщо ви помітили будь-який з побічних ефектів, перерахованих нижче, або якщо ці ефекти погіршуються. Вони можуть виникати через тижні або місяці після останньої дози. Не намагайся. докладніше>