ARKOCAPSULAS GAYUBA 350 мг твердих капсул

тверді

350 мг листя кріомоліду Arctostaphylos uva-ursi L. (Gayuba).

Повний перелік допоміжних речовин див. У 6.1.

4.1. Терапевтичні показання

Традиційне фітотерапія для лікування початкових симптомів інфекцій сечовивідних шляхів, таких як відчуття печіння та біль при сечовипусканні, збільшення частоти сечовипускання, засноване виключно на його традиційному застосуванні.

4.2. Дозування та спосіб прийому

Дорослі та підлітки старше 14 років: приймайте по 3 або 4 капсули на день разом із їжею зі склянкою води.

Рекомендована добова доза становить від 100 до 210 мг похідних гідрохінону, розрахованих як безводний арбутин і розділених на дози від 2 до 4 разів на день.

Одна капсула 350 мг відповідає приблизно ≥22 мг гідрохінону, розрахованого як безводний арбутин.

Рекомендована тривалість лікування - 1 тиждень.

Якщо симптоми зберігаються більше 3 днів або стають важкими під час використання цього препарату, слід проконсультуватися з лікарем.

4.3. Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин. Ниркова недостатність.

4.4. Особливі попередження та застереження щодо використання

Введення цього препарату дітям до 14 років не рекомендується.

Якщо симптоми з’являються в результаті загострення сечової інфекції, таких як: лихоманка, спазми або кров у сечі, слід проконсультуватися з лікарем.

Застосовуючи це ліки, сеча може набути коричневий колір.

У разі повторних інфекцій слід звернутися до лікаря для повторного застосування лікування. Не слід перевищувати рекомендований час лікування. У разі повторних проблем повторне лікування (від 2 до 3 тижнів) слід дистанціювати, оскільки описано ризик пошкодження печінки.

4.5. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Описано кращу активність препарату при певній лужності сечі, хоча це клінічно не доведено, слід уникати прийому їжі та інших речовин, що підкислюють сечу.

4.6. Плодючість, вагітність та лактація

Жодних досліджень з цим препаратом у вагітних або годуючих жінок не проводилось, є деякі ознаки токсичності in vitro та у тварин, хоча вони недостатньо вивчені, слід уникати застосування цього препарату під час вагітності. Не рекомендується використовувати під час лактації (див. 5.3 Доклінічні дані про безпеку). .

4.7. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Жодних досліджень не проводилось.

4.8. Побічні реакції

У людей із сенсибілізованою слизовою шлунка описані нудота, блювота та біль у шлунку, частота появи невідома.

У разі спостереження за цими побічними реакціями або іншими, не описаними, про них слід повідомити Системи фармаконагляду.

Повідомлення про підозру на побічні реакції:

Важливо повідомляти про підозру на побічні реакції на ліки після дозволу. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичним працівникам пропонується повідомляти про підозрілі побічні реакції через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів: https://www.notificaram.es .

4.9. Передозування

На сьогодні не описано жодного випадку передозування.

5.1. Фармакодинамічні властивості

Фармакотерапевтична група: G04BX. Інші урологічні препарати

5.2. Фармакокінетичні властивості

Вони не описані

5.3. Доклінічні дані безпеки

При пероральному застосуванні протягом 4 тижнів щурам Wistar у дозі 300 та 1500 мг/кг/день порошку листя мучниці не було ознак токсичності, хоча нижча доза переносилась краще.

Згідно з монографією ESCOP, пероральний LD50 гідрохінону у 2% -ному водному розчині встановлений на рівні 320 мг/кг для щурів, 400 мг/кг для мишей, 550 мг/кг для морських свинок, 70 мг/кг для котів та 200 мг/кг для собак.

Повторні дослідження токсичності з арбутином на мишах у дозах 8000 мг/кг, що вводяться внутрішньочеревно протягом 2 тижнів, не показали токсичності.

Дослідження репродуктивної токсичності, генотоксичності та канцерогенності з цим препаратом не проводились. Інформація про гідрохінон та арбутин не дозволяє досягти остаточних результатів, тому цей препарат не слід застосовувати під час вагітності або під час годування груддю.