baby

TEMPASA BABY 2% - суспензія для прийому всередину TEMPASA містить препарат ібупрофен, який полегшує біль та знижує температуру. КОЛИ ТРЕБА ВЗЯТИ? TEMPASA призначений для короткочасного симптоматичного лікування: легкого та помірного болю та лихоманки. Лікарський засіб для внутрішнього застосування. Перед використанням препарату уважно прочитайте інструкцію з експлуатації.

Ми рекомендуємо подібні продукти

Дивіться також товари в подібних категоріях

Дерматологія

Нирки та репродуктивні органи

Серце і судини

Тіло і рух

Дихальна система

Голова і психіка

Травна система

Гомеопатичні засоби

Затверджений текст для реєстрації препарату, ідентифікаційний номер: 2012/03689

Письмова інформація для користувача

TEMPASA BABY 2%

пероральна суспензія

Для дітей вагою від 5 кг (вік 6 місяців) до 39 кг (вік 11 років)

Читайте уважно вся письмова інформація перед початком прийому цього ліки, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт.

- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

- Якщо ваші симптоми не покращуються протягом 3 днів або погіршуються, необхідно звернутися до лікаря.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:

1. Що таке Tempasa Baby 2% і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Tempasu Baby 2%

3. Як приймати Tempasu Baby 2%

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Tempasu Baby 2%

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Tempasa Baby 2% і для чого він використовується

Tempasa Baby 2% - це ліки, що знімає біль і зменшує лихоманку (нестероїдні протизапальні препарати, НПЗЗ).

Tempasa Baby 2% призначений для короткочасного симптоматичного лікування:

- слабкий та помірний біль

Tempasa Baby 2% призначений для дітей з вагою від 5 кг (вік 6 місяців) до 39 кг (вік 11 років).

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Tempasu Baby 2%

Не приймайте Tempasu Baby 2%

- якщо у дитини, яка лікується, є алергія на ібупрофен або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).

- якщо у дитини, яка раніше лікувалась після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ), було важко дихати, напади астми, набряк слизової носа (риніт) або шкірні реакції (набряк або кропив'янка).

- при незрозумілих порушеннях кровотворення.

- при активних або рецидивуючих виразках шлунка та дванадцятипалої кишки (виразкові хвороби) або кровотечах (два або більше чітких епізодів підтверджених виразок або кровотеч).

- у разі кровотечі з шлунково-кишкового тракту або перфорації (перфорація шлунково-кишкового тракту) у зв'язку з попереднім лікуванням НПЗЗ.

- під час мозкового крововиливу (цереброваскулярний крововилив) або іншого активного крововиливу.

- якщо у дитини, яка лікується, є важкі ураження нирок або печінки або серйозна серцева недостатність.

- з сильним зневодненням (спричиненим блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини).

- протягом останніх 3 місяців вагітності.

Попередження та запобіжні заходи

Побічні ефекти можна мінімізувати, приймаючи найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для лікування симптомів.

Безпека у зв’язку з шлунково-кишковим трактом

Необхідно уникати застосування Tempasa Baby 2% одночасно з НПЗЗ, включаючи т.зв. Інгібітори ЦОГ-2 (селективні інгібітори циклооксигенази-2).

Літні пацієнти: У пацієнтів літнього віку частота побічних реакцій на НПЗЗ збільшена, особливо кровотеча з шлунково-кишкового тракту та перфорація, що може призвести до летального результату.

Шлунково-кишкові кровотечі, виразки або перфорація: Повідомлялося про шлунково-кишкові кровотечі, виразки або перфорації, які можуть призвести до летального результату, при застосуванні всіх НПЗЗ у будь-який час протягом лікування, з будь-якими попереджувальними ознаками або без попередніх серйозних шлунково-кишкових подій.

Ризик шлунково-кишкових кровотеч, виразкової хвороби або перфорації зростає із збільшенням дози НПЗЗ у пацієнтів з виразковою хворобою, особливо якщо це ускладнено кровотечею або перфорацією (див. Розділ 2: "Не приймайте Tempasu Baby 2% ”) та у пацієнтів літнього віку. Таким пацієнтам слід розпочинати лікування з мінімально можливих доз. У цих пацієнтів, а також у пацієнтів, які потребують супутнього лікування низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти або інших лікарських засобів, які можуть збільшити ризик для шлунково-кишкового тракту, слід застосовувати комбінацію лікування із захисними препаратами (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи). розглядається.

Якщо у вашої дитини в анамнезі є побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту, повідомте про будь-які незвичні симптоми в животі (особливо про кровотечі з шлунково-кишкового тракту), особливо на ранніх стадіях лікування.

Слід бути обережними, якщо ваша дитина одночасно лікується ліками, які можуть збільшити ризик розвитку виразок або кровотеч, такими як пероральні кортикостероїди, антикоагулянти, такі як варфарин (зменшує згортання крові), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, що застосовуються для лікування депресії, або антиагреганти запобігати утворенню тромбів, таким як ацетилсаліцилова кислота (див. розділ 2 «Tempasa Baby 2% та інші ліки»).

Якщо під час прийому Tempasa Baby 2% у вашої дитини розвиваються шлунково-кишкові кровотечі або виразки, препарат слід припинити. Негайно повідомте лікаря про будь-які незвичні симптоми у животі дитини.

НПЗЗ слід застосовувати з обережністю пацієнтам із шлунково-кишковими розладами в анамнезі (виразкове запалення слизової оболонки товстої кишки, хвороба Крона), оскільки ці стани можуть посилюватися (див. Розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Вплив на серцево-судинну та цереброваскулярну системи

Такі ліки, як Tempasa Baby 2%, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевих нападів ("інфаркт міокарда") або інсульту. Ризик вірогідніший при застосуванні високих доз при тривалому лікуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування (максимум 3 дні).

Якщо у вашої дитини проблеми з серцем, інсульт або ви думаєте, що вони можуть зазнати ризику через ці захворювання (наприклад, якщо у них високий кров’яний тиск, діабет або високий рівень холестерину), поговоріть з лікарем або фармацевтом щодо лікування.

Про серйозні шкірні реакції (деякі з летальним результатом), що супроводжуються почервонінням шкіри та утворенням пухирів, такими як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (токсичний епідермальний некроліз), дуже рідко повідомлялося при застосуванні НПЗЗ./Синдром Лайєлла) (див. Розділ 4) “Можливі побічні ефекти”). Найвищий ризик, як видається, є на початку лікування; більшість з них з’явилися в перший місяць лікування.

Прийом Tempasa Baby 2% слід негайно припинити при перших появах шкірних висипань, розладів слизової оболонки або інших ознак гіперчутливості та звернутися до лікаря.

У разі вітряної віспи рекомендується припинити прийом Tempasa Baby 2%.

Tempasa Baby 2% слід застосовувати лише після ретельного врахування очікуваного співвідношення користь-ризик для вашої дитини:

· При деяких спадкових порушеннях кровотворення (тобто гостра інтермітуюча порфірія)

· При деяких аутоімунних захворюваннях (системний червоний вовчак та змішані захворювання сполучної тканини).

Потрібно ретельне спостереження лікарів, зокрема:

· При порушенні функції нирок або печінки;

· Відразу після великої операції;

· При алергії (наприклад, шкірних реакціях на інші ліки, астмі, полінозі), хронічному набряку слизової оболонки носа або хронічній обструктивній хворобі дихальних шляхів.

Серйозні гострі реакції гіперчутливості (наприклад, анафілактичний шок) дуже рідкісні. При перших ознаках вираженої реакції гіперчутливості після прийому Темпаса Бебі 2% необхідно негайно припинити прийом ліків. Залежно від симптомів необхідно починати лікування у фахівця.

Ібупрофен може тимчасово знижувати функцію тромбоцитів (агрегацію тромбоцитів). Тому за пацієнтами з порушеннями згортання крові слід ретельно спостерігати.

При тривалому застосуванні Tempasa Baby 2% необхідний регулярний контроль рівня печінкових ферментів, нирок та показників крові.

Перед операцією або лікуванням зубів повідомте про це свого лікаря або стоматолога

ваша дитина приймає Tempasu Baby 2%.

Тривале використання знеболюючих препаратів через головний біль може погіршити ці болі. У цьому випадку необхідно звернутися до лікаря і припинити лікування. Діагноз МОЗ (головний біль через надмірне вживання ліків) слід розглядати у пацієнтів, які мають часті або щоденні головні болі, незважаючи на регулярний прийом ліків від головного болю.

Як правило, ліки, що викликають залежність (анальгетики), особливо якщо в комбінації застосовується кілька анальгетиків, можуть спричинити постійне пошкодження нирок з ризиком ниркової недостатності (знеболююча нефропатія).

НПЗЗ, включаючи ібупрофен, можуть маскувати ознаки інфекції та лихоманки.

Під час лікування ібупрофеном слід забезпечити достатню гідратацію, оскільки зневоднення призводить до ниркової недостатності.

Він не призначений для використання у дітей вагою менше 5 кг та віком до 6 місяців.

Інші ліки та Tempasa Baby 2%

Якщо ваша дитина приймає або нещодавно приймала, відповідно. прийматиме інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Чого Ваша дитина повинна уникати, приймаючи це ліки?

Деякі антикоагулянти (ліки, що застосовуються для лікування згортання крові) (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин), деякі ліки для зниження високого кров'яного тиску (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, антагоністи ангіотензину II), а також деякі інші ліки можуть впливати на або впливати на лікування ібупрофеном. Тому завжди проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати ібупрофен разом з іншими ліками.

На дію перелічених нижче ліків або груп ліків може вплинути супутнє лікування препаратом Темпаса Бебі 2%.

Посилення ефекту та/або побічних ефектів:

Одночасне вживання наступних препаратів може підвищити рівень крові:

- дигоксин (підсилювач серцевого ритму);

- фенітоїн (речовина для лікування судом);

- літій (речовина, що використовується для лікування психічних розладів).

Контроль рівня літію, дигоксину та фенітоїну в крові не потрібен при правильному застосуванні (максимум 3 дні).

- антикоагулянти; наприклад. варфарин;

- метотрексат (ліки, що застосовуються для лікування раку та деяких ревматичних захворювань): Не приймайте Tempas Baby 2% за 24 години до або після прийому метотрексату. Це може призвести до підвищення концентрації метотрексату та більш виражених побічних ефектів;

- ацетилсаліцилова кислота та інші протизапальні знеболюючі засоби (нестероїдні протизапальні засоби), а також глюкокортикоїди (ліки, що містять кортизон або кортизоноподібні речовини): підвищений ризик розвитку виразок та кровотеч із шлунка;

- антитромбоцитарні препарати та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що застосовуються для лікування пригніченого настрою): підвищений ризик розвитку виразок та кровотеч із шлунку;

- ліки, що містять пробенецид або сульфінпіразон (ліки, що застосовуються для лікування подагри): можуть затримати виведення ібупрофену з подальшим накопиченням ібупрофену в організмі та посиленням його побічних ефектів;

- Рослинні речовини: Гінкго білоба може збільшити ризик кровотеч, спричинених вживанням НПЗЗ.

- ліки, що підвищують секрецію рідини (діуретики) та ліки від високого кров’яного тиску (гіпотензивні засоби): збільшує ризик ураження нирок;

- Інгібітори АПФ (ліки, що застосовуються для лікування серцевої недостатності та високого кров’яного тиску): підвищений ризик ураження нирок;

- низькі дози ацетилсаліцилової кислоти: ефект низьких доз ацетилсаліцилової кислоти на тромбоцити, що сприяють згортанню крові, може бути зменшений;

- міфепристон: теоретично, ефективність міфепристону може бути знижена через антипростагландинові властивості НПЗЗ. Обмежені дані свідчать про те, що одночасний прийом НПЗЗ з простагландинами не чинить негативного впливу на звуження шийки матки та скорочення матки та не зменшує клінічну ефективність медикаментозного переривання вагітності.

Інші можливі взаємодії:

- зидовудин (ліки для лікування СНІДу): підвищений ризик кровотеч у суглобах та синців у хворих на гемофільний СНІД;

- циклоспорин (ліки для придушення імунної відповіді, наприклад, після трансплантації та при лікуванні ревматизму): існує ризик пошкодження нирок;

- такролімус: існує ризик ураження нирок;

- калійзберігаючі діуретики (певні діуретики): існує можливість підвищення рівня калію при одночасному застосуванні;

- сульфонілсечовини (ліки, що застосовуються для зниження рівня цукру в крові): хоча взаємодії між ібупрофеном та сульфонілсечовинами, як і з іншими НПЗЗ, ще не описані, для одночасного застосування слід одночасно контролювати рівень цукру в крові;

- хінолонові антибіотики: можливість збільшити ризик судом;

- Одночасне застосування ібупрофену з інгібіторами CYP2C9 може збільшити вплив ібупрофену (субстрат CYP2C9). У дослідженні з вориконазолом та флуконазолом (інгібітори CYP2C9) спостерігали збільшення експозиції S (+) - ібупрофену на 80-100%. Слід розглянути можливість зменшення дози ібупрофену при одночасному застосуванні потужних інгібіторів CYP2C9 з ібупрофеном, особливо у високих дозах з вориконазолом або флуконазолом.

- холестирамін: одночасне застосування ібупрофену та холестираміну затримує та зменшує всмоктування ібупрофену. Ліки слід приймати з інтервалом у кілька годин;

- Баклофен (ліки, що застосовуються для лікування судом): токсичність баклофену може розвинутися після початку прийому ібупрофену;

- ритонавір (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції): ритонавір може підвищувати концентрацію НПЗЗ у плазмі крові;

- аміноглікозиди (група антибіотиків): НПЗЗ можуть зменшити виведення аміноглікозидів.

Tempasa Baby 2% та алкоголь

Якщо можливо, не вживайте алкоголь під час прийому Tempasa Baby 2%, оскільки частота побічних ефектів, особливо на шлунково-кишковий тракт або центральну нервову систему, може бути збільшена.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви завагітніли під час прийому Tempasa Baby 2%, вам слід повідомити свого лікаря. Не приймайте цей препарат протягом останніх 3 місяців вагітності. Застосовувати ібупрофен слід лише протягом перших шести місяців вагітності після консультації з лікарем.

Ібупрофен та його метаболіти виводяться з грудним молоком у невеликих кількостях. Оскільки ніяких побічних ефектів у немовляти не відомо, не потрібно припиняти годування груддю під час короткочасного лікування рекомендованими дозами ібупрофену.

Це ліки належить до групи лікарських засобів (нестероїдні протизапальні препарати), які можуть спричинити зниження фертильності у жінок. Це зниження нормалізується після припинення лікування.

Водіння та використання машин

Оскільки високі дози Tempasa Baby 2% можуть спричинити побічні ефекти на центральну нервову систему, такі як втома та запаморочення, у рідкісних випадках ваша здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами може бути порушена. Це все частіше стосується поєднання з алкоголем. У цьому випадку ви не зможете досить швидко і адекватно реагувати на несподівані або раптові події. Тоді не керуйте транспортними засобами та іншими транспортними засобами! Не використовуйте інструменти та машини! Не працюйте без надійної підтримки!

Tempasa Baby 2% містить рідкий мальтит і натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить 1,73 ммоль (або 39,79 мг) натрію на максимальну разову дозу 15 мл, що слід враховувати пацієнтам на дієті з контрольованим натрієм.

3. ЯК Взяти Tempasu Baby 2%

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар, або фармацевт, або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Рекомендована доза:

Вага тіла (вік дитини)

Кількість ібупрофену

(спосіб введення)

Частота протягом 24 годин

(Максимальна добова доза ібупрофену)