холодного

Застуда та грип TheraFlu® містять ліки для придушення симптомів застуди та риніту. Парацетамол має жарознижувальну та знеболювальну дію, тоді як феніраміну малеат та фенілефрин пригнічують вироблення секреції та призводять до носового дихання. Вітамін С допомагає покрити підвищену потребу в цьому вітаміні при лихоманці та грипі. Застосування: Короткочасне лікування симптомів грипу та застуди, таких як: лихоманка, головний біль, біль у суглобах та м’язах, риніт та закладеність носа з утрудненим диханням.

Ми рекомендуємо подібні продукти

TheraFlu® застуда та грип
2. Якісний та кількісний склад препарату
Кожне саше містить лікарські засоби: парацетамол 325 мг, феніраміну гідроген малеат 20 мг, фенілефрину гідрохлорид 10 мг, аскорбінова кислота 50 мг
Допоміжні речовини: див. Розділ 6.1

3. Фармацевтична форма
Порошок для перорального розчину

4. Клінічні дані

4.1 Терапевтичні показання
Короткочасне лікування симптомів грипу та застуди, таких як: лихоманка, головний біль, біль у суглобах та м’язах, нежить та закладеність носа з утрудненим диханням.
br>. 4.2 Дозування/Спосіб застосування
Дорослі та підлітки старше 14 років використовують вміст одного пакетика 2-3 рази на день з мінімальним інтервалом між дозами 4 години. Максимальна добова доза: 3 пакетики. Розчиніть вміст одного мішка від застуди та грипу TheraFlu® у склянці теплої води (приблизно 2,5 дкл) і пийте якомога тепліше. TheraFlu® застуди та грипу можна використовувати протягом дня, найкращий час для використання - це ввечері перед сном. Не приймайте ліки безперервно більше 5 днів.

4.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до діючих речовин та будь-якої з допоміжних речовин.
Функціональні розлади печінки та нирок, важкі розлади серця та кровообігу, більш серйозні гіпертонія, феохромоцитома та гіпертиреоз; гіперплазія передміхурової залози із залишками сечі, цукровий діабет, гемолітична анемія; вагітність, глаукома гострого кута, зловживання алкоголем, супутнє лікування інгібіторами МАО, епілепсія.

4.4 Особливі попередження
У пацієнтів літнього віку та пацієнтів із порушеннями серцевої діяльності та кровообігу слід враховувати судинозвужувальну дію фенілефрину.
Слід бути обережними у разі гіпертрофії передміхурової залози та захворювань щитовидної залози, а також у разі гепатопатій, нефропатії та дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Застуду та грип TheraFlu® не можна застосовувати постійно та у збільшених дозах. Прийом вище рекомендованих доз може призвести до серйозного ураження печінки. Він не підходить для використання пацієнтам із проблемами алкоголю та/або захворюваннями печінки та/або іншими лікарськими засобами, що містять парацетамол або ацетилсаліцилову кислоту.
Після тривалого застосування високих доз анальгетиків, що містять парацетамол, не можна виключати нефропатію, лише з сильно поворотною нирковою недостатністю. З огляду на ці дані, застуда та грип TheraFlu® не придатні для тривалого застосування. Слід доручити пацієнту проконсультуватися з лікарем, якщо його стан не покращується через 3 дні прийому препарату. Препарат не підходить діабетикам, він містить цукор.

4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Фенірамін малеат може посилити пригнічувальну дію ЦНС на алкоголь, седативні та інші депресанти ЦНС. Антихолінергічні засоби (наприклад, трициклічні антидепресанти, інгібітори МАО, барбітурати та нейролептики) можуть посилювати парасимпатиколітичні ефекти феніраміну малеату та спричиняти затримку сечі, запор або сухість у роті. Резорбція феніраміну малеату посилюється при одночасному лікуванні метохлорамідом. Фенілефрин може посилити дію симпатоміметичних засобів. Це може знизити ефективність бета-адреноблокаторів та гіпотензивних засобів. Парацетамол може посилити дію похідних кумарину, напр. варфарин, подовжує період напіввиведення левоміцетину. Гепатотоксичність парацетамолу посилюється такими індукторами ферментів, як фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін та рифампіцин. Під час прийому парацетамолу слід уникати алкоголю.

4.6 Застосування під час вагітності та годування груддю
Застуду та грип TheraFlu® не можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.

4.7 Вплив на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами Фенірамін малеат може спричинити сонливість і, отже, зменшити здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

4.8 Небажані ефекти
Втома, сонливість. Іноді можуть виникати шлунково-кишкові розлади (запор, діарея або відчуття ситості), а також нудота та блювота. Через симпатоміметичний ефект фенілефрину спостерігались головні болі, підвищення артеріального тиску та рефлекторна брадикардія. Рідкісні реакції: кропив'янка та інші висипання, тромбопенія, лейкопенія, гемолітична анемія. Поодинокі випадки агранулоцитозу. Люди, гіперчутливі (алергічні) до ацетилсаліцилової кислоти, часто мають гіперчутливість до парацетамолу.

4.9 Передозування
Завдяки своєму складу препарат може викликати наступні симптоми: у разі серйозної передозування парацетамол може бути гепатотоксичним або навіть некрозом печінки. Першими симптомами, які можуть з’явитися після певної затримки, є нудота, блювота та біль у животі. Симптоми, пов’язані з посиленням парасимпатолітичного ефекту антигістамінного препарату та симпатоміметичним ефектом фенілефрину: сонливість з подальшим збудженням, особливо у дітей; порушення зору, нудота, блювота, головний біль, порушення кровообігу, кома, судоми, гіпертонія та брадикардія.
Необхідне втручання: негайне внутрішньовенне або пероральне введення N-ацетилцистеїну (антидот парацетамолу) або промивання шлунка, введення деревного вугілля, контроль основних життєво важливих функцій - дихання, кровообігу (не вводити адреналін!). У разі конвульсій вводьте діазепам.

5. Фармакологічні властивості

Фармакотерапевтична група
Знеболюючий/жарознижуючий/деконгестант N 02BE51

5.1 Фармакодинамічні властивості
Парацетамол - це похідне аніліну, знеболюючий - жарознижуючий засіб з швидким та помірним ефектом, він має комбінований периферичний та центральний механізм дії. Його жарознижуючий ефект та помітна дія проти цефалогії, ймовірно, зумовлені специфічним впливом ізоферменту циклооксигенази в ЦНС. Парацетамол також зменшує біль у м’язах при захворюваннях на грип. Протизапальна дія парацетамолу слабка. У порівнянні з похідними саліцилової кислоти парацетамол більш щадний для шлунково-кишкового тракту.
Фенірамін малеат є потужним H1-антагостином. Він має м’який центральний демпфіруючий ефект та слабкий антихолінергічний, парасимпатолітичний ефект. Антигістамінний ефект зменшує прояви алергічного риніту та кон’юнктивіту, зменшує гіперсекрецію та закладеність слизової оболонки носа, гіперемію та свербіж. Фенілефрин - деконгестант із ряду симпатоміметиків, який діє безпосередньо, головним чином, на альфа-адренергічні рецептори та викликає знезараження слизової оболонки носа. Аскорбінова кислота має сприятливу дію при гарячкових станах, і її потреба в цих випадках збільшується.

5.2 Фармакокінетичні властивості
Всмоктування парацетамолу в шлунково-кишковому тракті відбувається швидко і повно; пік у плазмі досягається через 30-60 хвилин після прийому. У терапевтичних дозах період напіввиведення з плазми становить 1-4 години. Біотрансформація відбувається переважно в печінці за допомогою реакцій кон’югації; у цьому випадку парацетамол також частково деацетилюється або гідроксилюється азотом залежно від концентрації в плазмі. Протягом 24 годин 90-100% введеної дози виводиться нирками у вигляді глюкуроніду (60%), сульфату (35%) або кон’югованого цистеїну (3%).
Феніраміну малеат досягає піку в плазмі крові за 1-2,5 год; його половина - 16-19 год. 70-83% пероральної дози виводиться у незміненому вигляді із сечею або у вигляді метаболітів.
Біодоступність фенілефрину обмежена, оскільки він нерівномірно всмоктується в шлунково-кишковому тракті і піддається ефектам першого проходження в тонкому кишечнику та печінці з боку МАО.

5.3 Доклінічні дані про безпеку
Всі компоненти препарату використовуються в клінічній практиці протягом багатьох років.

6. Фармацевтична інформація
6.1 Перелік допоміжних речовин
Безводна лимонна кислота, дигідрат цитрату натрію, яблучна кислота, фосфат кальцію, сахарос, діоксид титану, фламанд оранжетум, фланум хінолін, аромат цитрі

6.2 Несумісність
Вони не відомі

6.3 Термін зберігання
2 роки

6.4 Особливі вказівки щодо зберігання Зберігати при температурі не вище 25 ° C.

6.5 Властивості та склад упаковки, розмір упаковки
Обкладинка: паперовий пакет з AL/LDPE/папір, письмова інформація для користувачів, паперова коробка
Упаковка: 6 або 10 мішків в 1 упаковці

6.6 Поради щодо поводження Спеціальні вимоги відсутні.

7 Власник дозволу на продаж/Виробник, відповідальний за випуск серії
Novartis s.r.o., Прага, Чехія

8. Реєстраційний номер
07/0163/02- S

9. Дата реєстрації/Дата поновлення реєстрації
02.08.2002

10. Дата останнього перегляду тексту
Жовтень 2007 року

THERAFLU COLD AND INFLUENZA plo por 1x6 пакетик зареєстрований в базі даних ŠUKL під кодом 92190.