Три двофазні дослідження дезоксиботулінового токсину А для ін’єкцій (RT002, Revance Therapeutics) показують, що нейромодулятор поміркований від помірної до важкої лінії глабелярів і може бути значно довшим, ніж затверджені сьогодні варіанти, згідно з дослідженням 5, опубліковане Revance.
Доктор Глогау "RT002 сильно диференціюється за тривалістю дії, і це відповідає довготривалим бажанням нейромодуляторів. Ці дані показують, що пацієнти можуть лікуватися RT002 лише два рази на рік, тоді як кожні три-чотири місяці доступні в даний час нейромодулятори "пише Річард Глогау, клінічний професор дерматології в Університеті Каліфорнії в Сан-Франциско, в естетичному каналі в електронному листі". Для лікарів це означає, що ми можемо спочатку синхронізувати ін'єкційні методи лікування як з нейромодуляторами, так і з шкірними філерами, які також є дається двічі на рік, щоб лікарі могли зробити координацію допомоги більш ефективною, а пацієнти могли легше адаптуватися до лікування та підтримувати бажаний зовнішній вигляд ».
Ось результати тестів SAKURA 1 та SAKURA 2:
74% пацієнтів не досягли нуля або нічого, тобто відсутність або незначне покращення та принаймні двоточкове поліпшення порівняно з вихідним рівнем, тяжкості кривої максимального гальмування у загальній оцінці дослідження: підтяжка мімічних зморшок та видалення зморшок пацієнта на четвертому тижні . Це становило 0 та 1% у кожному дослідженні у групі плацебо.
88% та 91% пацієнтів, які отримували лікування RT002 (SAKURA 1 та 2), були дуже задоволені або задоволені досвідом протягом одного місяця.
У 35% пацієнтів RT002 проти 2% у групі плацебо, SAKURA 1 на 24 тижні досягла «ні» або м’якої відповіді на загальний рейтинг дослідження, шкалу тяжкості мімічних зморшок. RT002 був збільшений майже на 30% на 24 тижні порівняно з 2% при плацебо у SAKURA 2.
Пацієнти мали середню тривалість початкової деструкції 27,7 тижнів у САКУРА 1 та 26 тижнів у САКУРА 2.
Дослідники не повідомляли про серйозні побічні ефекти, пов'язані з лікуванням. Найпоширенішими побічними явищами в комбінованих дослідженнях були головний біль, який спостерігався у 6,4% пацієнтів, та біль у місці ін'єкції у 3,7%. Птоз повік та чола спостерігався у 2,2% SAKURA 1 та 0,7% SAKURA 2.
Учасниками обох досліджень були середньо-важкі глабелярні лінії та віком від 18 до 75 років.
Третя компанія SAKURA набрала понад 2500 пацієнтів для оцінки довгострокової безпеки RT002, і компанія заявляє, що вона повинна бути завершена у другій половині 2018 року. Revance планує подати заявку на отримання ліцензії на біологічні препарати до FDA у першій половині 2019 року та запустити RT002 в США у 2020 році до очікування схвалення FDA.
Продукт дослідження даксиботуліну токсинA також вивчається для лікування шийної дистонії та підошовного фасціїту.
Розкриття інформації: Реванс фінансував дослідження в цій історії. Доктор Глогау був одним із провідних дослідників Revance в дослідженнях SAKURA, а раніше був дослідником Revance та платним консультантом.