Int opo 1x5 мл (PE)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No 3 до рішення про зміну реєстрації, ід. 2107/5610
ЛИСТОВКА
закапування очного розчину
Перш ніж почати користуватися ним, уважно прочитайте цю інструкцію Ваші ліки.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цій брошурі:
1. Що таке UNIDEXA ® 0,1% і для чого він використовується
2. Перш ніж використовувати UNIDEXA ® 0,1%
3. Як користуватися UNIDEXA ® 0,1%
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати UNIDEXA ® 0,1%
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ UNIDEXA ® 0,1% І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
UNIDEXA ® 0,1% - це офтальмологічний розчин для інстиляції, що містить дексаметазон (глюкокортикостероїд), який має значну протизапальну та протиалергічну дію. UNIDEXA ® 0,1% ефективно захищає та зменшує запальний процес у ваших очах.
UNIDEXA ® 0,1% застосовується для лікування неспецифічного алергічного кон’юнктивіту, неінфекційного запалення вій, кон’юнктиви, рогівки та тканинних структур переднього сегмента (частин) ока. Застосовується також після травм (проникнення стороннього тіла, хімічного, світлового та термічного пошкодження рогівки) та після операцій на очах для зменшення запальних реакцій та придушення захисних реакцій під час загоєння після трансплантації рогівки.
2. ДО ВИКОРИСТАННЯ UNIDEXA ® 0,1%
Не використовуйте UNIDEXA ® 0,1%
Перш ніж використовувати UNIDEXA ® 0,1%, повідомте своєму лікарю, якщо у вас є або були такі захворювання:
- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на дексаметазон або будь-який інший інгредієнт UNIDEXA ® 0,1%,
- якщо у вас є гнійне запалення ока, або якщо у вас є запалення ока, спричинене вірусами (наприклад, вірусом простого герпесу, віспою), туберкульозною інфекцією очей або очною інфекцією, спричиненою грибковими грибками та цвіллю,
- якщо у вас пошкоджений епітелій рогівки (поверхні) та виразки рогівки,
- якщо у вас є глаукома (глаукома),
- якщо пацієнт - новонароджений.
Будьте особливо обережні з UNIDEXA ® 0,1%
якщо у вас діабет,
якщо ви вагітні або годуєте груддю,
у дітей. Повинні бути особливо вагомі причини для використання у дітей.
Використання інших лікарських засобів
Ефекти UNIDEXA ® 0,1% та інших супутніх ліків можуть взаємодіяти. Таким чином, ваш лікар повинен бути проінформований про будь-які ліки, які ви зараз приймаєте або почнете приймати, з рецептом або без нього. Якщо інший лікар хоче призначити новий препарат, повідомте їм, що ви використовуєте UNIDEXA ® 0,1%.
Одночасне застосування UNIDEXA ® 0,1% та мідріатиків (розширювачів зіниці) збільшує ризик підвищення внутрішньоочного тиску. UNIDEXA ® 0,1% може зменшити дію ліків, що застосовуються для зниження внутрішньоочного тиску.
Використання UNIDEXA ® 0,1% з їжею та напоями
Оскільки вони є інстиляцією офтальмологічного розчину, їх вживання не пов’язане з їжею та напоями.
Вагітність та годування груддю
Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати будь-які ліки. Безпека UNIDEXA ® 0,1% під час вагітності та лактації не встановлена. UNIDEXA ® 0,1% слід застосовувати під час вагітності, лише якщо потенційна користь виправдовує потенційний ризик для плода.
Водіння та використання машин
Ліки можуть незначно вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Незабаром після того, як ліки потрапляє в око, може виникнути розмитість зору, що може погіршити вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Тому рекомендується виконувати ці дії не раніше ніж через 15 хвилин після введення.
Важлива інформація про деякі інгредієнти UNIDEXA ® 0,1%
Препарат містить консервант - бензалконію хлорид. Не можна носити контактні лінзи одночасно з використанням ліків.
UNIDEXA ® 0,1% також містить вітамін групи В - декспантенол, який підтримує швидке оновлення клітин на поверхні рогівки та кон’юнктиви. Це частково пригнічує побічний ефект дексаметазону, який уповільнює загоєння ран в оці.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ UNIDEXA ® 0,1%
Зазвичай препарат застосовують наступним чином:
Точне дозування та тривалість лікування завжди визначатиме ваш лікар. При важкому або гострому запаленні по 1 краплі в кон’юнктивальний мішок кожні 60 хвилин, після покращення симптомів по 1 краплі кожні 4 години або пізніше по 1 краплі 3-4 рази на день. Препарат можна поєднувати з місцевими антибіотиками.
Лікар вимірює тиск індивідуально відповідно до потреб пацієнта.
За винятком виняткових випадків, лікування не повинно тривати довше двох тижнів. Під час тривалого лікування рекомендується регулярно проводити перевірку внутрішньоочного тиску з інтервалами, визначеними офтальмологом.
При призначеному дозуванні передозування практично виключено. Не очікується, що випадкове одноразове використання UNIDEXA ® 0,1% призведе до неадекватної реакції у дорослих. Якщо дитина приймає ці ліки, негайно зверніться до лікаря.
Завжди мийте руки перед введенням ліків. Застосовуйте ліки наступним чином:
Відкручує захисний ковпачок. Злегка нахиліть голову і подивіться на стелю. Переверніть пляшку догори дном і втисніть пластикову пляшку на встановлену кількість крапель у нижній кон’юнктивальний мішок. Щоб зменшити системне всмоктування, рекомендується натиснути на сльозу у внутрішньому кутку ока і послабити тиск через 2-3 хвилини після падіння, перш ніж капати. Під час нанесення він не повинен торкатися ока або вій. Нарешті, кришку необхідно затягнути, щоб запобігти можливим забрудненням.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, UNIDEXA ® 0,1% може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.
Ризик короткочасних побічних ефектів невеликий. Невелике печіння, сльозотеча та затуманення зору можуть виникнути відразу після закапування. Однак тривале застосування може призвести до підвищення внутрішньоочного тиску, до утворення глаукоми. Мозоль та відбілювання можуть бути ослаблені та стоншені (небезпека проколу), а під капсулою кришталика - лущення. Іноді можуть траплятися наступні інфекції очей, загоєння ран може сповільнюватися, рідко можуть виникати птоз (крапля вій) та розширення зіниці..
Слід враховувати ризик загальних побічних реакцій, особливо при тривалому лікуванні високими дозами, особливо у дітей. Якщо у вас є ці побічні ефекти або будь-які інші побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря.
Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ UNIDEXA ® 0,1%
Не зберігати при температурі вище 25 ° C, захищати від холоду та морозу. Захищати від світла. Його не можна використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Використовуйте відкритий пакет протягом 28 днів. Закрийте флакон відразу після додавання ліків в око. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте UNIDEXA ® 0,1%, якщо ви помітили, що перша захисна смужка, що відкривається на кришці, зламана. Поверніть такі ліки в аптеку.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що UNIDEXA ® 0,1% містить
- Діюча речовина - динатрію дексаметазонфосфат 1,0 мг (0,1%) в 1 мл розчину
- Інші інгредієнти: бензалконію хлорид (консервант), декспантенол, хлорид натрію, динатрію фосфат, додекагідрат, дигідрат динатрію фосфату дигідрат, дигідрат динатрію едетат, полісорбат 80, гіпромелоза, вода для ін’єкцій
Як виглядає UNIDEXA ® 0,1% та вміст упаковки
1 ´ 10 мл, 1 ´ 5 мл, (поліетиленовий флакон із крапельницею)
Власник дозволу на продаж та виробник
UNIMED PHARMA SPOL. s r.o., Oriešková 11, 821 05 Братислава, Словацька республіка
Ця листівка востаннє була затверджена у жовтні 2008 рік.