Пілар Гонсалес Морено | MADRID/EFE/PILAR GONZÁLEZ MORENO Середа, 06.12.2019

ліки

Брак ліків на вулиці. Ймовірність того, що людина, хто завгодно, піде в аптеку і не знайде наркотик, який шукає, вказує на його збільшення. Вирішення цієї складної проблеми здається непростим

У списку ліків, які відсутні або відсутні, є деякі презентації Adiro, Trankimazin, Primperán, Dalsy, Betadine gel, Dolalgial, Urbasón, Almax, Valsartán або Gine-canestén, серед інших.

Останні офіційні дані, що стосуються 2018 року, визнають, що проблеми постачання та дефіциту ліків зросли на 44%.

Нам доведеться почекати остаточних даних за 2019 рік, але справи йдуть не так добре, і деякі навіть описують ситуацію як "серйозну".

Щоб спробувати зрозуміти проблему, EFEsalud поспілкувався з представниками фармацевтичного, медичного та пацієнтського секторів:

Джосі Луїс Бакеро, директор та науковий координатор FІспанське пацієнтське золото;

Jосе Марія Гарсія, пульмонолог і директор програми дослідження фтизіатрії ім Іспанське товариство пульмонології та торакальної хірургії;

Y Хуан Педро Ріскес, віце-президент Генеральна рада офіційних асоціацій фармацевтів і президент Коледжу фармацевтів Хаена.

Це ваші відповіді на наступні запитання

Відсутні ліки: причини

1.-Які причини проблем з постачанням наркотиків в Іспанії?

Хосе Луїс Бакеро зображення заповнювача (пацієнти):

“Це, безумовно, багатофакторно. Існують внутрішні причини Національної системи охорони здоров’я (СНС):

Зростаючий тиск на зниження цін; відсутність стабільної моделі.

Неоднорідність заходів між одними автономними громадами та іншими (деякі аукціони отримували премію за ціну, постачальникам без достатніх кількісних та якісних виробничих потужностей);

Численні рівні обмежень (національний, регіональний і навіть лікарня в окремих лікарнях), неадекватне управління витратами (розглядаються як "кишені витрат", а не в загальних рисах); недостатня забезпеченість бюджетів тощо ".

«Минула криза породила інерцію; надлишок пропозиції в деяких областях може наситити ринок.

Більша привабливість дорогих продуктів перенаправляє виробничі зусилля; менша привабливість певних терапевтичних зон призводить до відмови від них ...

Багато вжитих заходів є короткочасними ... і мають такі наслідки ".

Хосе Марія Гарсія (лікарі):

Для цього пульмонолога це в основному пов’язано з „відсутністю у фармацевтичних лабораторіях виробництва лікарських засобів або деяких препаратів із цих препаратів.

Це виробництво може бути недостатнім, оскільки воно не виробляє необхідної кількості для загального постачання у всьому світі, або може бути недостатнім обсягом виробництва, який впливає на деякі країни, а не на інші.

У цьому сенсі важливо враховувати політику фармацевтичних лабораторій при розподілі ліків у різні країни та фактори, які вони враховують для цього розподілу.

Іноді може бути недостатньо виробництва, і все ж бракує згоди з країнами, які купують ліки щодо їх придбання ".

Хуан Педро Ріскес (фармацевти)

“Проблема нестачі та нестачі ліків зачіпає всю Європу, і причини є безліч:

Таким чином, одна з виявлених причин пов’язана з концентрацією виробництва активного компоненту на одному заводі, оскільки, коли виникає виробнича проблема, вона позначається у глобальному масштабі.

Також часто зустрічаються проблеми, пов’язані з виробництвом ліків, дефіцитом сировини, ціновою політикою та зниженням цін, або, зокрема, збільшенням попиту.

Прогресивне падіння цін робить негативний вплив і загрожує життєздатності комерціалізації, тому з’являються пропозиції встановити мінімальну ціну, яка дозволяє уникнути такої ситуації ".

Серйозна ситуація?

два.-Чи вважаєте Ви ситуацію з нестачею серйозною і чому?

Хосе Луїс Бакеро (пацієнти):

"Не забуваємо, що в Іспанію ціна на ліки" втручається ", і вже були попередні переговори.

Подальші заходи щодо коригування цін роблять наш ринок все менш привабливим.

Навіть "найважливіші препарати" (на які посилається Всесвітня організація охорони здоров'я) зазнали серйозних наслідків.

Більше 900 лікарських засобів знизять свою ціну за новим Замовленням довідкових цін.

Насправді проблеми з поставками зростають.

Цінний тиск дедалі погіршує послуги.

Це також загрожує якості продукції, що спонукає людей шукати дедалі дешевших постачальників API (активних фармацевтичних інгредієнтів).

Ми також повинні усвідомлювати, що постійно зростаючі вимоги до безпеки збільшують витрати на виготовлення, такі як, наприклад, пломби та засоби протидії підробці.

Вони необхідні, але впали лише на постачальника, зменшивши їх націнку.

Давайте будемо знати, що привабливий ринок не відмовляється ".

Хосе Марія Гарсія (лікарі):

«Дефіцит ліків є дуже серйозною справою, оскільки він може вплинути на загальновживані та вкрай необхідні ліки, як це недавно сталося з комбінованими протитуберкульозними ліками.

У цьому випадку проблема полегшується при застосуванні препаратів окремо, але це ризикує монотерапією (недостатнє лікування туберкульозу, оскільки потрібні декілька препаратів), що робить цей препарат неефективним, оскільки розвиває стійкість до туберкульозної палички.

Нестача також доставляє дискомфорт пацієнтам, які потребують змін у звичних ліках, а також системам охорони здоров'я (аптеки, лікарі), які повинні розробляти заходи для подолання цих нестач.

Іноді пацієнти можуть відмовитись від прийому ліків або спричинити непорозуміння при зміні ліків ".

Хуан Педро Ріскес (фармацевти):

"В даний час Іспанське агентство з лікарських засобів та медичних товарів (AEMPS) повідомляє про 566 лікарських засобів з проблемами постачання, про які повідомляють лабораторії або автономні громади.

Згідно з даними, якими ми маємо справу в Cismed (Інформаційний центр з постачання ліків), ми виявили ще 38 ліків, про які офіційно не повідомлялося, але вони не надходять в аптеки.

Проблема в 9 з 10 випадків вирішується дією фармацевта, головним чином, коли мова йде про ліки, які можна замінити іншими.

Більш складна ситуація виникає, коли препарат не можна замінити, і пацієнт повинен повернутися до лікаря, щоб йому призначили іншу альтернативу, яка може не досягти бажаних цілей.

Нестача в цілому може спричинити затримку або відмову від лікування або можливу появу несприятливих наслідків ".

Рішення

3. - Якими є шляхи уникнення цього, і які учасники відповідають за їх прийняття?

Хосе Луїс Бакеро (пацієнти):

«Не лише нестачу варто контролювати, нам доводиться працювати над поставками.

Заходи, які нещодавно пропагували AEMPS та деякі компанії, були запроваджені без врахування постачальника та пошуку спільних рішень.

Ми не повинні робити вигляд, що шукаємо рішення лише санкціями, які можуть навіть погіршити ситуацію.

AEMPS впорається з цими ситуаціями якнайкраще, але, без сумніву, деякі рішення не є ідеальними, наприклад, продукт, привезений з-за кордону, який не ідентичний національному.

Потрібно шукати нові шляхи, такі як запровадження гарантій поставок шляхом спільного інвестування у R + D + i та/або в переговори про ціни, зв’язування інноваційних продуктів зі старими, співфінансування місцевих виробничих процесів, заохочення як R + D + i як виробництво тощо. будучи в деяких аспектах більш ефективним на міжнародному рівні, як EMA, особливо коли йдеться про транснаціональні корпорації.

Слід розуміти, що фармацевтична промисловість є законним бізнесом, і я не знаю, наскільки можна очікувати, що вони пристосуються до наших потреб. Можливо, нам теж є чим зайнятися.

Якщо увага повинна бути прикута до пацієнта, дозвольмо також взяти участь організаціям, які їх представляють ".

Хосе Марія Гарсія (лікарі):

"Це дуже серйозна проблема, і фармацевтичні лабораторії повинні брати участь у вирішенні з прогнозом виробництва ліків, а також оцінюючи ціни, щоб ліки могли бути доступними для всіх людей, які цього потребують.

Світові органи охорони здоров’я повинні забезпечити право всіх людей на доступ до необхідних ліків.

В Іспанії ця функція відповідає Міністерству охорони здоров'я та Іспанському агентству з лікарських засобів.

Також у разі нестачі важливо контролювати запас ліків, а також зв'язок між автономними громадами та між лікарняними та позалікарняними аптеками, щоб знати, скільки ліків є на складі та як його можна розподілити відповідно до потреб.

Наукові товариства та професіонали повинні повідомляти владу про ці нестатки, щоб вони вживали відповідних заходів.

Також повідомте його суспільству, щоб воно знало проблему та могло співпрацювати у її вирішенні ".

Хуан Педро Ріскес (фармацевти):

«Інформація - одне з можливих рішень для пом’якшення шкоди, спричиненої нестачею, з цієї причини Генеральна рада запустила CISMED (Інформаційний центр з постачання ліків), який доповнює інформацію AEMPS ліками, які відсутні в аптеках та мають офіційно не повідомлено.

AEMPS нещодавно представив План гарантування поставок на 2019-2022 роки, який включає деякі пропозиції, зроблені нами від Ради, спрямовані на гарантування правильного постачання ліків як важливого елемента для досягнення якісної медичної допомоги.

Таким чином, інформація, яку генерує громадська аптека, буде доступна через CISMED, що також включає необхідність прогресу в політиці заміщення ліків.

Ще однією альтернативою Ради, щоб гарантувати пацієнтам свої ліки, було обрання магістерської рецептури, яка нарешті була включена як варіант, який слід враховувати при нестачі ліків.