Лікування цукрового діабету 2 типу, особливо у пацієнтів із зайвою вагою, коли управління харчуванням та фізичні вправи не ведуть до належного контролю глікемії.

виробники

індикація

Найменування продукту: таблетка метформіну гідрохлорид

Номер продукту: Метформін хлоргідрато, таблетка

Специфікація: 250 мг, 500 мг

Упаковка: 10 таблеток/блістер/коробка, 1 блістер/коробка, 10 блістер/коробка

Стандарт: BP та USP

• У дорослих таблетки метформіну 850 мг можна застосовувати як монотерапію або в комбінації з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або інсуліном.

• У дітей віком від 10 років та підлітків таблетки метформіну можна застосовувати як монотерапію, так і в комбінації з інсуліном.

Зниження діабетичних ускладнень було продемонстровано у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу із зайвою вагою, які отримували метформін як першу лінію лікування після дієтичної недостатності.

Дозування та спосіб введення

Монотерапія та комбінація з іншими пероральними протидіабетиками:

• Звичайна початкова доза - одна таблетка 2 або 3 рази на день, прийнята під час або після їжі. Через 10 - 15 днів дозу слід коригувати на основі вимірювання рівня глюкози в крові. Повільне збільшення дози може поліпшити переносимість шлунково-кишкового тракту.

Максимальна рекомендована доза метформіну становить 3 г на добу, розділену на 3 прийоми.

• Якщо потрібно призначити перехід з іншого перорального гіпоглікемічного засобу, припиніть лікування іншим препаратом та починайте з метформіну у дозі, зазначеній вище.

Поєднання з інсуліном:

Метформін та інсулін можуть застосовуватися в комбінованій терапії для досягнення кращого контролю рівня глюкози в крові. Метформін призначають у вигляді звичайної початкової дози по одній таблетці 2-3 рази на день, тоді як дозу інсуліну регулюють шляхом вимірювання глюкози в крові.

Пацієнти літнього віку: Через можливість зниження функції нирок у пацієнтів літнього віку дозу метформіну слід коригувати залежно від функції нирок. Потрібна регулярна оцінка функції нирок

Діти та підлітки:

Монотерапія та комбінація з інсуліном

• Таблетки метформіну можна застосовувати дітям віком від 10 років та підліткам.

• Звичайна початкова доза - одна таблетка 500 мг або 850 мг один раз на день, яку приймають під час їжі або після їжі.

Через 10 - 15 днів його слід коригувати на основі вимірювання рівня глюкози в крові. Повільне збільшення дози може поліпшити шлунково-кишкову толерантність. Максимальна рекомендована доза метформіну - 2 г на день, прийнята в 2 або 3 розділених дози.

протипоказання

• Підвищена чутливість до метформіну або будь-якої з допоміжних речовин.

• Діабетичний кетоацидоз, діабетична прецесія

• Ниркова недостатність або ниркова дисфункція (кліренс креатиніну

• Гострі стани з можливістю зміни функції нирок, такі як:

- внутрішньосудинне введення йодованих контрастних речовин

• Гострі або хронічні захворювання, які можуть спричинити гіпоксію тканин, такі як:

- серцева або дихальна недостатність

- недавній інфаркт міокарда

• Печінкова недостатність, гостра алкогольна інтоксикація, алкоголізм

Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання

Лактоацидоз - це рідкісні, але важкі (висока смертність за відсутності негайного лікування), метаболічні ускладнення, які можуть виникнути внаслідок накопичення метформіну. Повідомлялося про випадки лактоацидозу у пацієнтів, які приймали метформін, особливо у хворих на цукровий діабет з тяжкою нирковою недостатністю. Захворюваність молочнокислим ацидозом може і повинна також бути зменшена шляхом оцінки інших супутніх факторів ризику, таких як погано контрольований діабет, кетоз, тривалий голод, надмірне вживання алкоголю, печінкова недостатність та будь-який стан, пов'язаний з гіпоксією.

Ризик лактоацидозу слід враховувати при неспецифічних симптомах, таких як судоми в м’язах із порушенням травлення, такі як біль у животі та важка астенія.

Лактатно-ацидоз характеризується кислою задишкою, болями в животі та переохолодженням з наступною комою. Діагностичні лабораторні результати включають зниження рН крові, рівень лактату в плазмі крові вище 5 ммоль/л та підвищений коефіцієнт аніонів та лактату/пірувату. При підозрі на метаболічний ацидоз слід припинити застосування метформіну гідрохлориду та негайно госпіталізувати пацієнта.

Оскільки метформін виводиться нирками, рівень креатиніну в сироватці крові слід визначати перед початком лікування та періодично після цього:

• принаймні раз на рік у пацієнтів з нормальною функцією нирок.

• принаймні два-чотири рази на рік у пацієнтів із верхнім рівнем креатиніну в сироватці крові та у пацієнтів літнього віку.

Зниження функції нирок у людей похилого віку є загальним і безсимптомним. Слід бути особливо обережним у ситуаціях, коли функція нирок може бути порушена, наприклад, при започаткуванні антигіпертензивної або діуретичної терапії та при початку терапії НПЗЗ.

Введення йодної контрастної речовини:

Оскільки внутрішньовенне введення йодованого контрастного матеріалу під час рентгенологічних досліджень може призвести до ниркової недостатності, метформін слід припинити до або під час тестування і не слід його починати до 48 годин після та після функції нирок, оцінити та визнати нормальним.

Прийом метформіну гідрохлориду слід припинити за 48 годин до планової операції під загальною, спинномозковою або перидуральною анестезією. Терапія може бути відновлена ​​менше ніж через 48 годин після операції або відновлення перорального харчування і лише за умови встановлення нормальної функції нирок.

Діти та підлітки:

Діагноз цукрового діабету 2 типу слід підтвердити перед початком лікування метформіном.

Під час однорічних контрольованих клінічних випробувань не спостерігалось впливу метформіну на ріст та статеве дозрівання, однак довготривалого виникнення цих специфічних моментів немає.

Тому рекомендується ретельний моніторинг впливу метформіну на ці параметри у немовлят, які лікуються метформіном, особливо у недоношених дітей.

Діти віком від 10 до 12 років:

Лише 15 суб'єктів віком від 10 до 12 років були включені в контрольовані клінічні випробування у дітей та підлітків. Хоча ефективність і безпека метформіну у дітей віком до 12 років не відрізнялася від ефективності та безпеки у дітей старшого віку, рекомендується обережність при призначенні дітям у віці від 10 до 12 років.

• Усі пацієнти повинні продовжувати дієту з регулярним розподілом споживання вуглеводів протягом дня. Пацієнти із зайвою вагою повинні продовжувати дієту з обмеженим енергоспоживанням.

• Постійні лабораторні дослідження для моніторингу діабету слід проводити регулярно.

• Сам по собі метформін ніколи не спричиняє гіпоглікемії, хоча рекомендується бути обережним при застосуванні у комбінації з інсуліном та сульфонілсечовиною.

Пов’язані ключові слова:

Ми вважаємось одним з провідних виробників та постачальників таблеток метформіну гідрохлориду. За допомогою нашого технологічно вдосконаленого виробничого відділу ми можемо запропонувати покупцям продукцію з таблеток хлористого метформіну, які перевіряються на різні параметри якості, щоб забезпечити клієнтам бездоганний асортимент.