Перш ніж почати приймати ліки, уважно прочитайте цю інструкцію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено особисто вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте свого лікаря або фармацевта.

листівка

1. ЩО ТАКЕ YIRA І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Зміст

  • 1 1. ЩО ТАКЕ YIRA І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
  • 2 2. Перш ніж приймати YIRA
  • 3 3. ЯК ПРИЙМАТИ YIRA
  • 4 4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
  • 5 5. ЯК ЗБЕРІГАТИ YIRA
  • 6 6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Іра є контрацептивом і використовується для запобігання вагітності.
Кожна таблетка містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів, які називаються дроспіренон та етинілестрадіол. Контрацептиви, що містять два гормони, називаються комбінованими.

2. Перш ніж приймати YIRA

Загальні міркування
Перш ніж почати приймати Yira, ваш лікар задасть вам декілька запитань щодо вашої особистої та сімейної історії хвороби. Лікар також виміряє ваш артеріальний тиск і, залежно від вашої особистої ситуації, може провести інші обстеження.
У цій брошурі описано кілька ситуацій, коли слід припинити вживання препарату Yira або ефект ефекту Yira може зменшитися. У таких ситуаціях не слід вступати в статевий акт або вживати додаткові заходи протигормональної контрацепції, наприклад, використовуючи презерватив або інший бар’єрний метод. Не використовуйте ритм або температурний метод. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки Іра змінює щомісячні зміни температури тіла та цервікального слизу.

Yira, як і інші гормональні контрацептиви, не захищає від ВІЛ-інфекції (СНІДу) та будь-яких інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Іра та згустки крові у венах та артеріях
Застосування будь-якої комбінованої контрацепції, включаючи Yira, збільшує ризик розвитку у жінки згустків крові у венах (венозний тромбоз) порівняно з жінками, які не приймають жодних контрацептивів.
Зростає ризик утворення тромбу у венах у споживачів комбінованих контрацептивів:
- з віком
- якщо у вас надмірна вага
- якщо у когось із членів вашої близької сім'ї коли-небудь був згусток крові в нозі, легенях (легенева емболія) або будь-якому іншому органі в молодому віці
- якщо вам потрібне хірургічне втручання, якщо ви зазнали серйозної аварії або якщо вам доведеться знерухомити на тривалий період. Важливо повідомити свого лікаря, що ви приймаєте Іра, оскільки лікування, можливо, доведеться припинити. Ваш лікар підкаже, коли починати знову. Зазвичай це відбувається через два тижні після відновлення рухливості.

Припиніть приймати Yira та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітите можливі ознаки утворення тромбу, такі як:

  • сильний біль та/або набряк на одній з ваших ніг
  • раптовий сильний біль у грудях, який може доходити до лівої руки
  • раптова задишка
  • раптовий кашель без чіткої причини
  • незвичний, сильний або тривалий головний біль або погіршення мігрені
  • часткова або повна втрата зору або подвійне бачення
  • труднощі або нездатність говорити
  • запаморочення або запаморочення
  • слабкість, ненормальні відчуття або оніміння будь-якої частини тіла

Іра і рак
Рак молочної залози спостерігався дещо частіше у жінок, які застосовують комбіновані контрацептиви, але невідомо, чи пов’язано це з лікуванням. Наприклад, може бути, що більше жінок виявляють у жінок, які приймають комбіновані контрацептиви, оскільки вони частіше оглядаються лікарем. Частота пухлин молочної залози поступово зменшується після припинення прийому комбінованих гормональних контрацептивів. Регулярні огляди молочної залози важливі, і ви повинні звернутися до свого лікаря, якщо помітите будь-які ущільнення.
У рідкісних випадках у споживачів контрацептивів повідомлялося про доброякісні пухлини печінки, рідше навіть про злоякісні пухлини. Зверніться до лікаря, якщо у вас є незвичні сильні болі в животі.

Кровотеча між менструаціями
Протягом перших місяців, що ви приймаєте Yira, у вас може виникнути несподівана кровотеча (кровотеча поза тижнем). Якщо ці кровотечі зберігаються протягом декількох місяців або починаються через кілька місяців, лікар повинен вивчити, що не так.

Що робити, якщо у вас немає менструації протягом минулого тижня
Якщо ви прийняли всі таблетки правильно, у вас не було блювоти або сильної діареї і не приймали жодних інших ліків, дуже малоймовірно, що ви вагітні.
Якщо запланована менструація не настає двічі поспіль, можливо, ви вагітні. Негайно зверніться до лікаря. Не починайте наступну упаковку, поки не переконаєтесь, що не вагітні.

Використання інших ліків

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або використовували будь-які інші ліки, включаючи ті, що відпускаються без рецепта або рослинних препаратів, які ви приймаєте. Також повідомте будь-якому іншому лікарю або стоматологу, який призначив інший препарат (або вашому фармацевту), що ви використовуєте Yira. Вони можуть сказати вам, чи потрібно вживати додаткові заходи протизаплідності (наприклад, презервативи), і якщо так, то як довго.

Деякі ліки можуть призвести до того, що Yira втратить свій контрацептивний ефект, або вони можуть спричинити несподівані кровотечі. Це може статися з:

  • ліки, що використовуються для лікування епілепсії (наприклад, примідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін, оксарбазепін), туберкульоз (наприклад, рифампіпін), ВІЛ-інфекція (ритонавір, невирапін) або інші інфекції (антибіотики, такі як гризеофульвін, пеніцилін, тетрациклін), високий тиск у крові судини легенів (бозентан)
  • Препарати звіробою

Yira може впливати на дію інших лікарських засобів, наприклад:

  • ліки, що містять циклоспорин
  • антиепілептичний ламотриджин (може призвести до збільшення частоти судом)

Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.

Прийом Іри з їжею та напоями
Yira можна приймати з їжею або без їжі, а також, якщо потрібно, з кількістю води.

Лабораторні тести
Якщо вам потрібен аналіз крові, обговоріть зі своїм лікарем лабораторний персонал, що ви приймаєте контрацептив, оскільки гормональні контрацептиви можуть вплинути на результати деяких тестів.

Вагітність та годування груддю Якщо ви вагітні, не приймайте Yira. Якщо ви завагітніли під час прийому препарату Іра, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря. Якщо ви хочете завагітніти, ви можете будь-коли припинити прийом Yira (див. "Якщо ви хочете припинити прийом Yira",).
Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.
Як правило, Yira не рекомендується застосовувати під час лактації (коли ви годуєте груддю). Якщо ви хочете приймати контрацептив під час годування груддю, вам слід проконсультуватися з лікарем.
Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.

Водіння та використання машин

Немає інформації, яка б свідчила про те, що застосування Yira впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Іри
Іра містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. ЯК Взяти YIRA

Коли можна починати з першої упаковки

Якщо ви не приймали жодних гормональних контрацептивів за попередній місяць
Почніть приймати Іра з першого дня циклу (тобто першого дня менструації). Якщо ви починаєте Іру в перший день менструації, ви негайно захищаєтесь від вагітності. Ви також можете почати з 2-5 днів циклу, але ви повинні використовувати додаткові засоби контрацепції (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів.

Перехід від комбінованого гормонального контрацептиву, вагінального комбінованого контрацептивного кільця або пластиру
Ви можете починати прийом препарату Іра бажано на наступний день після прийому останньої активної таблетки (останньої таблетки, що містить активні інгредієнти) попередньої контрацепції, але не пізніше наступного дня після вихідного дня попередньої контрацепції (або після прийому останньої неактивної таблетки попередня контрацепція). При переході від вагінального комбінованого контрацептивного кільця або пластиру дотримуйтесь порад лікаря.

Перехід від гестагенного методу (гестагенові таблетки, ін’єкції, імплантанти або внутрішньоматкові пристрої, що вивільняють гестаген)
Ви можете перейти від таблеток, що містять лише гестаген, у будь-який день (якщо це імплантат або ВМС, того самого дня його видаляють; якщо це ін’єкція, коли настає наступна ін’єкція), але у всіх випадках застосовуйте додаткові засоби контрацепції (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів прийому таблеток.

Після аборту
Дотримуйтесь порад лікаря.

Після народження дитини
Починати Іру можна між 21 і 28 днями після народження дитини. Якщо ви починаєте пізніше, використовуйте один із так званих бар’єрних методів (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів використання Yira.
Якщо після народження дитини ви вже мали статевий акт до початку прийому Іри (знову ж таки), ви повинні бути впевнені, що не вагітні, або чекати наступної менструації.

Якщо ви годуєте груддю і хочете розпочати Іру (знову) після народження дитини
Прочитайте розділ "Грудне вигодовування".

Попросіть свого лікаря, якщо ви не впевнені, коли починати.

Якщо ви приймаєте більше Іри, ніж слід
Не зафіксовано випадків, коли проковтування передозування Іри спричинило серйозну шкоду.
Симптомами, які можуть з’явитися, якщо ви приймаєте занадто багато таблеток одночасно, є нудота і блювота. Жінки-підлітки можуть відчувати вагінальні кровотечі. Якщо ви прийняли занадто багато таблеток Yira або виявили, що їх приймала дитина, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології, за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яка використовується.

Якщо ви забули взяти Іру
Якщо ви спізнилися менше 12 годин при прийомі таблетки захист від вагітності не зменшується. Візьміть таблетку, як тільки ви пам’ятаєте, і наступні таблетки у звичайний час.
Якщо ви спізнилися більше 12 годин Приймаючи таблетку, захист від вагітності може бути зменшений. Чим більше таблеток ви забули, тим більший ризик завагітніти.
Ризик неповного захисту від вагітності найбільший, якщо ви забудете прийняти таблетку на початку або в кінці упаковки. Тому слід дотримуватися наступних рекомендацій:

Якщо дотримуватись однієї з цих двох рекомендацій, ви будете залишатися захищеними від вагітності.
Якщо ви забули прийняти таблетку і у вас не кровотеча протягом першого періоду відпочинку, можливо, ви вагітні. Зв’яжіться зі своїм лікарем, перш ніж розпочати наступну упаковку.

Що робити у разі блювоти або сильної діареї
Якщо ви блюєте протягом 3-4 годин після прийому таблетки або маєте сильну діарею, існує ризик того, що діючі речовини контрацептиву не засвоюються організмом повністю. Ситуація майже еквівалентна забуванню планшета. Після блювоти або діареї вийміть якомога швидше одну таблетку із резервного контейнера. Якщо це можливо, прийміть його протягом 12 годин після звичайного часу, коли ви приймаєте контрацептив. Якщо це неможливо або пройшло більше 12 годин, дотримуйтесь порад у розділі "Якщо ви забули прийняти Yira".

Запізнілий період: що слід знати
Хоча це не рекомендується, менструація може затриматися, якщо ви почнете приймати нову упаковку Іри, замість того, щоб продовжувати тиждень до закінчення. Під час використання другої упаковки у вас можуть виникнути легкі або менструальні кровотечі. Після звичайних 7 вихідних тижнів почніть наступну упаковку.
Вам слід попросити поради у лікаря, перш ніж приймати рішення про затримку менструації.

Зміна першого дня менструації: що ви повинні знати
Якщо ви приймаєте таблетки за призначенням, менструація почнеться протягом минулого тижня. Якщо вам доведеться змінити цей день, зменшіть кількість днів відпочинку (але ніколи не збільшуйте їх - максимум 7!). Наприклад, якщо вихідні дні зазвичай починаються з п’ятниці, а ви хочете перейти на вівторок (на 3 дні раніше), почніть новий пакет на 3 дні раніше, ніж зазвичай. Якщо зробити період відпочинку дуже коротким (наприклад, 3 дні або менше), кровотеча може не відбутися в ці дні. Тоді у вас може виникнути легка або менструальна кровотеча.
Якщо ви не впевнені, як діяти далі, зверніться до лікаря.

Якщо ви хочете припинити прийом Yira
Ви можете припинити прийом Yira, коли завгодно. Якщо ви не хочете завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем про інші ефективні методи контролю народжуваності. Якщо ви хочете завагітніти, припиніть прийом Іри і дочекайтеся менструації, перш ніж намагатися завагітніти. Так ви зможете легше розрахувати передбачувану дату доставки.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Yira може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Наступний перелік побічних ефектів пов'язаний із застосуванням Yira:

- Поширені побічні ефекти (впливають від 1 до 10 на 100 користувачів):

  • порушення менструального циклу, проривні кровотечі, біль у грудях, напруга грудей
  • головний біль, пригнічений настрій
  • мігрень
  • хвороба
  • густі білуваті вагінальні виділення та вагінальні дріжджові інфекції

- Непоширені побічні ефекти (впливають від 1 до 10 на кожні 1000 користувачів):

  • збільшення грудей, зміни інтересу до статі
  • високий кров'яний тиск, низький кров'яний тиск
  • блювота, діарея
  • вугрі, висип на шкірі, сильний свербіж, випадання волосся (алопеція)
  • зараження піхви
  • затримка рідини та зміни маси тіла

- Рідкісні побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 на 10000 користувачів):

  • алергічні реакції (гіперчутливість), астма
  • виділення з грудей
  • Проблеми зі слухом
  • закупорка судини згустком, що утворився десь в тілі
  • шкірні розлади, такі як вузлувата еритема (характеризується хворобливими вузликами червонуватого кольору на шкірі) або мультиформна еритема (характеризується червонуватою шкірною висипкою або виразками)

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ YIRA

Зберігайте Yira в недоступному для дітей місці. Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці. Не використовуйте Yira після закінчення терміну придатності, який вказаний на картонній упаковці після фрази “Ні
використовувати після: ”або“ EXP: ”. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Іри
Активними речовинами є дроспіренон та етинілестрадіол.
Кожна активна таблетка містить 3 міліграми дроспіренону та 0,03 міліграма етинілестрадіолу.
Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, повідон 25000, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, діоксид титану (Е-171) та жовтий оксид заліза (Е-172).

Як виглядає Yira та вміст упаковки
Кожен блістер Yira містить 21 блідо-жовту таблетку, вкриту оболонкою.
Таблетки Yira - це вкриті оболонкою таблетки, серцевина таблетки вкрита оболонкою.
Таблетки блідо-жовті, округлі, з опуклими поверхнями, а одна сторона позначена буквами «DO» у правильному шестикутнику.
Yira випускається у коробках по 1, 3, 6 та 13 упаковок (блістери), кожна по 21 таблетці. Не всі презентації можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж
Bayer Hispania, S.L.
Пр. Байш Льобрегат, 3 - 5
08970 Сант Джоан Деспі - Барселона
Іспанія

Відповідає за виробництво
JENAPHARM GMBH ANDCO KG
Отто-Шотт-Штрабе, 15
(Єна) - D-7745
Німеччина
або

BAYER SCHERING PHARMA AG
Мюллерштассе, 170-178
(Берлін) - 13353
Німеччина

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Нідерланди: Етінілестрадіол/Дроспіренон 0,03/3 мг Берліфарм
Іспанія: Іра
Австрія: Ірала
Франція: Convuline
Німеччина, Португалія: Petibelle
Італія: Ярина

Ця брошура була затверджена у квітні/2012 р.