Про які ліки йдеться в завантаженні?

flexpen

NovoMix®30 FlexPen®, 100 ОД/мл суспензія для ін’єкцій у попередньо заповненій ручці

Партія: CP51096, термін придатності: 10/2014
Партія: CP50392, термін придатності: 07/2014

Завантаження не стосується NovoMix 30 Penfill.

Що ти задумав NovoMix®30 використовує FlexPen®?

Застосовується для лікування цукрового діабету у дорослих, підлітків та дітей у віці від 10 до 17 років.

Що робити, якщо я приймав або приймаю медикаментозні ліки?

Чи буде доступний замінник вилученого препарату? Як продовжити лікування?

Існує нова партія препарату №. CP51453, який без дефектів. Ви можете змінити упаковки дефектної партії (яку також можна розпочати) в будь-якій аптеці, але бажано в аптеці, де вам дали ліки. Під час наступного візиту до діабетолога обговоріть можливість альтернативного лікування через можливе відключення в майбутньому.

Я також можу принести розкриті пакети в аптеку?

Так, навіть розпочаті партії з дефектом якості лікарського засобу можуть безкоштовно замінити пацієнти в будь-якій аптеці, але бажано в аптеці, де їм спочатку видавали ліки. Це передбачає обмін одних і тих самих ліків на ті самі ліки іншої партії. Під час наступного візиту до діабетолога обговоріть можливість альтернативного лікування через можливе відключення препарату з ринку.

До цього часу можна принести дефектні ліки в аптеку?

Час, протягом якого ліки можна принести в аптеку, не обмежений.

В аптеці відмовились видалити/змінити моє ліки. Що я повинен зробити?

Негайно зв’яжіться з Novo Nordisk. Компанія Novo Nordisk створила спеціальний інфолін для надання інформації про обмін наркотиками та логістику за тел. номер: +421 903 744 091.

Інша важлива інформація для пацієнтів:

Відсутність якості ліків може загрожувати здоров’ю?

У деяких упаковках попередньо заповнені ручки можуть мати менший або більший вміст інсуліну. Таким чином, пацієнту може бути недостатня доза або передозування. Якби вводили максимально можливу дозу, рівень цукру в крові міг би бути занадто сильним, тобто гіпоглікемія. Симптоми гіпоглікемії з’являються раптово і включають застуду після, холодну білу шкіру, втома, нервозність або тремор, занепокоєння, сильне виснаження або слабкість, сплутаність свідомості, труднощі з концентрацією уваги, сонливість, посилення голоду, зміни головного болю, болю, зору, болю та серцебиття. Тому цей інсулін слід застосовувати з обережністю. Якщо ви не почуваєтесь добре після прийому, перевірте рівень цукру в крові, особливо через 1-3 години після прийому, коли ефект інсуліну NovoMix найвищий. Якщо ви помітили зниження рівня цукру в крові, вам слід продовжувати, як правило, при легкій гіпоглікемії, тобто приймати глюкозу або їжу, що містить швидко всмоктується цукор. Згодом необхідно неодноразово перевіряти рівень цукру в крові, поки стан не нормалізується.

В іншому випадку, якщо вводити меншу дозу, не буде достатнього ефекту інсуліну і, отже, достатнього зниження підвищеного рівня цукру. Підвищений рівень цукру в крові виявляється лише на відносно високому рівні, симптоми включають спрагу, почастішання сечовипускання, зригування, сонливість, почервоніння сухості шкіри, сухість у роті, втрату апетиту або неприємний запах з рота. Ці симптоми розвиваються поступово і становлять загрозу, лише якщо підвищений рівень цукру в крові зберігається протягом тривалого часу. Ретельне та регулярне вимірювання та контроль рівня цукру в крові не становитиме значного ризику можливого введення дещо нижчої дози інсуліну. Якщо рівень цукру в крові зберігається, проконсультуйтеся з лікарем.

Чому NovoMix®30 FlexPen® виводиться з ринку?

Вилучення цих партій з ринку пов’язано з відсутністю якості - деякі упаковки препарату не відповідають вимогам щодо встановленого вмісту інсуліну. Передбачається, що 0,14% з усіх 3,3 млн. вироблений у 13 європейських країнах, може мати або більший, або менший вміст інсуліну, що може призвести до вищого або нижчого рівня цукру в крові у пацієнта.