Zarzio 30 МО/0,5 мл sol ijf 30 MU (striek.inj.skl.napln. s ochr.kryl cover) 1x0,5 мл

Опис і призначення

Він містить фактор росту білих кров’яних тілець (фактор, що стимулює колонію гранулоцитів) і належить до групи білків, званих цитокінами. Факторами росту є білки, які виробляються природним чином в організмі, але можуть бути отримані і біотехнологічно. Ліки стимулює кістковий мозок виробляти більше білих кров’яних тілець. Препарат можна застосовувати:

• збільшити кількість лейкоцитів після лікування хіміотерапією для запобігання інфекціям;
• збільшити кількість лейкоцитів після трансплантації кісткового мозку для запобігання інфекціям;
• перед хіміотерапією у високих дозах, щоб змусити кістковий мозок виробляти більше стовбурових клітин, які можна збирати та повторно вводити після лікування;
• збільшити кількість лейкоцитів, при важкій хронічній нейтропенії;
• у пацієнтів з перенесеною ВІЛ-інфекцією, щоб допомогти зменшити ризик зараження.

Використання

Дозування та схеми дозування

Замовлена ​​цитотоксична хіміотерапія:
Рекомендована доза становить 0,5 МО/кг/добу (5 мкг/кг/добу). Першу дозу слід вводити принаймні через 24 години після цитотоксичної хіміотерапії.
Щоденну дозу слід продовжувати до тих пір, поки очікуване зниження кількості нейтрофілів до мінімуму не зменшиться і їх кількість не нормалізується. Після призначеної хіміотерапії солідних пухлин, лімфом та лімфолейкозу тривалість лікування повинна становити максимум 14 днів. Після індукційної та консолідаційної терапії гострого мієлоїдного лейкозу лікування може бути значно тривалішим (до 38 днів) залежно від типу, дози та режиму цитотоксичної хіміотерапії. Лікування не слід припиняти, поки очікувана кількість нейтрофілів не зменшиться до мінімуму і поки кількість нейтрофілів не прийде в норму.

Пацієнти, які проходять мієлоаблативну терапію з подальшою трансплантацією кісткового мозку:
Рекомендована доза становить 1,0 МО/кг/добу (10 мкг/кг/добу). Першу дозу слід вводити не раніше ніж через 24 години після цитотоксичної хіміотерапії та не раніше ніж через 24 години після інфузії кісткового мозку. Коли нижча межа (надір) кількості нейтрофілів перевищується, добову дозу слід титрувати відповідно до зміни кількості нейтрофілів (див. SPC, розділ 4.2).

Мобілізація PBPC у пацієнтів, які проходять мієлосупресивну або мієлоаблативну терапію з подальшою аутологічною трансплантацією PBPC:
Рекомендована доза монотерапії становить 1,0 МО/кг/день (10 мкг/кг/день) протягом 5-7 днів поспіль. Терміни лейкаферезу: 1 або 2 лейкаферези на 5 і 6 день часто бувають достатніми. Філграстим слід продовжувати до останнього лейкаферезу.
Рекомендована доза фільграстиму для мобілізації PBPC після мієлосупресивної хіміотерапії становить 0,5 МО/кг/добу (5 мкг/кг/добу), вводиться з першого дня після закінчення хіміотерапії до очікуваного максимального зниження кількості нейтрофілів та кількості нейтрофілів. повертається до нормальних значень. Лейкаферез слід проводити в той час, коли АНК підвищується з 5,0 х 109/л.

Мобілізація PBPC у нормальних донорів перед алогенною трансплантацією PBPC:
Його вводять у дозі 1,0 МО/кг/добу (10 мкг/кг/добу) протягом 4-5 днів поспіль. Лейкаферез слід розпочати на 5-й день і, якщо потрібно, продовжувати до 6-го дня, щоб отримати 4 х 106 CD34 + клітин/кг маси тіла реципієнта.

Пацієнти з важкою хронічною нейтропенією (SCN)
Вроджена нейтропенія:
Рекомендована початкова доза становить 1,2 МО/кг/добу (12 мкг/кг/добу), яку вводять одноразово або в кілька прийомів.
Ідіопатична або циклічна нейтропенія:
Рекомендована початкова доза становить 0,5 МО/кг/добу (5 мкг/кг/добу), яку вводять одноразово або в кілька прийомів.
Регулювання дози:
Філграстим слід вводити щодня, поки кількість нейтрофілів не досягне 1,5 х 109/л і підтримується на ще вищому рівні. Коли отримано відповідь, слід визначити мінімальну ефективну дозу для підтримання цього значення. Щоб підтримувати адекватну кількість нейтрофілів, необхідна тривала добова доза. Через 1-2 тижні лікування початкову дозу можна подвоїти або зменшити вдвічі залежно від реакції пацієнта. Після цього дозу можна індивідуально коригувати кожні 1-2 тижні, щоб підтримувати середній рівень нейтрофілів між 1,5 х 109/л та 10 х 109/л. Швидший режим збільшення дози може бути розглянутий у пацієнтів з важкими інфекціями. Довгострокова безпека застосування фільграстиму у дозах, що перевищують 24 мкг/кг/добу, у пацієнтів із СНН не встановлена.

Пацієнти з ВІЛ-інфекцією
У разі скасування нейтропенії:
Рекомендована початкова доза становить 0,1 МО/кг/добу (1 мкг/кг/добу) з титруванням до максимальної дози 0,4 МО/кг/добу (4 мкг/кг/добу) до досягнення нормальної кількості нейтрофілів, і до тих пір, поки не підтримуватиметься на цьому рівні (ANC> 2,0 х 109/л). У невеликої кількості пацієнтів (2,0 х 109/л. Може знадобитися тривале введення для підтримання АНК> 2,0 х 109/л.

Педіатричне застосування при SCN та раку:
Рекомендована доза така ж, як для дорослих, які отримують мієлосупресивну цитотоксичну хіміотерапію.

Спосіб використання

Перед використанням розчин слід оглянути візуально. Слід використовувати лише прозорі розчини без частинок. Шприци призначені лише для одноразового використання. Розведення перед введенням - див. SPC, розділ 6.6.

Замовлена ​​цитотоксична хіміотерапія:
Препарат можна вводити один раз на день у формі с.к. ін'єкції або після розведення у 5% розчині глюкози у вигляді в/в. настою тривалістю не менше 30 хвилин. У більшості випадків s.c. застосування. І.в. введення може скоротити тривалість дії. Вибір способу введення залежить від індивідуальних клінічних обставин.

Пацієнти, які проходять мієлоаблативну терапію з подальшою трансплантацією кісткового мозку:
Препарат можна вводити внутрішньовенно. інфузія протягом 30 хвилин або у вигляді с.к. або i.v. безперервна інфузія протягом 24 годин. Ліки слід розвести в 20 мл 5% розчину глюкози.

Мобілізація PBPC в монотерапії:
Препарат можна вводити у вигляді с.к. безперервна інфузія протягом 24 годин або як с.к. ін'єкція. Для інфузії фільграстим слід розвести у 20 мл 5% розчину глюкози.
Мобілізація PBPC після мієлосупресивної хіміотерапії:
Він вводиться як s.c. ін'єкція.

Мобілізація PBPC у нормальних донорів перед алогенною трансплантацією PBPC:
Філграстим слід вводити під впливом дози. ін'єкція.

Вроджена, ідіопатична або циклічна нейтропенія:
Препарат слід вводити під тиском. ін'єкція.

Зміна нейтропенії або підтримання нормальної кількості нейтрофілів:
Препарат слід вводити під тиском. ін'єкція.

Увага

Лікування слід проводити лише у співпраці з онкологічним центром.
Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності.
Невідомо, чи виводиться фільграстим/метаболіти у грудне молоко. Не можна виключати ризик для новонародженого/немовляти. Лікар вирішить, чи припиняти годування груддю, чи припинити/утриматися від терапії філграстимом, обміркувавши переваги грудного вигодовування для дитини та лікування для жінки.
Зберігати у холодильнику (2 ° C). Протягом терміну придатності та для амбулаторного використання продукт можна вийняти з холодильника та зберігати при кімнатній температурі (не вище 25 ° C) для одноразового використання протягом 72 годин (після цього разу). зберігати у холодильнику, але його слід викинути). Після розведення продукт слід використовувати негайно. Якщо їх не використати негайно, за час та умови зберігання перед використанням відповідальність несе користувач, і, як правило, вони не можуть перевищувати 24 годин при температурі 2-8 ° C, якщо розведення не відбувається в контрольованих та затверджених асептичних умовах.
Подальші спеціальні попередження наводяться в КЗП (розділ 4.4).

Побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Негайно повідомте лікаря під час лікування:
· Якщо у вас алергічна реакція, включаючи слабкість, падіння артеріального тиску, утруднене дихання, набряк обличчя (анафілаксія), шкірний висип, сверблячий висип (додатково>

• Базове медичне консультування; R Ú V Z
• Різдвяний внесок складе в 2019 році до 170 євро - Внутрішні - Новини
• Харчування в медицині та дієтології за 45,69 € Горила
• Зелена кава Diamond Line 60 капсул
• ЛІНІЯ ЗЕЛЕНОЇ КАВИ ДІАМАНТНА 60 ТБЛ