Європейське агентство з лікарських засобів закликає вийти з ринку препарату проти ожиріння через небезпеку інфарктів та інсультів, які спричиняє його споживання

схуднення

Вчора "Здоров'я" попросило лікарів не призначати засіб для схуднення "Редуктіл" з 1 лютого, а фармацевти - не видавати його до запобіжного припинення в Європі збуту сибутраміну.

Іспанське агентство з лікарських засобів та медичних виробів, орган підпорядкований Міністерству охорони здоров'я, поінформував медичних працівників про рішення зупинити продаж сибутраміну, що продається в Іспанії під комерційною назвою Reductil, оскільки "очікувана користь не перевищує потенційних ризиків ».

У своїй заяві він пояснив, що після огляду результатів скаутського дослідження та наявних даних про ефективність сибутраміну, Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) дійшов висновку, що з наявною інформацією доступний, "співвідношення користь-ризик несприятливе".

Цей аналіз, проведений приблизно у 10 000 пацієнтів із тривалістю лікування до шести років, був розроблений для визначення впливу втрати ваги, отриманої при лікуванні сибутраміном, на серцево-судинний ризик у пацієнтів з високим ризиком його страждання.

Дослідження показали дуже мало переваг для схуднення для тих, хто його приймав, порівняно з плацебо.

Натомість у тих, хто його споживав, траплялося більше серцевих нападів, тому, згідно з повідомленням, протипоказання перевищують можливу користь.

EMA наполягала на виведенні товару з ринку через небезпеку вищезазначених розладів та інсультів, які спричиняє його використання. Тим часом Іспанське агентство з лікарських засобів повідомило лікарів, що вони не повинні призначати Редуктил, а також розпочинати нові методи лікування або продовжувати лікування, яке зараз проводиться.

Фармацевти не рекомендують відпускати будь-які рецепти для цього продукту або готувати будь-яку магістральну формулу з діючою речовиною сибутраміном. У тому випадку, якщо пацієнт вимагає видачі препарату Редуктил, їм слід повідомити, що продаж цього препарату призупинено, і що вони повинні проконсультуватися зі своїм лікарем для оцінки альтернатив, доступних для їх конкретного випадку. .

З іншого боку, дізнавшись про призупинення маркетингу препарату для схуднення з міркувань безпеки, ендокринологи зазначили у своїй заяві, що цей препарат "позитивно сприяв контролю над ожирінням у багатьох пацієнтів". Вони також хотіли надіслати "обнадійливе повідомлення більшості пацієнтів, які в даний час отримують лікування сибутраміном".

"Можливість страждати на епізод серцево-судинних захворювань далека", - запевнили вони.

Ендокринологи також нагадали, що за межами Європейського Союзу, в таких країнах, як США або Австралія, органи охорони здоров’я не відкликали препарат і його застосування продовжується, завжди дотримуючись встановлених показань.

Зі свого боку, Організація споживачів (OCU) попросила пацієнтів, які зараз перебувають на лікуванні сибутраміном, звернутися до кабінету свого лікаря, щоб він міг вказати вказівки щодо призупинення прийому препарату.