Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.
Додати більше
Інформація про Продукт
| Код продукту: | 118944 |
| Код EAN: | |
| Код ŠUKL: | 33892 |
| Група ATC: | Зіпразидон |
Інформаційну вкладиш для продукту ZELDOX 20 мг на добу 100 х 20 мг (бліс.) Ви можете завантажити у форматі doc тут: ZELDOX 20 мг на добу 100 мг на добу (бліс) Док
Письмова інформація для користувача
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
Що таке ZELDOX і для чого він використовується
Що потрібно знати, перш ніж приймати ZELDOX
Як приймати ZELDOX
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ZELDOX
Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке ZELDOX і для чого він використовується
ZELDOX належить до групи лікарських засобів, що називаються нейролептиками.
ZELDOX використовується для лікування шизофренії у дорослих - психічного захворювання, що характеризується такими симптомами: слух, бачення і відчуття речей, які не існують, віра в щось нереальне, відчуття незвичних підозр, відсутність соціальних (міжособистісних) стосунків або труднощів їх створення, нервозність, депресія або тривога.
ZELDOX також застосовується для лікування помірних маніакальних або змішаних епізодів при біполярному розладі у дорослих, дітей та підлітків у віці від 10 до 17 років - психічного захворювання, що характеризується чергуванням станів збудження (манії) та пригнічених настроїв. Під час епізодів манії найбільш типовими симптомами є: збуджена поведінка, надмірна впевненість у собі, підвищена енергія, зниження потреби у сні, відсутність концентрації чи гіперактивності та повторна поведінка високого ризику.
Що потрібно знати, перш ніж приймати ZELDOX
якщо у вас алергія на зипразидон або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6). Симптомами алергічної реакції є висип, свербіж, набряк обличчя або губ, утруднене дихання,
якщо у вас є або раніше були проблеми із серцем, або нещодавно ви перенесли інфаркт,
якщо ви приймаєте ліки для лікування серцевого ритму або ліки, які можуть
впливають на серцевий ритм.
Див. Також "Інші ліки та ZELDOX" нижче.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати ZELDOX.
- якщо у вас або когось із вашої родини в минулому були тромби, оскільки прийом таких препаратів пов’язаний з утворенням тромбів
- якщо у вас проблеми з печінкою
- якщо у вас раніше були судоми або епілепсія
- якщо ви пацієнт літнього віку (старше 65 років) з деменцією і у вас підвищений ризик смерті (інсульт)
- якщо у вас низький серцевий ритм у стані спокою та/або ви знаєте, що вам не вистачає солі через тривалу і важку діарею та блювоту або прийом діуретиків (ліків для зневоднення)
- якщо ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття, непритомність, колапс або запаморочення, коли ви встаєте вертикально, що може свідчити про проблеми з серцевим ритмом
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів:
Важкі шкірні реакції, такі як пухирчасті висипання, включаючи виразки на роті, лущення шкіри, лихоманку та цільові плями на шкірі, що може бути ознаками синдрому Стівенса-Джонсона. Ці шкірні реакції можуть потенційно загрожувати життю.
Капсули Zeldox можуть викликати сонливість, падіння артеріального тиску під час вставання, запаморочення та порушення ходи, що може призвести до падінь. Необхідна обережність, особливо якщо ви пацієнт похилого віку або ослаблений пацієнт.
Скажіть своєму лікарю, що ви приймаєте ZELDOX, перш ніж проводити лабораторні дослідження (такі як кров, сеча, функції печінки, тести серцевого ритму тощо), оскільки це може змінити результати цих тестів.
Діти та підлітки
Безпека та ефективність зипразидону при лікуванні шизофренії у дітей та підлітків не встановлені.
Інші препарати та ZELDOX
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Не приймайте ZELDOX якщо ви приймаєте ліки від серцевого ритму або ліки, які можуть вплинути на ваш серцевий ритм, такі як:
антиаритмічні засоби класу IA та III, триоксид миш'яку, галофантрин, левометадилацетат, мезоридазин, тіоридазин, пімозид, спарфлоксацин, гатифлоксацин, моксифлоксацин, долазетроній мезілат, мефлохін, сертиндол або цизаприд. Ці ліки впливають на серцевий ритм, подовжуючи інтервал QT (на ЕКГ). Якщо у вас є додаткові запитання щодо цього, зверніться до свого лікаря.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати ZELDOX.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки:
бактеріальні інфекції, ці препарати відомі як антибіотики, наприклад антибіотики макролідів або рифампіцин
перепади настрою (від депресивного настрою до ейфорії), збудження та дратівливість, ці препарати відомі як стабілізатори настрою, напр. літій, карбамазепін, вальпроат
депресія, включаючи деякі препарати, що підвищують рівень серотоніну, напр. СІЗЗС, такі як флуоксетин, пароксетин, сетралін; або ліки рослинного походження, або природні ліки, що містять звіробій
епілепсія, напр. фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін, етосуксимід
Хвороба Паркінсона, напр. леводопа, бромокриптин, ропінірол, праміпексол
якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який із наступних ліків: верапаміл, хінідин, ітраконазол або ритонавір
Також прочитайте розділ «Не приймайте ZELDOX"вище.
ZELDOX та продукти харчування, напої та алкоголь
Капсули ZELDOX необхідно приймати під час основного прийому їжі.
Уникайте вживання алкогольних напоїв під час прийому ZELDOX, оскільки алкоголь може збільшити ризик побічних ефектів.
, годування груддю і родючість
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
ZELDOX не слід застосовувати під час вагітності, якщо ваш лікар не призначить вам інше, оскільки існує ризик того, що цей препарат може завдати шкоди вашій дитині.
У новонароджених, матері яких приймали ЗЕЛДОКС протягом останнього триместру (останні три місяці вагітності), можуть спостерігатися такі симптоми: тремтіння, скутість м’язів та/або слабкість, сонливість, неспокій, утруднене дихання та утруднення годування. Якщо у вашого новонародженого з’являється будь-який із цих симптомів, необхідно звернутися до лікаря.
Не годуйте груддю, приймаючи ZELDOX. Це пов’язано з тим, що можуть пройти невеликі кількості
в грудне молоко.
Якщо ви можете завагітніти, під час прийому цього препарату слід використовувати відповідний метод контрацепції.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Під час прийому ZELDOX ви можете почуватись сонними. Якщо ви відчуваєте цей симптом, не керуйте автотранспортом та не використовуйте машини або обладнання, поки сонливість не зникне.
ZELDOX містить лактозу
ZELDOX містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем, перш ніж приймати ZELDOX.
Як приймати ZELDOX
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Капсули слід ковтати цілими, не розжовувати і приймати під час їжі. Важливо не розжовувати капсули, оскільки це може вплинути на ступінь всмоктування препарату в кишечнику.
Капсули ZELDOX слід приймати двічі на день, по одній капсулі вранці під час «повноцінного сніданку», а одну ввечері під час «вечері» (див. Блістерну упаковку). Вам потрібно приймати ці ліки щодня в один і той же час.
Рекомендована доза становить від 40 до 80 мг двічі на день під час їжі.
Ваш лікар може коригувати дозу при тривалому застосуванні. Не слід перевищувати максимальну дозу 160 мг на день.
Діти та підлітки з біполярною манією
Звичайна початкова доза - 20 мг, прийнята під час їжі, тоді лікар порадить вам найбільш підходящу дозу. Не слід перевищувати максимальну дозу 80 мг на день дітям із вагою 45 кг або менше або 160 мг на добу дітям з вагою більше 45 кг.
Безпека та ефективність ZELDOX при лікуванні шизофренії у дітей та підлітків не встановлені.
Пацієнти літнього віку (старше 65 років)
Якщо ви пацієнт літнього віку, ваш лікар визначить для вас відповідну дозу. Дози у пацієнтів старше 65 років іноді нижчі, ніж у пацієнтів молодшого віку. Ваш лікар порадить вам дозу, яка підходить саме вам.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Якщо у вас проблеми з печінкою, вам може знадобитися менша доза ZELDOX. Ваш лікар з’ясує, яка доза вам підходить.
Якщо ви приймаєте більше ZELDOX, ніж вам слід, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або найближчим відділенням лікарні. Візьміть із собою коробку ZELDOX.
Якщо ви приймаєте занадто багато твердих капсул ZELDOX, ви можете відчути сонливість, тремтіння,
судоми і спонтанні рухи головою та шиєю.
Якщо ви забули взяти ZELDOX
Важливо приймати ZELDOX щодня в один і той же час. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте, якщо не настав час для наступної дози. У цьому випадку прийміть лише наступну дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом ZELDOX
Ваш лікар підкаже, як довго приймати ZELDOX. Не припиняйте прийом ZELDOX, якщо це не запропонує вам лікар.
Важливо продовжувати приймати ліки, навіть якщо вам стало краще. Якщо припинити лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі
більшість побічних ефектів є лише тимчасовими. Часто буває важко відрізнити симптоми вашого захворювання від побічних ефектів.
прийміть ZELDOX і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:
Поширені (можуть вражати менше 1 з 10 осіб):
Спонтанні/незвичні рухи, особливо обличчя та язика.
Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб):
Прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення при вставанні, що може свідчити про незвичну роботу серця. Це можуть бути ознаки стану, відомого як постуральна гіпотензія.
Рідко (може вражати менше 1 з 1000 людей):
Набряк обличчя, губ, язика або горла, утруднене ковтання або дихання, кропив'янка. Це можуть бути ознаки важкої алергічної реакції, такі як набряк Квінке.
Лихоманка, прискорене дихання, пітливість, скутість м’язів, тремтіння, утруднене ковтання та зниження свідомості. Це можуть бути ознаки стану, відомого як злоякісний нейролептичний синдром.
Шкірні реакції, особливо висип, лихоманка та набряклість лімфатичних вузлів, що може бути симптомами стану, який називається лікарською реакцією з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Ці реакції можуть потенційно загрожувати життю.
Плутанина, збудження, висока температура, пітливість, недостатня координація м’язів, посмикування м’язів. Це можуть бути ознаки стану, відомого як серотоніновий синдром.
Швидке, нерегулярне серцебиття, непритомність, що може бути ознаками стану, що загрожує життю, відомого як Torsades de Pointes.
Стійка незвична і болюча ерекція.
Ви можете відчувати такі побічні ефекти, перелічені нижче. Ці можливі побічні ефекти, як правило, від легкого до середнього та можуть з часом зникати. Однак, якщо ці побічні ефекти важкі або постійні, вам слід звернутися до лікаря.
Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб):
труднощі зі сном
сонливість або надмірна сонливість протягом дня
Часто (може вражати менше 1 з 10 людей):
дуже гарний настрій, дивні процеси мислення та гіперактивність (надмірна активність), почуття збудження або тривоги
незвичні рухи, включаючи мимовільні рухи, скутість м’язів, повільні рухи,
помутніння або погіршення зору
гіпертонія
запор, діарея, нудота, блювота та порушення травлення, сухість у роті,
сексуальні проблеми у чоловіків
втрата або збільшення ваги
загальне відчуття хвороби
Нечасто (може зачіпати менше 1 із 100 осіб):
високий рівень пролактину в крові (гормон, який контролює вироблення молока в грудях)
підвищений апетит
почуття нервовості або депресії
зниження статевого потягу
труднощі з контролем рухів/мимовільних рухів
затягування горла, кошмари
судоми, мимовільні рухи очей, незграбність, розлад мови, оніміння, відчуття поколювання, зниження здатності до концентрації уваги, слинотеча,
серцебиття, задишка
чутливість до світла, сухість очей, шум у вухах, біль у вусі
біль у горлі, вітер, розлад шлунку
сверблячий шкірний висип, вугрі
м’язові судоми, скутість або набряклість суглобів
спрага, дискомфорт у грудях, незвична хода
рефлюкс шлункових соків зі шлунка в стравохід, біль у шлунку
незвичне положення голови
нетримання сечі (біль), біль або утруднення сечовипускання
незвичне вироблення молока в молочних залозах
збільшення грудей у чоловіків
відсутність (пропуск) менструації
незвичайні аналізи крові та серця
незвичні результати тесту на печінку
загальна слабкість і втома
Рідкісні (може вражати менше 1 з 1000 людей):
знижений рівень кальцію в крові
повільне мислення, відсутність емоцій
часткова або повна втрата зору на одне око, свербіж очей
труднощі в розмові, очікуванні
неможливість відкрити рот
сильне спорожнення сечового міхура
абстинентний синдром у новонароджених
зменшення або збільшення кількості лейкоцитів (під час аналізу крові)
плями піднятої та запаленої червоної шкіри, покриті білими лусочками, відомі як псоріаз
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
повідомлялося про низьке збільшення кількості смертей пацієнтів, які приймали антипсихотичні препарати, порівняно з тими, хто не приймав антипсихотичних препаратів, у літніх людей
тромби в судинах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ніг), які можуть рухатися по кровоносних судинах до легенів і спричиняти біль у грудях і утруднення дихання. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати ZELDOX
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи.
Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить ZELDOX
Діюча речовина - зипразидон. Кожна капсула містить 20 мг, 40 мг, 60 мг або 80 мг зипразидону у вигляді моногідрату зипразидонію хлориду.
Інші інгредієнти: моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований, стеарат магнію, желатин, діоксид титану (Е 171), лаурилсульфат натрію та індігокармінний барвник (Е 132) (для капсул 20 мг, 40 мг та 80 мг), шелак, безводний етанол, ізопропіловий спирт, бутанол, пропіленгліколь, вода очищена, гідроксид амонію, гідроксид калію, чорний барвник оксиду заліза (E172).
Як виглядає ZELDOX та вміст упаковки
Капсули ZELDOX - це тверді желатинові капсули.
сині та білі капсули з маркуванням “Pfizer” та ZDX 20
ZELDOX 40 мг: сині капсули з маркуванням “Pfizer” та ZDX 40
ZELDOX 60 мг: білі капсули з маркуванням “Pfizer” та ZDX 60
ZELDOX 80 мг: сині та білі капсули з маркуванням “Pfizer” та ZDX 80
Блістери Alu/PVC/PVA, що містять 14, 20, 30, 50, 56, 60 або 100 капсул.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
Pfizer Europe MA EEIG
Бульвар де ла Плейн 17
R-Pharm Germany GmbH
Генріха-Мака-вул. 35, 89257 Illertissen
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH -
Mooswaldallee 1,79090
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
Pfizer Luxembourg SARL, організаційний підрозділ
Тел .: + 421-2-3355 5500
Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ).
під такими назвами:
Австрія, Данія, Фінляндія, Німеччина, Ісландія, Італія, Норвегія, Португалія, Болгарія, Чехія, Естонія, Угорщина, Латвія, Литва, Польща, Румунія, Словацька Республіка, Словенія
Греція, Іспанія, Швеція
Ця письмова інформація востаннє оновлена в липні 2019 року.