розчин для інфузій 5x1 мл/5 мкг (ампер. стакан)
Зміст інструкції з експлуатації
Затверджений текст для повідомлення про зміну дозволу на продаж лікарського засобу, ev. No .: 2012/07440
ЛИСТОВКА
Земплар 5 мкг/мл
розчин для ін’єкцій
парикалцитол
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Земплар і для чого він використовується
2. Перш ніж вам дадуть Земплар
3. Як буде дано Земплар
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Zemplar
6. Додаткова інформація
1. Що таке Земплар і для чого він використовується
Zemplar - це синтетичний аналог активованого вітаміну D, який використовується для профілактики та лікування високого рівня паратиреоїдного гормону (гормону в паращитовидних залозах) у крові людей з нирковою недостатністю на гемодіалізі. Високий рівень паратгормону може бути обумовлений низьким рівнем активованого вітаміну D у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Активований вітамін D необхідний для нормальної роботи багатьох тканин людського організму, включаючи нирки та кістки.
2. Перш ніж вам дадуть Земплар
Земплар вам не слід давати
якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на парикалцитол або будь-який інший інгредієнт Земплара (див. розділ 6),
якщо у вас дуже високий рівень кальцію або вітаміну D у крові. Ваш лікар буде контролювати рівень кальцію та вітаміну D у вашій крові та повідомляти, чи стосуються ці обставини для вас.
Будьте особливо обережні із Zemplar
Перед початком лікування важливо обмежити кількість фосфору у вашому раціоні. Прикладами продуктів з високим вмістом фосфору є чай, газована вода, пиво, сир, молоко, вершки, риба, куряча або яловича печінка, квасоля, горох, крупи, горіхи та зернові.
Для контролю рівня фосфору можуть знадобитися фосфатзв’язуючі ліки, щоб запобігти засвоєнню фосфатів з вашого раціону.
Якщо ви приймаєте фосфатні зв’язуючі речовини на основі кальцію, вам може знадобитися коригувати дозу.
Лікар повинен буде зробити аналізи крові, щоб перевірити лікування.
Використання інших лікарських засобів
Повідомте свого лікаря, медсестру чи фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Деякі ліки можуть впливати на роботу Земплара або збільшувати ймовірність побічних ефектів. Дуже важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій, таких як кандидоз або афтозне запалення слизової оболонки рота (наприклад, кетоконазол);
ліки для серцевого та артеріального тиску (наприклад, дигоксин та діуретики або зневоднюючі ліки);
ліки, що містять магній (наприклад, деякі типи ліків, що порушують травлення, які називаються антацидами, такі як трисиликат магнію);
ліки, що містять алюміній (наприклад, фосфатні сполучні, такі як гідроксид алюмінію).
Попросіть поради у свого лікаря, медсестри чи фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Використання Zemplar з їжею та напоями
Zemplar можна приймати з їжею або без їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, повідомте лікаря або медсестру перед тим, як вам призначать Земплар.
Невідомо, чи безпечно застосовувати цей препарат вагітним або жінкам, які годують груддю. Тому його можна використовувати лише за консультацією з лікарем, який допоможе прийняти рішення, яке найкраще підходить саме вам.
Попросіть поради у свого лікаря, медсестри чи фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Жодних досліджень щодо впливу Земплара на здатність керувати транспортними засобами та не працювати. Ваша здатність керувати транспортними засобами та працювати з важкими машинами може вплинути на лікування Земпларом. Під час лікування ви можете відчувати запаморочення, слабкість та/або сонливість.
Якщо ви відчуваєте ці симптоми, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Zemplar
Земплар містить 20 об. % етанолу (спирту). Кожна доза може містити до 1,3 г етанолу. Це може бути шкідливим для людей, які страждають алкоголізмом. Цей факт слід також враховувати у вагітних та жінок, що годують груддю, дітей та груп високого ризику, таких як пацієнти із захворюваннями печінки або епілепсією.
3. Як буде дано Земплар
Дозування
Ваш лікар використовуватиме результати ваших лабораторних досліджень для визначення правильної початкової дози. Після початку лікування Земпларом дозу можна коригувати на основі результатів звичайних лабораторних досліджень. На основі результатів лабораторних досліджень ваш лікар визначить правильну для вас дозу Земплара.
Земплар вам дасть лікар або медсестра під час лікування апаратом для гемодіалізу. Він буде переданий вам через трубку, яка використовується для підключення вас до пристрою. Вам не потрібно робити ін’єкцію, оскільки Земплар можна вводити безпосередньо в трубки, що використовуються для діалізу. Ви не отримуєте Земплар частіше, ніж через день і не частіше трьох разів на тиждень.
Якщо вам дадуть більше Земплара, ніж слід
Занадто висока доза Земплара може призвести до високого рівня кальцію в крові та сечі та фосфату в крові, що може потребувати лікування. Крім того, занадто велика кількість Земплара може знизити рівень паратгормону. Наступні симптоми можуть виникнути незабаром після введення більшої дози Земплара:
почуття слабкості та/або сонливості;
блювота або блювота штами;
відчуття сухості в роті, запор;
біль у м’язах або кістках;
незвичайний смак у роті.
Наступні симптоми можуть виникнути після тривалого прийому занадто високої дози Земплара: