Додаток №2 до повідомлення про ЗМІНИ в реєстраційному номері: 2010/05772
Письмова інформація для користувачів
Duomox 125, Duomox 250, Duomox 375, Duomox 500, Duomox 750, Duomox 1000
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Дуомокс і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Дуомокс
3. Як користуватися Duomox
5 Як зберігати Дуомокс
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ДУОМОКС І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
- інфекції дихальних шляхів,
- інфекції шкіри та м’яких тканин.
2. ЯК ПРИЙМАТИ Дуомокс
Будьте особливо обережні з Duomox
- якщо у вас коли-небудь була алергічна реакція на попередній курс антибіотиків,
- якщо у вас розвивається важка форма діареї.
Якщо що-небудь із наведеного стосується вас або стосувалося вас раніше, повідомте про це лікаря.
Прийом інших ліків
Дуомокс не можна застосовувати у поєднанні з певними типами антибіотиків (наприклад, тетрациклінами, макролідними антибіотиками та левоміцетином).
Амоксицилін може негативно вплинути на надійність гормональної контрацепції.
Прийом Дуомоксу з їжею та напоями
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Важлива інформація про деякі інгредієнти Duomox
Дуомокс не містить цукру або солі, тому його також можуть використовувати діабетики та люди, які лікуються від високого кров’яного тиску.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ DUOMOX
Ви можете приймати Дуомокс до, під час та після їжі.
500 мг тричі на день або 750 мг двічі на день.
У разі хронічних, рецидивуючих та важких інфекцій дозу можна збільшити до 750 мг 1000 мг тричі на день.
Дозування при гонореї становить одну 3 г дозу в поєднанні з 1 г пробенециду.
Діти вагою до 40 кг:
Загальна добова доза амоксициліну становить 40-90 мг/кг (не більше 3 г/добу). Цю дозу можна розділити на 2 або 3 індивідуальні дози, що даються через рівні проміжки часу.
Для легких та менш серйозних інфекцій зазвичай достатньо лікування, яке триває 5-7 днів. Однак більш серйозні інфекції слід лікувати щонайменше 10 днів.
Якщо ви приймаєте більше Дуомокс, ніж слід
Якщо ви прийняли занадто багато диспергованих таблеток, повідомте про це лікаря.
Ви можете відчувати нудоту, блювоту та діарею.
Якщо ви забули викладати Дуомокс
Якщо ви припините приймати Дуомокс
Приймайте призначену кількість диспергуючих таблеток Дуомокс щодня, поки не закінчите все лікування. Не припиняйте лікування лише тому, що вам стало краще. Якщо передчасно припинити приймати Дуомокс, ваш стан може погіршитися. Якщо після закінчення призначеного лікування у вас все ще виникають труднощі, повідомте про це лікаря.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЕ ЗНАТИ ЕФЕКТИ
Дуомокс може спричинити:
- запалення нирок (інтерстиціальний нефрит).
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ DUOMOX
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі 15 - 25 ° C .
Не використовуйте Duomox після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Дуомокс
Діюча речовина - це амоксицилін тригідрат (амоксицилін тригідрат) у кількостях, еквівалентних 125, 250, 375, 500, 750 та 1000 мг амоксициліну (амоксицилін).
Іншими інгредієнтами є: дисперсна целюлоза (Е 466), мікрокристалічна целюлоза (Е 460), кросповідин (Е 1202),
Як виглядає Дуомокс та вміст упаковки
На зворотному боці планшета є забивна лінія.
Дуомокс 125, Дуомокс 250, Дуомокс 375 і Дуомокс 500 містять 20 таблеток, що диспергуються у блістерах.
Дуомокс 750, Дуомокс 1000 містить 20 або 14 диспергованих таблеток у блістерах.
Власник дозволу на продаж
Astellas Pharma s.r.o.
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж.
Ця листівка востаннє була затверджена у травні 2011 року.
Дуомокс 1000
ДОДАТОК № 1 ДО ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ЗМІНИ В РЕЄСТРАЦІЇ EV.NO.: 2010/05772
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна таблетка, що диспергується, містить триатомний амоксицилін у кількості, еквівалентній 125, 250, 375, 500, 750 та 1000 мг амоксициліну.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Лікування інфекцій, спричинених чутливими до амоксициліну мікроорганізмами, тобто:
- інфекції дихальних шляхів,
- інфекції шкіри та м’яких тканин.
Примітка: при генералізованих інфекціях, таких як сепсис, менінгіт, ендокардит та перитоніт, слід рекомендувати парентеральну терапію.
4.2 Дозування та спосіб введення
При інфекціях легкої та середньої тяжкості рекомендується вводити 500 мг тричі на день або 750 мг двічі на день...
Пацієнти з нирковою недостатністю:
Пацієнти з печінковою недостатністю:
Порушення функції печінки не впливає на біологічний період напіввиведення препарату.
Діти (вагою до 40 кг)
Профілактика ендокардиту: 50 мг/кг маси тіла як одна доза за годину до операції.
Пацієнти з нирковою недостатністю:
Порушення функції нирок у дітей до 40 кг
кліренс креатиніну мл/хв
інтервал між дозами
підготовка не потрібна
(що відповідає 2/3 дози)
Бактерицидну дію амоксициліну можуть нейтралізувати інші бактеріостатики, такі як тетрацикліни, макроліди та левоміцетин.
Плодючість, вагітність та лактація
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
4.8 Небажані ефекти
Шлунково-кишкові розлади: діарея, свербіж прямої кишки.
Порушення нирок та сечовиділення: інтерстиціальний нефрит.
Шлунково-кишкові розлади: псевдомембранозний, геморагічний коліт.
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Амоксицилін - бактерицидний антибіотик з відносно широким спектром дії. Він належить до групи пеніцилінів.
Наступна таблиця показує чутливість деяких важливих мікроорганізмів до амоксициліну в умовах in vitro.
активність in vitro
Середня мінімальна інгібуюча концентрація (MIC)