У Франції існує велика суперечка з серйозними наслідками для людей з гіпотиреоз хто приймає ліки Левотирокс (Еутирокс в Іспанії). Виробнича лабораторія, Мерк, не помічаючи цього (і за згодою органів охорони здоров’я), він змінив свій склад, зробивши його сильнішим, і це спричиняє серйозні наслідки.
Гіпотиреоз - це захворювання, що характеризується зниженням функціональної активності щитовидної залози та зниження секреції гормонів щитовидної залози. Це досить часто, насправді у Франції страждають від цього три мільйони людей, і кожні шість місяців вони звертаються до свого лікаря-ендокрина або до свого спеціаліста-генераліста для перевірки, оскільки порушення функції цієї залози може означати інші дисфункції в ритм багатьох видів діяльності тіла.
Препарат Левотирокс використовується для «коригування» гормону щитовидної залози. Не всі ліки мають одне і те ж допоміжні речовини ні ті ж міліграми активний принцип і це може серйозно вплинути на пацієнта.
Як у Франції, так і у нас в Іспанії є генеричні препарати, але за словами лікаря, який багато років працював у сусідній країні, французький лікар каже мені, що він має ширшу руку і закриває очі на фірмові препарати.
Там, як і тут, якщо ви лікар, вони винагороджують вас за надання дженериків, але бувають випадки, коли ви не можете, і конкретний випадок Левотироксу - дуже специфічний препарат - один із них.
У березні Merck змінив формулу без попередження. Якщо загальне дозування є правильним, від 95 до 105 мг активного інгредієнта (ідеальним є 100 мг), препарат Merck міг отримати до 110 мг. Через чотири-п’ять місяців тим, хто його приймав, стало погано. Існує більше Постраждало 5000 людей (хоча вони вже зашифровані на 9000).
Побічні ефекти переважують те, що було б надмірна стимуляція гормонів щитовидної залози відображається в тремтінні, швидкій втраті ваги, діареї, сухості шкіри, сильному збудженні та нервозності, тахікардії та аритміях або навпаки, гіпотиреозі, сильній втомі, жирі, виражена депресія, брадикардія та аритмії.
Уявіть собі панораму. Крім того, хворий на захворювання щитовидної залози дуже чутливий до будь-якої зміни дози. Стільки, скільки розповідає мені цей лікар, який розповідає, що відбувається у Франції
"Нас часто змушують" грати з дозами ".
Згідно з його повідомленням, Мерк ні консультував, ні запускав фармаконагляд.
Галльська газета вказує, що справа Левотирокс - це карикатура на ситуацію, в якій жінки органи влади виступають співучасниками лабораторії. Оскільки, як ми пояснили, дозування цього конкретного препарату має бути дуже точним, зміни доз призвели до тисяч скарг від користувачів.
Національне агентство з безпеки наркотиків (ANSM), каже Libération, обробляв тему "відволіканням", написавши її м’яко. "Він зробив найменше, нічого не сказав".
Орган охорони здоров’я обмежився відправленням дуже м’який лист до лікарів після появи в пресі перших статей, що розповідають про те, що відбувається. Зрозуміло, що, як зазначає газета, у питаннях побічних ефектів необхідно знати, як вислухати постраждалих. 53-річна жінка, яка виступала у французькій телепрограмі "Hello Hello", пояснила:
Я започаткував новий Левотирокс у травні минулого року Я почав відчувати велику втому, проблеми з травленням, гази, припливи. У мене є один блістер старих або попередньої формули, і я почну приймати його зараз ». Інший пацієнт прокоментував:
Після десяти днів лікування у мене почався біль у правій нозі, що доходив до моєї нирки, нестерпний м’язовий і поперековий біль, що перетворився на випробування, після прогулянки протягом десяти хвилин біль посилився. Стою я погано і теж сиджу. Мій лікар був стурбований тим, що біль почався в правій паху і піднявся до нирок, тому він призначив УЗД черевної порожнини, що не виявило жодних даних, не було каменів у жовчному міхурі, печінка, селезінка та підшлункова залоза в порядку, все гінекологічно добре . Це дратувало. ».
За даними французької газети, в цьому задіяні всі країни. Мерк відбивається кажучи, що цей продукт не завжди стабільний, і саме звідси походить така незначна передозування. Французьке агентство, яке регулює оздоровчі процедури, звернулося до Мерка змінити його склад і лабораторія виправдовується цими змінами, кажучи, що допоміжні речовини є винуватцем побічних реакцій, хімічних речовин, які сприяють стабілізації активного початку, гормону щитовидної залози.
Механізми фармаконагляду не спрацювали. Простий лист до лікарів та фармацевтів, коли скандал уже розгорівся, здається дефіцитним механізмом. Мій інформатор каже мені, що спілкування було коротким:
Сказав це допоміжні речовини були змінені для подальшої стабілізації препарату але це не стільки ваша увага, коли ви використовуєте Левотирокс щодня, а пацієнти добре працюють ».
Центр фармаконагляду Тулузи переповнений кількість щоденних звітів що він отримав, близько 50 на день. Влада не усвідомлювала різких наслідків цієї проблеми, повідомляє Libération. Вони реагують пізно (в Іспанії те саме чи гірше трапляється, тому що Французьке агентство з наркотиків за останні роки зробив хорошу роботу).
В Іспанія деякі люди передали мені свою стурбованість. Донині я не знаю, як справа, але ми зробимо все можливе, щоб це з’ясувати.