З 1 липня 2020 року з гомеопатичних лікарських засобів, що наразі є ліцензованими, в Угорщині можуть продаватися лише неідентифіковані гомеопатичні лікарські засоби, повідомляє OGYÉI.

гомеопатичних

1 січня 2019 року набула чинності поправка до закону, згідно з якою гомеопатичні лікарські засоби з терапевтичними показаннями, дозволені до вступу Угорщини до ЄС, можуть продаватися лише за умови, що вони відповідають вимогам щодо збуту лікарських засобів. Зміна, яка набула чинності 1 липня 2020 року, означає, що лише гомеопатичні препарати, які мають достатню підтримку клінічних випробувань, можуть зберегти свої показання (терапевтичні показання).

Поправка стосувалася 41 гомеопатичного лікарського засобу з терапевтичним показанням, який був зареєстрований до вступу до Європейського Союзу. Протягом 2019 року щодо 22 таких гомеопатичних лікарських засобів із зазначенням лікарський продукт подав заяву на відкликання дозволу на продаж та у 8 випадках ініціював не марковану, спрощену процедуру реєстрації, щоб забезпечити постійне постачання. Для 6 продуктів спрощена процедура реєстрації була завершена у 2019 році та видані ліцензії.

Як результат, після 1 липня 2020 року з гомеопатичних лікарських засобів, що наразі ліцензуються, в Угорщині будуть доступні лише гомеопатичні лікарські засоби без показань. Реклама цих товарів для широкої громадськості може містити лише текст етикетки товару, а надання додаткової інформації заборонено.

Про гомеопатичні препарати: в Угорщині дозвіл на гомеопатичні препарати може бути здійснено відповідно до законодавства Європейського Союзу - двома способами. Так звана спрощена процедура може бути використана для продуктів з високим розбавленням, що продаються без терапевтичних показань, і в такому випадку ефективність продукту не потрібно демонструвати. "Нормальна" процедура застосовується до гомеопатичних лікарських засобів, що продаються за терапевтичними показаннями, і в цьому випадку, як і у випадку з іншими лікарськими засобами, його терапевтична ефективність повинна бути продемонстрована клінічно,.