рандомізованого

  • реферат
  • Головний
  • методи
  • Дизайн.
  • Пацієнти.
  • Вимірювання РЗЕ.
  • Статистичні методи.
  • РЕЗУЛЬТАТИ
  • ОБГОВОРЕННЯ
  • глосарій

реферат

Ми зосередились на порівнянні витрат на енергію спокою (РЗЕ) у дітей, які зазнали дії одного з двох методів відлучення, та на підтвердженні збільшення РЗЕ під час відлучення від інкубатора. Дослідження було проспективним рандомізованим клінічним випробуванням відлучення недоношених дітей за допомогою одного з двох методів. РЗЕ вимірювали на початковому рівні та 6, 23, 30 та 47 годин з використанням непрямої калориметрії. На момент вимірювання діти були клінічно та термічно стабільними, спали через 2 години після годування. Сорок два пацієнти були рандомізовані в "відкритий інкубатор" (n = 23) або "зігріваючий казан" (n = 19). Групи не відрізнялись за вихідними клінічними характеристиками. РЗЕ значно збільшився в обох групах протягом 23 годин і залишався стабільним через 30 та 47 годин. Через 6 та 23 години у інкубаційної групи РЕЗ було значно вищим, ніж у групи зігрівання люльки. Протягом 30 годин і 47 годин після відлучення РЗЕ обох груп стали схожими. На закінчення РЗЕ значно зростає після відлучення від інкубатора. Нагрівальна люлька затримує збільшення РЗЕ, яке спостерігається під час відлучення дітей від вимкненого інкубатора. З цього дослідження неможливо визначити, чи один метод перевершує інший з точки зору теплового стресу.

Головний

Недоношені діти з низькою вагою при народженні потребують виживання в теплому середовищі завдяки поєднанню збільшених втрат тепла та зменшення теплопродукції (1). Коли вони досягають ваги 1500-2000 г, більшість недоношених дітей набирають теплоємність і можуть пережити стандартну кімнатну температуру (2). Перехід із середовища інкубатора в середовище кімнатної температури (також зване вимкненням або "холодним стресом") зазвичай здійснюється поетапно. Протягом цього періоду в невеликому пілотному дослідженні ми показали, що РЗЕ немовлят значно зростає (3).

У Північній Америці, коли одна дитина вважається здатною відучити, її зазвичай повністю одягають і закутують у ковдри, інкубаційні отвори залишають відкритими, і дозволяють знижувати температуру інкубації. Якщо температура серцевини залишається стабільною, тоді дитину садять у звичайну коляску. Якщо ні, інкубатор знову вмикається, а подальші спроби вимкнення робляться через кілька днів. В Ізраїлі, як і в багатьох західноєвропейських країнах, дитину повністю одягають і укутують, а потім поміщають у прогріваючу коляску під відкритим небом (яка нагріває гелеві матраци, на які покладена дитина) (С. Демаріні), доктор медичних наук, особисте спілкування ). Якщо температура серцевини залишається стабільною, наступним кроком є ​​вимкнення тепла котла; якщо ні, дитину налаштовують на інкубатор. Крім того, існує можливість більш крутого відлучення: коли дитина вважається готовою, її виймають з інкубатора і кладуть на відкрите ліжечко при кімнатній температурі.

Метою цього дослідження було підтвердити збільшення РЗЕ, яке спостерігалося в нашому попередньому дослідженні, та порівняти РЗЕ немовлят, які зазнали впливу одного з вищезазначених методів відлучення. Ми вирішили вивчити відносно неоднорідну групу, щоб отримати групу дітей з широким діапазоном постнатального віку на момент вимірювання РЗЕ, що дозволить краще визначити роль постнатального віку після РЗЕ. Ми припустили, що 1) під час зупинки відбувається поступове збільшення РЗЕ; і 2) метод нагрівання котла дозволяє більш поступово збільшувати РЗЕ, ніж метод відкритого інкубатора.

методи

Дизайн.

Пацієнти.

Вимірювання РЗЕ.

РЗЕ вимірювали за допомогою аналізатора споживання кисню Deltatrac II (Datex, Гельсінкі, Фінляндія). Цей пристрій базується на непрямій калориметрії (7). Вимірюючи споживання кисню та вироблення вуглекислого газу, ЕЕ можна розрахувати, виходячи зі швидкості використання кисню. Показано, що цей метод еквівалентний прямим вимірюванням (8). Цей загальновживаний метод дозволяє проводити довготривалі вимірювання, забезпечуючи при цьому адекватний доступ до дитини для регулярного догляду. Всі вимірювання розпочали через 2 години після годування, коли діти були тихими і спалими. Вимірювання зупиняли під час рухів тіла (менше 5% часу вимірювання) і продовжували після цього протягом загального часу вимірювання 1 год. В наших руках внутрішньо-індивідуальний коефіцієнт варіації вимірювання становить 3% (6). Використовували гематокрит, виміряний протягом одного тижня після дослідження, оскільки, як повідомляється, анемія спричиняє зміну потреби в кисні (9).

Ми використовували результати Ізраїльської національної програми скринінгу щитовидної залози для оцінки функції щитовидної залози всіх дітей. У цій програмі кілька крапель крові отримують за допомогою п’ятої тростини і збирають на фільтрувальний папір на 3-й день життя та вимірюють Т4 за допомогою АРВ.

Статистичні методи.

РЗЕ під час відлучення від інкубатора у недоношених дітей. В одній групі немовлят відлучали від грудей, відкривши всі вікна, і тепло інкубатора вимикали (інкубаційна група, відкриті кільця). У другій групі дітей помістили в теплу коляску (група для зігрівання колясок, закриті кола).

Повнорозмірне зображення

Під час повторних вимірювань ANOVA ми вивчали вплив змінних, які потенційно можуть впливати на збільшення РЗЕ. Стать суттєво вплинула на швидкість збільшення РЗЕ, оскільки, хоча вихідний рівень перед статевим життям був однаковим між статями, у дівчаток спостерігався більший приріст РЗЕ у всіх точках даних після відлучення. Немовлята, народжені в категорії з найвищою вагою при народженні, мали найнижчий вихідний показник РЗЕ та найвищий приріст РЗЕ. Гестаційний вік при народженні та значення Т4 суттєво не впливали на швидкість збільшення РЗЕ.

Порівняння шести відлучених, які не пройшли відлучення, з 36 дітьми, які успішно відлучилися від інкубатора, показало, що наступні фактори суттєво не вплинули: режим відлучення [2 невдачі/19 немовлят (10, 5%) у групі, що зігрівається, порівняно з групою з потепління. 4/23 (17, 4%) у групі інкубації, p = 0,67 за точним тестом Фішера]; вага при народженні, постнатальний вік, постменструальний вік та гематокрит. Базова РЗЕ була майже достовірно нижчою (p = 0,06) у групі, що зазнала невдачі (219 ± 11 кДж/кг/день), ніж у групі, що успішно реагувала (236 ± 7 кДж/кг/день).

Використовуючи лінійний регресійний аналіз, ми виявили, що РЗЕ спочатку корелювали опосередковано з вагою при народженні та безпосередньо з постнатальним віком. До відлучення на РЗЕ не впливали ні вагітність, ні рівень Т4, ні стать.

ОБГОВОРЕННЯ

Наше дослідження підтвердило нашу першу гіпотезу про те, що РЗЕ збільшується під час відлучення. Хоча цей висновок є логічним з теоретичної точки зору, наше дослідження першим було зосереджено на довгостроковому вимірі РЗЕ у недоношених дітей та підтвердило збільшення РЗЕ при відлученні. Ми передбачаємо, що витрачені на збільшення РЗЕ калорії стануть недоступними для зростання і згодом будуть компенсовані збільшенням споживання калорій та/або зменшенням втрат тепла.

Незважаючи на те, що не було значних відмінностей в РЗЕ на вихідному рівні між групами відлучення, через 6 та 23 години після відлучення, група інкубації мала значно більший приріст РЗЕ, ніж група зігрівання басинету. Таким чином, всупереч нашій гіпотезі, потепління, як видається, забезпечує менш поступове відключення і лише затримує обов'язкове збільшення РЗЕ, яке відбувається під час зупинки. Хоча між цими двома методами не було суттєвих відмінностей у частоті відмов (10,5% у групі, що зігріває люльку, порівняно з 17,4% у групі інкубатора, p = 0,67), це дослідження не зосереджувало достатньо уваги на тому, щоб помилка типу 2 не виникають. Якщо припустити, що різниця між 10,5% та 17,4% є реальною, нам знадобиться 395 пацієнтів у кожній групі для демонстрації обсягу вибірки - завдання, якого практично неможливо досягти в одному центрі з часом. Таким чином, розрахунки економічної ефективності, засновані на успіх чи невдача були неможливі.

Порівняння шести відлучених, які не пройшли відлучення, та 36, які успішно відлучились від інкубатора, показало, що маса тіла при народженні, післяпологовий вік, післяменструальний вік та гематокрит були подібними між двома групами.

Єдиною змінною, яка наближалась до статистичної значущості (р = 0,06), була вихідна РЗЕ (вища у успішній групі, ніж у невдалій групі). Ми припускаємо, що більш високий вихідний показник РЗЕ (виявляється у немовлят, народжених у нижчу вагітність) забезпечує гомеотермічну перевагу.

Ми виявили, що безпосередньо перед відлученням вага кореня немовляти суттєво і опосередковано корелювала з базовою РЗЕ. Оскільки, згідно з нашим клінічним протоколом, немовлятам при відлученні потрібно було важити щонайменше 1600 г, це означає, що найменші немовлята при народженні мали найвищий показник РЗЕ, коли вони досягли "ваги відлучення". Тому ми припускаємо, що відбувається постнатальне дозрівання терморегуляції, яке може відбуватися швидше, ніж внутрішньоутробне дозрівання. Подібним чином постнатальний вік корелював безпосередньо з вихідними РЗЕ, безпосередньо перед відлученням. Це може бути пов’язано з тим, що відносно «молодий» післяпологовий вік на момент досягнення дитиною ваги (щонайменше 1600–1700 г) свідчить про те, що дитина народилася у відносно похилому віці вагітності, тоді як «старший» постнатальний вік вік у той момент, коли дитина досягає ваги, що відлучується, вказує на те, що дитина народилася у відносно низькій вагітності. Однак гестаційний вік при народженні сам по собі не корелював з вихідними РЗЕ, на відміну від ваги при народженні. Таким чином, може здатися, що вага (тобто компонент тіла) може бути більш важливим параметром регулювання терморегуляції недоношених дітей, ніж термін вагітності. Інші демографічні параметри, такі як стать, не співвідносяться з базовими РЗЕ.

Під час повторних вимірювань ANOVA ми виявили, що стать значно впливав на швидкість збільшення РЗЕ, оскільки хоча базове значення перед відлученням РЗЕ було подібним між статями, у дівчаток було більше зростання РЗЕ у всіх точках даних після відлучення. Ретельний огляд літератури не виявив такої знахідки, за винятком роботи Гласса та ін. (10), який виявив у новонароджених "цікавий взаємозв'язок між статтю та швидкістю обміну речовин".

де як група (подібно до нашого дослідження) немовлята жінки у субтермонейтральних умовах демонстрували вищі показники метаболізму, ніж чоловіки. "Ні Гласс, ні колеги, ні ми не можемо пояснити цей статевий диморфізм, що однозначно вимагає подальшого вивчення.

Категорія ваги при народженні суттєво впливала на швидкість збільшення РЗЕ, оскільки діти, народжені в категорії з найвищою вагою при народженні, мали найнижчий вихідний показник РЗЕ та найбільший приріст РЗЕ. Знову ж таки, ми вважаємо, що на момент досягнення ваги відлучених найважчі діти при народженні насправді були наймолодшими (з точки зору постнатального віку).

Таким чином, РЗЕ значно збільшується під час відлучення дитини від інкубатора. Здається, метод відлучення затримує обов’язкове збільшення РЗЕ при відлученні у басейні, що спостерігається після відлучення немовлят при вимкненому інкубаторі. З цього дослідження неможливо визначити, чи один метод виявляється кращим за інший з точки зору теплового напруження або з точки зору швидкості відмови від зупинки.