Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Письмова інформація для користувача
Золептил 25 мг
Золептил 50 мг
Золептил 100 мг
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
Що травиться і для чого використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Золептил
3. Як приймати Золептил
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Золептил
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що травиться і для чого використовується
Золептил - антипсихотик, ліки, що пригнічує психотичні симптоми, полегшує та усуває галюцинації та марення, сплутаність свідомості та неспокій.
Золептил показаний для лікування шизофренії.
Золептил допомагає регулювати зміни в мисленні та сприйнятті, в станах розгубленості, втрати контролю над своєю поведінкою.
Золептил допомагає при цих симптомах, які виникають при раптових (гострих), але також тривалих (хронічних) формах захворювання. У разі поліпшення стану Золептил допомагає запобігти поверненню хвороби (запобігання рецидивам).
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Золептил
якщо у вас алергія на зотепін або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),
якщо у вас гостра подагра або у вас раніше були камені в нирках,
при гострих отруєннях депресантами центральної нервової системи, включаючи алкоголь.
Не приймайте Золептил під час годування груддю.
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Золептил
Скажіть своєму лікарю, якщо:
у вас або когось із вашої родини були проблеми зі згустком крові (засмічення судин, емболія). Прийом Золептилу може призвести до утворення тромбів у судинах.
у вас було сп’яніння з будь-якої причини,
у вас хвороби серця, високий кров'яний тиск,
у вас проблеми з сечовидільною системою (у чоловіків це можуть бути проблеми з простатою),
у вас глаукома (захворювання очей - підвищений внутрішньоочний тиск),
у вас непрохідність кишечника,
у вас або у близького родича епілепсія,
у вас захворювання нирок або печінки,
у вас хвороба Паркінсона,
у вас є камені в нирках або подагра,
у вас високий кров’яний тиск, спричинений пухлиною навколо нирок,
ви приймаєте інші ліки, особливо для серця (включаючи діуретики), високий кров'яний тиск, емоційні (транквілізатори - седативні, антипсихотичні, антидепресанти) або подагри.
Діти та підлітки
Діти та підлітки віком до 18 років не повинні використовувати травлений.
Інші ліки та травлений
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Деякі ліки взаємодіють із Золептілом або збільшують ймовірність побічних ефектів.
Епілептичні напади можуть виникати при одночасному застосуванні Золептилу та інших препаратів.
Одночасне застосування Золептилу з ліками, що знижують артеріальний тиск, або анестетиками (речовинами, що викликають оніміння) може знизити артеріальний тиск.
Одночасне застосування флуоксетину (ліки для лікування депресії) або діазепаму (ліки, що застосовується для зменшення тривоги, неспокою, страху та напруги) може посилити ефект Золептилу.
Травили і їжу, і алкоголь
Золептил можна приймати з їжею або без їжі.
Під час прийому Золептилу не рекомендується вживати алкоголь.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат.
Золептил не вивчався у вагітних, тому лікар повинен врахувати, чи переваги лікування значно перевищують потенційні ризики для вашої дитини.
Якщо ви жінка дітородного віку, поговоріть зі своїм лікарем щодо використання відповідної контрацепції під час прийому Золептилу.
Вона не повинна годувати грудьми, приймаючи Золептил.
Водіння та використання машин
Золептил може спричиняти нездужання та порушення розумової діяльності, тому не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, приймаючи це ліки.
Золептил містить лактозу, глюкозу та сахарозу
Золептил містить молочний цукор лактозу, глюкозу та сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати Золептил
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Ваш лікар точно скаже, скільки таблеток Золептил приймати і як довго. Дозування індивідуальне. Дуже важливо, щоб ви прийняли точну дозу ліків, як вам сказав ваш лікар або фармацевт
Звичайна доза для дорослих - одна таблетка Золептилу по 25 мг тричі на день. У деяких випадках лікар може збільшити дозу до однієї таблетки Золептилу по 100 мг тричі на день. Рекомендується збільшувати дозу кожні 4 дні. Дози, що перевищують 100 мг Золептилу тричі на день, можуть збільшити ризик судом.
Важливо, щоб ви ніколи не перевищували дозу, призначену лікарем.
Якщо ви літній вік або маєте проблеми з печінкою або нирками, дозу потрібно відкоригувати. Початкову дозу слід зменшити до 25 мг двічі на день та відкоригувати до максимум 3 таблеток Золептилу 25 мг двічі на день залежно від вашого стану.
Золептил приймають незалежно від прийому їжі. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи великою кількістю води.
Застосування у дітей та підлітків
Гравірований не підходить для дітей та підлітків віком до 18 років.
Якщо ви приймаєте більше Золептилу, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли більше однієї таблетки Золептилу, зверніться до лікаря або найближчої лікарні та візьміть упаковку із собою.
Якщо ви забули взяти Травлений
Якщо ви забули прийняти добову дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом Золептилу
Приймайте Золептил стільки, скільки призначив лікар. Не припиняйте лікування, якщо це не запропонує вам лікар.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Повідомлялося про такі побічні ефекти із зазначеною частотою (частотою):
Дуже поширені побічні ефекти (можуть вражати більше 1 із 10 осіб): інфекції, збільшення або зменшення кількості лейкоцитів, неспокій, тривога, депресія, безсоння, запаморочення, екстрапірамідний синдром (акатизія - неспокій, нездатність стояти або сидіти на місці; дискінезія - мимовільні рухи, дистонія - розлад м’язової напруги та паркінсонізм - рухові розлади), головний біль, сонливість, затуманення зору, прискорене серцебиття, низький кров’яний тиск, риніт, запор, сухість у роті, розлад травлення, підвищене слиновиділення, пітливість, фізична слабкість, озноб, біль, погіршення тестів функції печінки, зміни седиментації, зміни ЕЕГ (електроенцефалограми), збільшення ваги.
Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 10 осіб): грипоподібні симптоми, аномальні клітини крові, зменшення кількості еритроцитів, збільшення кількості тромбоцитів, збільшення рівня пролактину, збільшення або зниження рівня глюкози в крові, гіперліпідемія, гіперурикемія (підвищений рівень сечової кислоти в крові), сплутаність свідомості, ворожа поведінка, зниження лібідо (статевий потяг), нервозність, судоми, розлади вегетативної нервової системи, розлади мови, синкопе (короткочасна непритомність) ), кон'юнктивіт, нерегулярне серцебиття, високий кров'яний тиск, постуральна гіпотензія (запаморочення після ерекції), погіршення кашлю, задишка, болі в животі, анорексія (анорексія), підвищений апетит, діарея, нудота, блювота, вугрі, сухість шкіри, висип, біль у суглобах, захворювання суглобів, суглобові болі в м’язах, витік сечі, імпотенція, біль у грудях, лихоманка, нудота, набряк, спрага, підвищення рівня креатиніну, зміни ЕКГ (електрокардіограма), втрата ваги.
Непоширені побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 із 100 осіб): зниження кількості тромбоцитів, алергічні реакції, вироблення молока, марення, втрата пам’яті, порушення ходи, підвищення функції центральної нервової системи, непритомність, порушення чутливості, порушення рухової координації, злоякісний нейролептичний синдром (висока температура, ригідність м’язів, порушення свідомості, м’язові спазми, підвищення креатинкінази), уповільнення серцевого ритму, серцебиття, носова кровотеча, розтягнення живота, кишкова непрохідність, випадання волосся, слабкість м’язів, затримка сечі, порушення еякуляції, порушення менструального циклу, набряк обличчя, зниження температури тіла.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 10 000 людей): шок.
Невідомо (з наявних даних): згустки крові у венах, особливо на ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть рухатися по кровоносних судинах до легенів, викликаючи біль у грудях і утруднення дихання. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Золептил
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати в сухому місці при температурі до 25 ° C.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Золептил
Діюча речовина - зотепін. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 25 мг, 50 мг або 100 мг зотепіну.
Інші інгредієнти: моногідрат лактози, целюлоза мікрокристалічна, гіпролоза, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль, сахароза, калію дигідрофосфат калію, макрогол 20000, повідон 40, рідка глюкоза, карбонат кальцію, віск карнаубський, діоксид титану (E721), система упаковки mastercote SP 0112 жовтий - тільки Zoleptil 50 мг; пакувальна система mastercote SP 0409 рожевий - тільки Zoleptil 100 мг).
Як виглядає Травлений і вміст упаковки
Таблетки Золептил 25 мг - це білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з написом “Z 25”. Таблетки Золептил 50 мг - це жовті, округлі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з написом «Z 50». Таблетки Золептил 100 мг - це рожеві, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із написом “Z 100”.
Кожна упаковка Золептилу містить 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Власник рішення про реєстрацію
Ця письмова інформація востаннє оновлена у жовтні 2018 року.