таблетка

Текст також був опублікований у «Щомісячнику для лікарів», №. 11-12 2008.

Жвава, але досить сувора дискусія, яка відбулася в Іспанії, разом з думкою, опублікованою Європейським агентством з лікарських засобів та в Словацькій Республіці (на мою думку, неточне тлумачення) ŠUKL, змусила мене написати цю думку.

Європейське агентство з лікарських засобів (EMEA) рекомендує призупинити дію дозволу на продаж Acomplia (з римонабантом) для sanofi-aventis. Комісія з лікарських засобів для людського використання (CHMP), яка працює для EMEA, дійшла висновку, щопереваги Акомплі вже не перевищувати можливо ризики, і тому його реєстрацію на території ЄС слід призупинити ".. Нічого про серйозні джерела інформації. Мало хто у Словаччині має більше практичного досвіду з римонабантом, ніж я та мої пацієнти. На день похорону в Акомплі у мене "є" майже 200 вживаних пакунків пацієнтами, які звертались за допомогою, довіряли і вірили мені як своєму лікарю. Вони покладають надію на ліки. Звичайно, разом із зусиллями змінити спосіб життя, пов’язаний з його використанням. "Мої люди" взяли на лікування загалом близько півмільйона SKK. Я переконаний, що ніхто з них не шкодує навіть про корону, більшість були успішними, інші принаймні намагалися. Для тих, хто відповідально відповідав, ризик отримати користь від лікування не перевищував. Тому я вважаю призупинення дії дозволу на продаж активної речовини римонабант несподіваною та шокуючою.

Жодне із зазначених джерел не вказано і достовірно, прозоро та на рівні часу і 21 століття не переконали, на підставі чого вони спеціально оцінили компетентні результати наступним чином. Я запитую, хто може так чітко назвати голосну, і заявляю, що «користь від прийому римонабанту не перевищує ризиків. Чи проводилось якесь обговорення експертів з цього делікатного питання? Так. У червні 2006 року, коли ліки було схвалено для використання в ЄС на основі результатів клінічних досліджень. І тут, раптом, обранці знову зустрілися з 20 по 23 жовтня 2008 року, і я нагадую вам про те, на який потенційний вплив де яке лобіювання та антилобізм та хто знає що ще вирішили. Вони вирішили без відома нас - лікарів, які приймають препарат, який раніше був затверджений тими ж установами як безпечна допомога для найбільш ожирілих.

Яке з досліджень з римонабантом (РІО-ЄВРОПА, РІО-ПІВНІЧНА АМЕРИКА, РІО-ЛІПІДИ, РІО-ДІАБЕТ, АРПЕДЖІО, РАПСОДІ, СТРАДІВАРІУС, КРЕСЦЕНДО, ВІКТОРІЯ) було чи було остаточно/попередньо зроблено, що ризик психічних ускладнень явно більший у добре показаного пацієнта, такого як втрата ваги, падіння рівня глюкози в крові, ТГ, але найголовніше зменшення найбільш ризикованого жиру, і таким чином також загальний кардіометаболічний ризик? Якщо зазначено, релятивізуюча, безпрецедентна і туманна позиція має мати вирішальне значення для припинення вживання римонабанту на практиці, а потім просити EMEA, CHMP доти використання статинів, інгібіторів АПФ, сартанів та усіх лікарських засобів на ринку.

Чи нецікаво, якщо гіпертонічна астматична хвороба погіршується/розвивається кашель після лікування гіпертонії? Чи припинимо ми використовувати iACE для лікування гіпертонії? Якщо є підозра, що напр. високі дози статинів збільшують ризик раку? Те, що блокує рецептори ангіотензину, збільшує вторинну PRA і тим самим пошкоджує гіпертоніків?

Чи може 7 із 100 пацієнтів, які отримують плацебо, і, скажімо, 12 людей із групи римонабантів, розвинути депресію як основний ризик? Чи ми взагалі усвідомлюємо складну медичну проблему депресії в психіатрії? А як щодо контрацепції та венозних тромбозів та емболій, пошкодження печінки, підвищення артеріального тиску? А як щодо депресії та ізотретиноїдів?

Давайте дамо 100 людям аспірин і оцінимо, скільки з них наче впаде в депресію. Ми можемо порівняти відсоток ожиріння без дієти, ожиріння з дієтою та ожиріння з дієтою та фармакологічне лікування ожиріння страждають апріорною депресією? Ми знаємо?

Чи є ці вказівки настільки чіткими, що ми скасуємо один із небагатьох способів допомогти 130-кілограмовому пацієнту із патологічним ожирінням, який не йде на перший поверх своєї квартири? Не було б розумніше вказувати на проблеми, орієнтовно обмежувати рецепт, обумовлювати його, напр. заява психіатра про можливість вживання наркотику тощо.?

Я хотів би вказати на одну гарячу проблему, і мене турбує те, що в таблоїдах з’явилася скандальна інформація про заборону Acomplia як „останньої отрути”, до якої ми добросовісно звертались до наших пацієнтів, спираючись на ті самі результати, результати і висновки компетентних установ, які передали ліки нам у руки в 2006 році.

Чи можемо ми - лікарі, які почали лікувати ожиріння «по-новому» - просто взяти цей факт до відома і не повертатися до проблеми? Що сказати пацієнтам? Рішення завадило подальшим можливостям розвивати зусилля з розробки ефективного препарату для схуднення. Сільськогосподарська промисловість відмовилася від такого ризикованого бізнесу на шкоду речам. Не дивно.