Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

вкриті плівковою оболонкою

1. Яким видом препарату є агомелатин Г.Л. Фармація та при яких захворюваннях її можна застосовувати?


2. Інформація про агомелатин Г.Л. Перш ніж приймати Pharma

Попередження та запобіжні заходи

Перед початком лікування лікар повинен перевірити, чи правильно працює ваша печінка. У деяких пацієнтів Агомелатин Г.Л. Під час лікування препаратом Фарма кількість печінкових ферментів у крові збільшується.

З цієї причини контрольний аналіз крові необхідний у наступні терміни

перед лікуванням або при збільшенні дози приблизно Через 3 тижні приблизно Через 6 тижнів приблизно Через 12 тижнів приблизно Через 24 тижні
Забір крові √ √ √ √ √

Ваш лікар прийме рішення щодо результатів цих тестів щодо застосування агомелатину G.L. Продовження або припинення лікування Pharma.
(Див. Також розділ 3, “Як приймати агомелатин G.L. Pharma?”)

Слідкуйте за ознаками та симптомами, які можуть свідчити про те, що ваша печінка не працює належним чином!

Якщо ви помітили будь-який із наведених нижче ознак та симптомів захворювання печінки, негайно зверніться до лікаря:

Ваш лікар може порадити вам припинити прийом агомелатину G.L. Приймаючи Pharma.

Ефект агомелатину у пацієнтів віком від 75 років не встановлений. Агомелатин Г.Л. Тому Pharma не слід застосовувати у цих пацієнтів.

Думки про самогубство та погіршення вашої депресії

Згідно з інформацією клінічних випробувань, у дорослих молодих людей (до 25 років) із психічними захворюваннями, які отримують антидепресанти, підвищений ризик суїцидальної поведінки. лікарні відразу.

Це може бути корисно, якщо ви повідомляєте родича або близького друга про депресію та просите їх прочитати цю листівку. Ви можете попросити їх повідомити вас, якщо вони вважають, що ваша депресія погіршилася або зміни у вашій поведінці викликають занепокоєння.

Діти та підлітки

Агомелатин Г.Л. Фармація не застосовується у дітей та підлітків (до 18 років).

Інші препарати та агомелатин G.L. Фармація

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

НЕ беріть його разом Агомелатин Г.Л. Фарма з певними ліками
(див. також розділ 2 «Не приймайте агомелатин G.L. Pharma»)


Агомелатин Г.Л. Одночасне застосування Pharma з алкоголем

Агомелатин Г.Л. Не бажано вживати алкоголь під час лікування препаратом Фарма.

Вагітність

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Агомелатин Г.Л. Фармація містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту плівковою оболонкою, тобто, по суті, не містить натрію.

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Агомелатин Г.Л. Фармація рекомендована доза по одній таблетці (25 мг) щодня, що приймається перед сном. У деяких випадках лікар може призначити більш високу дозу (50 мг), тобто слід приймати дві таблетки одночасно перед сном на ніч.

Агомелатин Г.Л. Фармація у більшості депресивних пацієнтів після початку лікування воно набирає чинності протягом двох тижнів симптоми депресії.
Ваш лікар може продовжувати використовувати Агомелатин G.L. Фармацевтичне лікування, навіть якщо ви вже почуваєтесь краще, щоб запобігти поверненню депресії.

Вашу депресію слід лікувати протягом достатнього періоду часу, принаймні 6 місяців, щоб вона протікала безсимптомно.

НЕ припиняйте приймати це ліки без поради лікаря, навіть якщо ви почуваєтесь краще.

Агомелатин Г.Л. Фарма слід приймати всередину, запиваючи невеликою кількістю води. Агомелатин Г.Л. Фарма можна приймати з їжею або без їжі.

Якщо ваш лікар змінює ваше попереднє антидепресантне лікування з так званих SSRI або SNRI, Agomelatin G.L. Pharma, ви поясните, як припинити приймати попередні ліки під час початку прийому агомелатину G.L. Фармація.

У вас можуть спостерігатися симптоми абстиненції, пов’язані із припиненням прийому попереднього препарату на кілька тижнів, навіть якщо ваша попередня доза антидепресанту поступово зменшувалась.

симптоми абстиненції можуть включати наступне: запаморочення, млявість, порушення сну, неспокій або тривога, головний біль, нудота, блювота та озноб. Ці симптоми, як правило, слабкі та середні та проходять самостійно протягом декількох днів.

Якщо Агомелатин Г.Л. Фармацевтику слід починати з поступового зменшення попередньої дози, і будь-які симптоми відміни не слід плутати з агомелатином G.L. При відсутності ранньої дії Pharma.

Поговоріть зі своїм лікарем про те, як найкраще зупинити попередні антидепресанти, коли ви приймаєте Агомелатин G.L. Ви починаєте приймати Pharma.

Лікар направить вас на лабораторне дослідження для перевірки функції печінки перед початком лікування та кілька разів пізніше, як правило, на 3, 6, 12 та 24 тижнях.

Якщо ваш лікар збільшує дозу до 50 мг, тести функції печінки слід повторювати під час збільшення, а потім, як правило, на 3, 6, 12 та 24 тижнях. Подібні тести можуть знадобитися в майбутньому, якщо ваш лікар вважає це виправданим.

Не слід приймати агомелатин G.L. Pharma, якщо ваша печінка не працює належним чином.


Якщо більше Агомелатин Г.Л. Він взяв Фарму

Якщо ви забули прийняти агомелатин G.L. Фармація


Якщо ви припините прийом агомелатину G.L. Приймаючи Pharma


4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Більшість побічних ефектів легкі або помірні. Зазвичай вони виникають протягом перших двох тижнів лікування і, як правило, є тимчасовими.

Побічні ефекти можуть включати наступне

Дуже поширені побічні ефекти (Може вражати більше 1 з 10 осіб)


Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. Як застосовувати агомелатин Г.Л. Магазин Pharma?

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Цей препарат не вимагає особливих умов зберігання.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.


6. Зміст упаковки та інша інформація

♦ Діюча речовина препарату агомелатин. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 25 мг агомелатину (у вигляді агомелатину кокристалу лимонної кислоти).

♦ Інші інгредієнти в ядрі таблетки: силікатна мікрокристалічна целюлоза (мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію), маніт, повідон 30, кремній діоксид колоїдний безводний, кросповідон, стеарилфумарат натрію, стеарат магнію, стеаринова кислота.
Компоненти плівкового покриття: гіпромелоза, макрогол, діоксид титану (Е171), тальк, жовтий оксид заліза (Е172).

Агомелатин Г.Л. Pharma 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовті, довгасті, двоопуклі, 9 × 4,5 мм, вкриті плівковою оболонкою.

Агомелатин Г.Л. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Pharma 25 мг, випускаються у блістерній упаковці по 7, 10, 14, 28, 30, 42, 56, 84, 90, 98 та 100 таблеток, вкритих оболонкою.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж

Г.Л. Pharma GmbH
A-8502 Lannach, Schlossplatz 1
Австрія

Виробник

Г.Л. Pharma GmbH
A-8502 Lannach, Schlossplatz 1
Австрія

MEDIS International a.s.,
виробничий завод Болатице
Прумислова 961/16
747 23 Болатице
Чеська Республіка

Цей препарат доступний у державах-членах Європейського економічного простору
було дозволено під такими назвами:

Австрія Аговадин 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Чеська Республіка Аговадин 25 мг таблетки
Нідерланди Аговадин 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Польща Аговадин 25 мг таблетки пулекан
Словаччина Аговадин 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

OGYI-T-23430/01 28 ×
OGYI-T-23430/02 30 ×


Цю листівку востаннє переглядали: 20.08.2018.