Шановний медичний персонал,
alli (орлістат 60 мг твердих капсул) - додаткова інформація про оксалатну нефропатію, взаємодії з левотироксином та протиепілептиками. Панкреатит та оксалатна нефропатія були додані серед побічних ефектів.
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (GSKCH) хотів би повідомити вас про змінену інформацію про товар alli (орлістат 60 мг твердих капсул). alli показаний для схуднення у дорослих із надмірною вагою (індекс маси тіла, ІМТ, 28 кг/м2) і повинен застосовуватися в поєднанні з помірною низькокалорійною, нежирною дієтою.
Наступна інформація була додана до Зведення характеристик продукту (SPC), а відповідний текст - до Інструкції з експлуатації (PIL) та, де це доречно, до тексту упаковки. Прочитайте цю важливу нову інформацію, щоб ви могли адекватно проінструктувати споживачів, які бажають придбати alli, або вони хочуть проконсультувати вас щодо його використання.
Пацієнтам із захворюваннями нирок перед початком лікування слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом, оскільки застосування орлістату рідко може призвести до гіпероксалурії та оксалатної нефропатії.
Взаємодія з левотироксином
Пацієнти, які приймають левотироксин, повинні поговорити зі своїм лікарем перед початком лікування аллі, оскільки може одночасно виникати гіпотиреоз та/або гіпотиреоз, якщо приймати орлістат та левотироксин одночасно. Це може бути пов’язано зі зменшенням всмоктування солей йоду та/або левотироксину. Можливо, орлістат та левотироксин слід приймати в різний час, і, можливо, доведеться коригувати дозу левотироксину.
Взаємодія з протиепілептиками
Пацієнтам, які приймають протиепілептичні ліки, слід проконсультуватися зі своїм лікарем перед початком лікування аллі, оскільки у пацієнтів, які одночасно отримували орлістат та протиепілептичний препарат, повідомлялося про напади. вальпроат і ламотриджин. Не можна виключати причинно-наслідковий зв’язок взаємодії. Орлістат може зменшити всмоктування протиепілептичних препаратів, що призводить до судом.
Панкреатит був доданий до переліку побічних ефектів, оскільки про нього повідомлялося у багатьох пацієнтів.
За підрахунками, з часу першого випуску орлістату більше 10 років тому понад 40 мільйонів пацієнтів отримували ліки (як за рецептом, так і без рецепта). У цьому контексті слід розглядати повідомлення про очікувані побічні реакції на ліки. Загальний профіль препарату alli з точки зору співвідношення користь-ризик, при використанні відповідно до затверджених показань воно залишається сприятливим.
Повідомлення про підозру на побічні реакції на alli