Побічні ефекти


Прочитайте інструкцію з експлуатації або попросіть свого лікаря або фармацевта про ризики та побічні ефекти.!


Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

Амброксол-ТЕВА 30 мг таблетки
амброксолу гідрохлорид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте це ліки точно так, як описано у цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз!
Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4.
Обов’язково повідомте лікаря, якщо ваші симптоми не покращуються або погіршуються протягом 5 днів.

Зміст листівки:

1. Що таке таблетки Амброксол-ТЕВА 30 мг (далі таблетки Амброксол-ТЕВА) і для чого їх використовують?
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Амброксол-ТЕВА
3. Як приймати таблетки Амброксол-ТЕВА?
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати таблетки Амброксол-ТЕВА?
6. Зміст упаковки та інша інформація


1. Що таке Амброксол-ТЕВА та для чого він використовується?

Цей препарат містить амброксол (похідне бромогексину), муколітичний, відхаркувальний препарат.
Застосовується для лікування гострих та хронічних респіраторних захворювань, пов’язаних із згущенням слизу, та сприяє розчиненню слизу.

Зверніться до свого лікаря, якщо ваші симптоми не покращуються або погіршуються протягом 5 днів.


2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Амброксол-ТЕВА

Не приймайте таблетки Амброксол-ТЕВА
якщо у вас алергія на амброксол або бромгексин або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6)
У віці до 12 років (через високий вміст активних інгредієнтів у продукті) може бути рекомендована сиропна форма продукту.
при виразці шлунка або кишечника.

Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Амброксол-ТЕВА.
у разі утворення більшої кількості секрету або у разі порушення секреторної діяльності дихальних шляхів, через ризик секреції секрету (посилене виділення слизу в дихальних шляхах може посилити симптоми);
при важких захворюваннях печінки або нирок рівень ліків у крові може зростати, тому в обох випадках дозу слід коригувати відповідно до вказівок лікаря;
у разі виразки шлунка та дванадцятипалої кишки (оскільки муколітичний засіб загрожує цілісності слизової шлунка);
якщо ви також приймаєте протикашльовий засіб (див. «Інші ліки та Амброксол ТЕВА»).
при деяких рідкісних спадкових захворюваннях метаболізму (непереносимість галактози, непереносимість лактази Лаппа або мальабсорбція глюкози-галактози) через вміст лактози у продукті (див. «Таблетки Амброксол-ТЕВА містять моногідрат лактози»).
повідомлялося про важкі шкірні реакції при застосуванні амброксолу. Якщо у вас розвивається шкірний висип (включаючи зміни на слизових оболонках, таких як рот, горло, ніс, очі, статеві органи), припиніть прийом Амброксол-ТЕВА та негайно зверніться до лікаря.

Інші ліки та таблетки Амброксол-ТЕВА
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Одночасне застосування таблеток Амброксол-ТЕВА з пригнічувачами кашлю, що інгібують кашльовий рефлекс.

У поєднанні з деякими антибактеріальними засобами (антибіотики: амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин, доксициклін) Амброксол-ТЕВА може отримати користь від посиленого проникнення антибіотиків у легеневу тканину.

Прийом Амброксолу-ТЕВА з їжею та напоями
Рекомендується приймати ліки з великою кількістю рідини після їжі.

Плодючість, вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Не рекомендується застосовувати протягом першого триместру вагітності та під час годування груддю, оскільки недостатньо інформації про безпечне застосування амброксолу в ці періоди. Його слід застосовувати протягом 2-го та 3-го триместру вагітності лише після ретельної оцінки користі/ризику за рекомендацією лікаря.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Жодних досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось.

Таблетки Амброксол-ТЕВА містять моногідрат лактози
Щодо чутливості до лактози, слід враховувати, що продукт також містить 49 мг лактози (лактози моногідрат) у таблетці. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.


3. Як приймати таблетки Амброксол-ТЕВА?

Завжди приймайте це ліки точно так, як описано у цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Для дорослих та дітей старше 12 років:
Протягом перших 2-3 днів лікування по 1 таблетці (90 мг/день) 3 рази на день, потім по 1 таблетці (60 мг/добу) двічі на день.
Максимальна добова доза - 120 мг.

Для дітей віком до 12 років
Через високий вміст активних інгредієнтів таблетку не можна давати дітям до 12 років.
Дітям віком до 12 років рекомендується форма сиропу.

У разі тяжких захворювань печінки або нирок лікар може зменшити дозу.
Ліки слід приймати з великою кількістю рідини після їжі. Надмірне споживання рідини сприяє муколітичному ефекту композиції.

Таблетки Амброксол-ТЕВА не слід застосовувати більше 4 - 5 днів без поради лікаря.

Якщо ви приймаєте більше Амброксол-ТЕВА, ніж слід
Негайно повідомте лікаря або травмпункт!
Симптоми гострого передозування: нудота, блювота, діарея та інші шлунково-кишкові розлади.
Лікування: Негайне втручання, таке як блювота та промивання шлунка, як правило, не потрібно, і його слід розглядати лише у випадку крайньої передозування. Рекомендується симптоматичне лікування у медичного працівника.

Якщо ви забули взяти Амброксол-ТЕВА
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу!
Замініть пропущену дозу якомога швидше, а потім продовжуйте приймати таблетку згідно з початковим графіком дозування.!

Якщо ви припините приймати Амброксол-ТЕВА
Негайно поговоріть зі своїм лікарем щодо будь-якого подальшого необхідного лікування!
Якщо ви хочете припинити прийом цього препарату через побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, який підкаже, як лікувати ці побічні ефекти, або порадить приймати інший препарат.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.


4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви відчуваєте виражені реакції гіперчутливості (алергічні) (анафілактичний шок):
на його тілі з’являються висипання,
набряклі обличчя, губи, язик, горло,
дихальні відп. виникають труднощі з ковтанням.

Амброксол-ТЕВА не слід повторно застосовувати при перших ознаках реакції гіперчутливості. Скажіть своєму лікарю, щоб ви могли визначити ступінь тяжкості реакції та, якщо потрібно, вирішити, які подальші дії необхідні.

Відповідно до їх частоти можуть виникати такі побічні ефекти:

Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
нудота

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб):
блювота, діарея, порушення травлення та біль у животі

Рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 на 1000 людей):
реакція гіперчутливості
шкірний висип, кропив'янка

Невідома частота (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
реакції гіперчутливості (так звані анафілактичні), включаючи анафілактичний шок, набряк Квінке (набряк шкіри, підшкірної клітковини, слизових оболонок або слизових оболонок) та свербіж
Серйозні шкірні реакції (включаючи багатоформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона/токсичний епідермальний некроліз та гостру генералізовану екзантематозну деструкцію).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.


5. Як зберігати таблетки Амброксол-ТЕВА?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не зберігайте при температурі вище 25 ºC в оригінальній упаковці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.


6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Амброксол-ТЕВА?
Діюча речовина: кожна таблетка містить 30 мг амброксолу гідрохлориду.
Іншими інгредієнтами є стеарат магнію, крохмаль гліколат натрію типу А, мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози (49 мг на таблетку).

Як виглядає продукт та вміст упаковки?
Білий круглий планшет.
По 20 та 30 таблеток у блістерній упаковці та коробці.

Власник дозволу на продаж та виробник
ТОВ "Фармацевтика Тева".
4042 Дебрецен, Pallagi út 13.

OGYI-T-4466/01 20x
OGYI-T-4466/04 30x

Ця листівка востаннє переглядалась у квітні 2016 року