Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Амлодипін належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори кальцієвих каналів (антагоністи кальцію).
Амлодипін належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори кальцієвих каналів (антагоністи кальцію). Блокатори кальцієвих каналів знижують артеріальний тиск, розслабляючи стінки судин. Вони також впливають на серце і тому можуть застосовуватися при стенокардії (стенокардії). Амлодипін використовується для:
• гіпертонія
• тип болю в грудях, який називається стабільною стенокардією (наслідком недостатнього надходження кисню до серцевого м’яза через серцеві артерії) і рідкісною формою, яка називається ангіна Принцметала або її варіант, спричинена скороченням серцевих артерій.
Амлодипін можна застосовувати для лікування ангіни окремо або в комбінації з іншими лікарськими засобами. Більше на adcc.sk
ДОДАТОК № 2 ПРО ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ЗМІНИ, EV. №: 2012/00911
ЛИСТОВКА
Амілостад 5 мг Амілостад 10 мг
таблетки
Амлодипін (у вигляді безилату)
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Амілостад і для чого він використовується
2.Пізніше, ніж ви приймаєте Амілостад
3. Як приймати Амілостад
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Амілостад
6. Більше інформації
1. ЩО ТАКЕ АМІЛОСТАД І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Амілостад містить лікарський засіб амлодипін, який належить до групи лікарських засобів, що називаються антагоністами кальцію.
Амілостад застосовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) або болю в грудях, який називається стенокардією, рідкісною формою стенокардії Принцметала.
У пацієнтів з високим кров'яним тиском ліки діє, розширюючи судини, що значно полегшує протікання крові через них. У пацієнтів із стенокардією Амілостад діє, збільшуючи кровопостачання серцевого м’яза, який отримує більше кисню та призводить до запобігання болю в грудях. Ваше ліки не забезпечує негайного полегшення болю в грудях, спричиненого стенокардією.
2. Перш ніж приймати Амілостад
Не приймайте Амілостад
якщо у вас алергія (гіперчутливість) на амлодипін або будь-який інший інгредієнт розділу 6 або будь-який інший антагоніст кальцію. Це може включати свербіж, почервоніння шкіри або утруднене дихання.
якщо у вас дуже низький кров'яний тиск (важка гіпотонія).
якщо у вас звуження аортального клапана серця (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (стан, коли серце не в змозі забезпечити достатню кількість крові в організмі).
якщо ви страждаєте на серцеву недостатність після інфаркту (гострий інфаркт міокарда).
Будьте особливо обережні з Амілостадом
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або було якесь із таких захворювань:
нещодавно переборений інфаркт
серцева недостатність
сильне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз)
захворювання печінки
ви людина старшого віку, і вам слід збільшити дозу
Застосування у дітей та підлітків
Амілостад не вивчався у дітей віком до 6 років. Амілостад слід застосовувати лише для лікування гіпертонії у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років (див. Розділ 3).
Поговоріть зі своїм лікарем для отримання додаткової інформації.
Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Амілостад може впливати на інші ліки або на нього впливатимуть інші ліки, такі як:
верапаміл, дилтіазем (ліки для серця),
кетоконазол, ітраконазол (ліки від грибкових та грибкових інфекцій),
еритроміцин, рифампіцин, кларитроміцин (антибіотики),
гіперікум перфоратум,
ритонавір, індинавір, нелфінавір (так звані інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ (СНІД)),
дантролен (настій для лікування сильних температур),
симвастатин (застосовується для зниження підвищеного рівня холестерину в крові).
Амілостад може знизити артеріальний тиск ще більше, якщо ви вже приймаєте інші ліки для лікування артеріального тиску.
Прийом Амілостаду з їжею та напоями
Люди, які приймають Амілостад, не повинні вживати грейпфрутовий сік і грейпфрут. Це пов’язано з тим, що грейпфрут та грейпфрутовий сік можуть підвищувати рівень препарату амлодипін у крові, що може непередбачувано посилити ефект Амілостаду на зниження артеріального тиску.
Вагітність
Безпека застосування амлодипіну жінкам під час вагітності не встановлена. Якщо ви думаєте, що можете завагітніти або плануєте завагітніти, необхідно повідомити лікаря перед тим, як приймати Амілостад.
Грудне вигодовування
Невідомо, чи виводиться амлодипін у грудне молоко. Якщо ви годуєте груддю або збираєтеся розпочати грудне вигодовування, ви повинні повідомити свого лікаря перед тим, як приймати Амілостад.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Амілостад може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з іншими машинами, якщо таблетки викликають нудоту (блювоту), запаморочення або втому або викликають головний біль, але негайно зверніться до лікаря.
3. ЯК ПРИЙМАТИ АМІЛОСТАД
Завжди приймайте ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Звичайна початкова доза становить 5 мг амілостаду один раз на день. Дозу можна збільшити до 10 мг Амілостаду один раз на день.
Ви можете приймати ліки до або після їжі та напоїв. Приймайте таблетку щодня в один і той же час, запиваючи водою. Не пийте Амілостад з грейпфрутовим соком.
Застосування у дітей та підлітків
Для дітей та підлітків (у віці 6-17 років) звичайна рекомендована початкова доза становить 2,5 мг на день. Максимальна рекомендована доза становить 5 мг на день.
На даний момент Amilostad 2,5 мг недоступний, і доза 2,5 mg не може бути досягнута шляхом розбиття таблетки Amilostad 5 mg, оскільки ці таблетки не розбиті на дві рівні половини.
Важливо продовжувати приймати таблетки. Не чекайте, поки таблетки пройдуть, перш ніж звернутися до лікаря.
Якщо ви приймаєте більше Амілостаду, ніж слід
Прийом більше однієї таблетки за раз може знизити артеріальний тиск до низького або навіть небезпечно низького рівня. Ви можете відчувати запаморочення, запаморочення, слабкість або слабкість. Якщо падіння тиску досить сильне, може статися колапс/шок. Ваша шкіра може бути холодною і вологою, і ви можете втратити свідомість. Якщо ви приймаєте більше однієї таблетки одночасно, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Амілостад
Не хвилюйся. Якщо ви забули взяти таблетку, повністю пропустіть цю дозу. Прийміть наступну дозу в потрібний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом Амілостаду
Лікар порадить, як довго слід приймати ліки. Ваша хвороба може повернутися, якщо ви припините приймати ліки ще до того, як вам запропонує лікар.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Амілостад може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Негайно зверніться до лікаря, якщо після прийому цього препарату у вас виникли будь-які з наступних дуже рідкісних, серйозних побічних ефектів.
1
Раптові хрипи, біль у грудях, задишка або утруднене дихання
Набряк повік, обличчя або губ
Набряк мови та гортані, що спричиняє серйозні проблеми з диханням
Сильні шкірні реакції, включаючи інтенсивний висип на шкірі, кропив'янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, болісний свербіж, пухирі, лущення та набряк шкіри, запалення слизових (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції
Інфаркт, порушення серцевого ритму
Запалення підшлункової залози (підшлункової залози), яке може спричинити сильний біль у животі або спині, що супроводжується відчуттям сильного нездужання.
Повідомлялося про такі поширені побічні ефекти. Якщо що-небудь з цього викликає у вас проблеми або вони зберігаються більше тижня, зверніться до лікаря.
Поширені: (зачіпає від 1 до 10 користувачів із 100)
головний біль, запаморочення, сонливість (особливо на початку лікування)
серцебиття (сприйняття серцебиття), почервоніння
біль у животі, нудота
набряк щиколоток (набряк), втома
Інші побічні ефекти, про які повідомлялося, включені до наступного списку. Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Нечасто: (зачіпає від 1 до 10 користувачів на 1000)
зміна настрою, тривога, депресія, безсоння
шляхи, порушення смаку, непритомність, слабкість
зниження чутливості або відчуття поколювання в кінцівках, втрата сприйняття болю
порушення зору, двоїння в очах, дзвін у вухах
низький кров'яний тиск
чхання/риніт, спричинений запаленням слизової носа (риніт)
кишкова дисфункція, діарея, запор, порушення травлення, сухість у роті, блювота
випадання волосся, надмірне потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
утруднення сечовипускання, підвищена потреба в сечовипусканні вночі, збільшення кількості сечовипускань
неможливість отримати ерекцію, біль/болючість або збільшення грудей у чоловіків
слабкість, біль, загальна нудота
біль у суглобах або м’язах, м’язові судоми, болі в спині
збільшення або зменшення ваги
Рідко: (вражає від 1 до 10 користувачів на 10000)
спантеличеність
Дуже рідко: (вражає менше 1 пацієнта з 10000)
зменшення кількості лейкоцитів, зменшення кількості тромбоцитів, що може призвести до незвичних синців або раптової кровотечі (пошкодження еритроцитів)
підвищення рівня глюкози в крові (гіперглікемія)
нервові захворювання, які можуть спричинити слабкість, поколювання або зниження чутливості до дотиків
кашель, набряк ясен
здуття живота (гастрит)
порушення функції печінки, гепатит (гепатит), пожовтіння шкіри (жовтяниця), підвищення рівня печінкових ферментів, що може вплинути на деякі результати тестів
підвищена напруга м’язів
запалення судин, часто з висипом на шкірі
чутливість до світла
порушення, що поєднують порушення жорсткості, траєкторії та/або рухливості
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ АМІЛОСТАД
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Що містить Амілостад
Діюча речовина - амлодипін (у вигляді безилату).
Амілостад 5 мг:
Кожна таблетка містить 5 мг амлодипіну (у вигляді безилату)
Іншими інгредієнтами є: мікрокристалічна целюлоза (E460), безводний двоосновний фосфат кальцію (E341), натрію крохмаль гліколат A, магнію стеарат (E470b)
Амілостад 10 мг:
Кожна таблетка містить 10 мг амлодипіну (у вигляді безилату)
Іншими інгредієнтами є: мікрокристалічна целюлоза (E460), безводний двоосновний фосфат кальцію (E341), натрію крохмаль гліколат A, магнію стеарат (E470b)
Як виглядає Амілостад та вміст упаковки
Амілостад 5 мг:
Таблетки амлодипіну безилату 5 мг білі, круглі.
Таблетки випускаються у блістерній упаковці по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 та 200 таблеток.
Амілостад 10 мг:
Таблетки амлодипіну безилату по 10 мг мають білий колір, круглі, з рискою на одному боці.
Таблетку можна розділити на рівні половинки.
Таблетки випускаються у блістерній упаковці по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 та 100 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
STADA Arzneimittel AG
Штадаштрассе 2-18
61118 Бад Вільбель
Німеччина
Виробники
STADA Arzneimittel AG
Штадаштрассе 2-18
61118 Бад Вільбель
Німеччина
Centrafarm Services B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AG Еттен-Леур
Нідерланди
STADA Production Ireland Ltd.
Уотерфорд-роуд
Clonmel, Co. Типпері
Ірландія
САНІКО Н.В.
Veedijk 59, Industriezone IV
2300 Turnhout
Бельгія
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Бельгія: Амлодипін безилат ЕГ 5 мг таблетки/Амлодипін безилат ЕГ 10 мг
таблетки
Чеська Республіка: АМІЛОСТАД 5 мг/АМІЛОСТАД 10 мг
Данія: Амлобезил
Естонія: NORMOSTAD
Нідерланди: Amlodipinebesilaat 5, tabletten 5 mg/Amlodipinebesilaat 10, tabletten 10 mg
Литва: NORMOSTAD 5 мг таблетки/NORMOSTAD 10 мг таблетки
Люксембург: Амлодипін безилат ЕГ 5 мг таблетки/Амлодипін безилат ЕГ 10 мг
таблетки
Німеччина: Амлодипін (безилат) СТАДА 5 мг таблетки/Амлодипін (бесилат) СТАДА 10 мг таблетки
Словацька Республіка: Амілостад 5 мг/Амілостад 10 мг
Швеція: Амлобезил 5 мг таблетки/Амлобезил 10 мг таблетки
Італія: Amlodipina besilato EG 5 mg Compresse/Amlodipina besilato EG 10 mg
Стиснення
Дана брошура востаннє була затверджена в 12/2013.