Сповіщення за складом:

Лактація

Амлодипін

Уникайте

Амлодипін виявлено у грудному молоці. Доцільно припинити годування груддю під час лікування амлодипіном.

comp

Вагітність

Категорія

У дослідженнях на тваринах це завдало шкоди плоду, і немає достатніх досліджень у вагітних. Або жодних досліджень на тваринах та людях не проводилося. Його слід вводити лише під час вагітності, якщо користь виправдовує потенційний ризик.

Амлодипін

Немає належних даних щодо застосування амлодипіну вагітним жінкам. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність у високих дозах. потенційний ризик для людини невідомий. Амлодипін не слід застосовувати під час вагітності, крім випадків, коли терапевтична користь явно перевищує потенційні ризики лікування.

ATC: Амлодипін
ПА: Амлодипін безилат
EXC: Картопляний крохмаль натрію гліколат
Лактоза і інші.

Упаковка

Вступ

Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

Амлодипін TecniGen 5 мг таблетки

Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю цю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки:

  1. Що таке таблетки Амлодипін Текніген 5 мг і для чого їх використовують
  2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Амлодипін 5 мг
  3. Як приймати таблетки Амлодипін Течніген 5 мг
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати таблетки Амлодипін Течніген 5 мг
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

ЩО ТАКЕ AMLODIPINO TECNIGEN І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Amlodipine TecniGen містить активну речовину амлодипін, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються блокаторами кальцієвих каналів.

Амлодипін застосовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) або певного типу болю в грудях, який називається стенокардією, до якої належить рідкісний тип - стенокардія Принцметала або варіантна стенокардія.

У пацієнтів з високим кров'яним тиском цей препарат діє, розслабляючи стінки судин, щоб кров легше текла. У пацієнтів із стенокардією Амлодипін TecniGen покращує доставку крові до серцевого м’яза, який, таким чином, отримує більше кисню і, як результат, запобігає болю в грудях. Цей препарат не забезпечує негайного полегшення болю в грудях через стенокардію.

Перш ніж приймати амлодипіно теніджен

Не приймайте Amlodipine TecniGen:

  • Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до амлодипіну або будь-якого іншого інгредієнта цього препарату (перерахованого в розділі 6), або до будь-яких інших блокаторів кальцієвих каналів. Це може спричинити свербіж, почервоніння шкіри або проблеми з диханням.
  • Якщо у вас дуже низький кров'яний тиск (гіпотонія).
  • Якщо у вас є звуження аортального клапана в серці (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не в змозі перекачати достатньо крові до

  • Якщо ви страждаєте серцевою недостатністю після інфаркту

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Амлодипін Текніген.

Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь було якесь із таких захворювань:

  • недавній серцевий напад
  • серцева недостатність
  • Сильне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз)
  • Захворювання печінки
  • Ви похилий вік, і вам слід збільшити дозу

Діти та підлітки

Амлодипін не вивчався у дітей віком до 6 років. Amlodipine TecniGen слід застосовувати лише для лікування високого кров'яного тиску у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років (див. Розділ 3). Щоб отримати додаткову інформацію, ви проконсультуєтесь зі своїм медиком.

Інші ліки та Amlodipine TecniGen

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Амлодипін Текніген може впливати на інші ліки, наприклад:

? кетоконазол, ітраконазол (протигрибкові препарати)

? ритонавір, індинавір, нелфінавір (також звані інгібіторами протеази, що застосовуються для лікування СНІДу)

? рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики)

? H ypericum perforatum (звіробій)

? верапаміл, дилтіазем (ліки для серця)

? дантролен (інфузія при важких порушеннях температури тіла)

  • такролімус (ліки, що використовуються для зміни способу роботи вашої імунної системи)

? симвастатин (ліки, що знижують рівень холестерину)

Якщо ви вже приймаєте інші ліки для лікування високого кров’яного тиску, Amlodipine TecniGen може ще більше знизити артеріальний тиск.

Використовуйте d e Amlodipine TecniGen з їжею, напоями або алкоголем

Люди, які приймають Amlodipine TecniGen, не повинні вживати грейпфрут або грейпфрутовий сік. Це пов’язано з тим, що грейпфрут та грейпфрутовий сік можуть призвести до підвищення рівня активного інгредієнта амлодипіну в крові, що може спричинити непередбачуване підвищення ефекту Амлодипіну на зниження артеріального тиску.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Безпека застосування амлодипіну вагітним жінкам ще не встановлена.

Встановлено, що амлодипін проникає в грудне молоко в невеликих кількостях. Якщо ви годуєте груддю або хочете розпочати грудне вигодовування, вам слід поговорити зі своїм лікарем перед тим, як приймати амлодипін.

Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.

Водіння та використання машин

Амлодипін може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Якщо таблетки викликають у вас нездужання, запаморочення або втому або болить голова, не керуйте автотранспортом та не використовуйте машини та негайно зверніться до лікаря.

Амлодипін TecniGen містить лактозу . Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

ЯК ВЗЯТИ AMLODIPINO TECNIGEN

Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Рекомендована початкова доза становить 5 мг Амлодипіну Текніген 1 раз на день. Дозу можна збільшити до 10 мг Amlodipine TecniGen один раз на день.

Ви можете приймати ці ліки до або після їжі. Його слід приймати щодня в один і той же час, запиваючи склянкою води. Не приймайте Amlodipine TecniGen з грейпфрутовим соком.

Застосування у дітей та підлітків

Звичайна рекомендована початкова доза для дітей та підлітків (віком від 6 до 17 років) становить 2,5 мг на добу. Максимальна рекомендована добова доза становить 5 мг. Таблетки амлодипіну Текніген 5 мг можна розділити на дві рівні дози, щоб отримати дози 2,5 мг.

Важливо не переривати прийом таблеток. Не чекайте, поки таблетки закінчаться, щоб звернутися до лікаря.

Якщо ви приймаєте більше амлодипіну TecniGen, ніж слід

Прийом занадто великої кількості таблеток може призвести до падіння артеріального тиску або навіть до небезпечного падіння.

Ви можете відчувати запаморочення, запаморочення, запаморочення під час сидіння або слабкість. Якщо падіння артеріального тиску досить сильне, може статися шок. Ваша шкіра може відчувати холод і липкість, і ви можете втратити свідомість. Якщо ви приймаєте занадто багато таблеток Амлодипін Текніген, негайно проконсультуйтеся з лікарем або зателефонуйте до Служби токсикології, за телефоном 91 562 04 20.

Якщо ви забули взяти Амлодипін Текніген:

Не хвилюйся. Якщо ви забули взяти таблетку, повністю забудьте про цю дозу. Прийміть наступну дозу в рекомендований час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Зверніться до лікаря негайно якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів після прийому цього препарату:

? Раптові хрипи (раптові хрипи), біль у грудях, задишка або задишка

? Набряк повік, обличчя або губ

? Набряк мови та горла, що спричиняє великі труднощі з диханням

? Важкі шкірні реакції, включаючи сильну висип, кропив'янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції

? Інфаркт, порушення серцевого ритму

? Запалення підшлункової залози, яке може спричинити сильний біль у животі та біль у спині, що супроводжується сильним дискомфортом

Повідомляється про наступне дуже поширений побічний ефект . Якщо це спричиняє проблеми або якщо триває більше тижня, зверніться до лікаря .

Дуже часто: може вражати більше 1 з 10 людей

? Набряк щиколотки (набряк)

Повідомляється про наступне загальні побічні ефекти . Якщо що-небудь з цього викликає проблеми або якщо важко n більше тижня, зверніться до лікаря .

Часто: може вражати до 1 із 10 людей

? Головний біль, запаморочення, сонливість (особливо на початку лікування)

? Серцебиття (відчуття серцебиття), почервоніння

? Біль у животі, нудота (нудота)

? Змінені звички кишечника, діарея, запор, розлад травлення

? Порушення зору, подвійне бачення

Повідомлялося про інші побічні ефекти, які включені до списку нижче. Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Нечасто: може вражати до 1 із 100 людей

? Перепади настрою, тривога, депресія, безсоння

? Тремтіння, порушення смаку, непритомність, слабкість

? Оніміння або поколювання в кінцівках, втрата больових відчуттів

? Дзвін у вухах

? Зниження артеріального тиску

? Чхання/нежить, викликане запаленням слизової оболонки носа (риніт)

? Сухість у роті, блювота (нудота)

? Випадання волосся, підвищене потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри

? Розлад сечовипускання, підвищена потреба в сечовипусканні вночі, збільшення кількості разів для сечовипускання

? Неможливість отримати ерекцію, дискомфорт або збільшення грудей у ​​чоловіків

? Біль, погане самопочуття

? Біль у м’язах або суглобах, біль у спині

? Набір або втрата ваги

Рідко: може вражати до 1 з 1000 людей

Дуже рідко: може вражати до 1 з 10 000 людей

? Зменшення кількості лейкоцитів, зменшення тромбоцитів у крові, що може призвести до легкої кровотечі або незвичних синців (пошкодження еритроцитів)

? Надлишок цукру в крові (гіперглікемія)

? Нервовий розлад, який може спричинити слабкість, поколювання або оніміння

? Набряклі ясна

? Здуття живота (гастрит)

? Аномальна робота печінки, запалення печінки (гепатит), пожовтіння шкіри (жовтяниця), підвищення рівня печінкових ферментів, що може впливати на деякі медичні тести

? Підвищена напруга м’язів

? Запалення судин, часто з шкірними висипаннями

? Чутливість до світла

? Порушення, що поєднують скутість, тремор та/або порушення руху

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: http://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

ЯК ЗБЕРІГАТИ АМЛОДИПІН TECNIGEN

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25ºC .

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад таблеток Амлодипін Текніген 5 мг

  • Діюча речовина - амлодипін (у вигляді безилату).
  • Інші інгредієнти:

крохмаль гліколат натрію (з картоплі),

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Амлодипін Текніген 5 мг - це білі круглі таблетки, позначені на одному боці.

Кожна упаковка містить 10, 20, 28, 30, 60, 100 або 500 таблеток.

На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.

Інші презентації

Амлодипін TecniGen 10 мг таблетки

Власник дозволу на продаж та керівник виробництва

Власник дозволу на продаж

Tecnimede Іспанія Industria Farmacéutica S.A.

Avda. De Brussels, 13, 3º D. Edificio América. Промислова нерухомість Арройо-де-ла-Вега,

28108 Алкобендас (Мадрид) ІСПАНІЯ

Відповідає за виробництво

West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Амадора, Португалія

Atlantic Pharma ¿Produções Farmacêuticas SA

Rua da Tapada Grande nº 2, Абрунгейра. 2710 ¿089 Сінтра (Португалія).

Ця брошура не містить усієї інформації про ліки. Якщо у вас є якісь запитання або ви щось не впевнені, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки дозволено в державах-членах ЄЕЗ під такими назвами:

Італія: компрес амлодипіну RKG 5 мг/10 мг

Португалія: Амлодипін Текнімед 5 мг/10 мг таблетки

Іспанія: Амлодипін Текніген 5 мг/10 мг EFG таблетки

Великобританія: Амлодипін 5 мг/10 мг таблетки

Дата останнього перегляду цієї брошури: вересень 2015 року