Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Додаток No 2 до рішення про продовження терміну дії дозволу на продаж лікарського засобу, ev. ні. 2009/10514
ЛИСТОВКА
Анастрозол Мілан 1 мг
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою
(анастрозол)
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Анастрозол Мілан 1 мг і для чого він використовується
2. Перед тим, як приймати Анастрозол Мілан 1 мг
3. Як приймати Анастрозол Мілан 1 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Анастрозол Мілан 1 мг
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ АНАСТРОЗОЛ МІЛАН 1 мг І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Анастрозол належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ароматази. Це означає, що анастрозол впливає на деякі ефекти ароматази, ферменту в нашому організмі, який знижує рівень деяких жіночих статевих гормонів, таких як естрогени.
Анастрозол Мілан 1 мг застосовується для лікування раку молочної залози у жінок в постменопаузі (після менопаузи).
2. Перш ніж приймати анастрозол Мілан 1 мг
Не приймайте Анастрозол Мілан 1 мг
якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на анастрозол або будь-який інший інгредієнт Анастрозолу Мілан 1 мг (див. також розділ 2 Важлива інформація про деякі інгредієнти Анастрозолу Мілан 1 мг та розділ 6 Що містить Анастрозол Мілан 1 мг);
якщо ви жінка до менопаузи (до переходу);
якщо ви вагітні (див. розділ 2 - Вагітність та годування груддю);
якщо ви годуєте груддю (див. розділ 2 - Вагітність та годування груддю);
якщо ви страждаєте на помірні або важкі проблеми з печінкою.
якщо у вас серйозні проблеми з нирками;
якщо ви приймаєте тамоксифен;
якщо ви приймаєте естрогенвмісні ліки, такі як замісна гормональна терапія (див. розділ 2 «Прийом інших ліків»).
Анастрозол Мілан 1 мг не рекомендується застосовувати дітям.
Будьте особливо обережні з анастрозолом Мілан 1 мг
якщо ви не впевнені, що у вас вже був менопауза чи ні. Ваш лікар перевірить рівень ваших гормонів.
якщо ви страждали раніше або страждаєте будь-яким захворюванням, яке впливає на міцність ваших кісток (остеопороз). Анастрозол Мілан знижує рівень жіночих статевих гормонів, і це може призвести до втрати мінералів у кістках, що може зменшити їх міцність. Можливо, вам доведеться пройти тести на щільність кісткової тканини під час лікування. Ваш лікар може призначити ліки для запобігання або лікування втрати кісткової маси.
якщо у вас проблеми з печінкою або нирками
якщо ви приймаєте аналоги ЛГРГ - лютеїнізуючий гормон-вивільняючий гормон (ліки, що застосовуються для лікування раку молочної залози, деяких гінекологічних захворювань та безпліддя, наприклад, гозерелін). Жодних досліджень комбінованої терапії з аналогами ЛГРГ та анастрозолом не проводилось. Тому анастрозол та аналоги ЛГРГ не слід застосовувати у поєднанні.
якщо у вас непереносимість лактози (див. Важливу інформацію про деякі інгредієнти анастрозолу Мілан 1 мг).
Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, повідомте про це лікаря.
Анастрозол Мілан не слід застосовувати підліткам чоловічої статі з дефіцитом гормону росту як доповнення до терапії гормоном росту.
Прийом інших ліків
На деякі інші ліки може впливати анастрозол. Ці препарати можуть згодом впливати на дію анастрозолу. Анастрозол може взаємодіяти з наступними ліками:
тамоксифен (спеціальний препарат для лікування раку молочної залози)
естрогенвмісні препарати, такі як замісна гормональна терапія
Ці ліки можуть зменшити ефект анастрозолу Мілан 1 мг. Ці ліки не слід приймати у комбінації з анастрозолом Мілан 1 мг (див. Розділ 2 Не приймайте Анастрозол Мілан 1 мг).
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Прийом анастрозолу Мілан 1 мг разом з їжею та напоями
Їжа та напої не впливають на застосування Анастрозолу Мілан 1 мг.
Вагітність та годування груддю
Анастрозол Мілан 1 мг не слід застосовувати під час вагітності та лактації.
Якщо ви вважаєте, що вагітні, негайно зверніться до лікаря.
Анастрозол Мілан 1 мг застосовується лише для лікування раку молочної залози у жінок в постменопаузі (після менопаузи) (див. Розділ 1 Що таке Анастрозол Мілан 1 мг і для чого він використовується; і розділ 2 Не приймайте Анастрозол Мілан 1 мг).
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Анастрозол Мілан 1 мг навряд чи вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Однак іноді ви можете відчувати слабкість або сонливість; у цьому випадку не керуйте автомобілем та не використовуйте будь-які інструменти чи машини.
Важлива інформація про деякі інгредієнти анастрозолу Мілан 1 мг
Таблетки Анастрозол Мілан 1 мг містять лактозу. Якщо ваш лікар сказав, що у вас непереносимість деяких цукрів, таких як лактоза, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. ЯК ПРИЙМАТИ Анастрозол Мілан 1 мг
Завжди приймайте Анастрозол Мілан 1 мг точно так, як сказав Вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені. Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Звичайна доза - 1 таблетка анастрозолу Mylan 1 мг (1 мг анастрозолу), що приймається один раз на день.
Корекція дози не потрібна пацієнтам літнього віку або пацієнтам з легким та середнім ступенем порушення функції печінки або нирок.
Якщо ви приймаєте більше 1 мг анастрозолу Мілан, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше анастрозолу Мілан 1 мг, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Анастрозол Мілан 1 мг
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку. Пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну таблетку у звичайний час.
Якщо припинити прийом анастрозолу Мілан 1 мг
Не припиняйте приймати це ліки, навіть якщо ви почуваєтесь добре, якщо це не запропонує вам лікар. Ваш лікар скаже вам, як довго слід продовжувати приймати ліки. Можливо, вам доведеться приймати його протягом 5 років.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Анастрозол Мілан 1 мг може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Побічні ефекти можуть бути:
дуже часто (вражає більше 1 користувача з 10)
загальні (виникають у більш ніж 1 із 100, але менше у 1 із 10 пацієнтів)
нечасто (зустрічається у більш ніж 1 із 1000, але менше у 1 із 100 пацієнтів)
рідко (зустрічається у більш ніж 1 із 10000, але менше у 1 із 1000 пацієнтів)
дуже рідко (зустрічається менш ніж у 1 з 10000 пацієнтів)
Ви повинні припинити прийом анастрозолу Мілан 1 мг і негайно звернутися до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:
Алергічні (гіперчутливі) реакції, що виражаються вираженістю від легкого свербіння шкіри (рідше кропив'янки) до важких шкірних реакцій з виразками або пухирями в роті, губах та шкірі. Цей побічний ефект відомий як синдром Стівенса-Джонсона (частота цього побічного ефекту невідома).
Набряк обличчя, губ, язика та горла. Це може спричинити труднощі з ковтанням або диханням (частота цього побічного ефекту невідома).
Дуже поширені побічні ефекти (вражають більше 1 користувача з 10)
Головний біль
Припливи
Нудить (нудить)
Висип на шкірі (сюди входить тип висипу, який називається «кропив'янка»)
Біль або скутість у суглобах
Втрата енергії та сили (відчуття слабкості)
Артрит (запалення суглобів)
Поширені побічні ефекти (вражає менше 1 з 10 людей)
Анорексія (втрата апетиту)
Підвищений або високий рівень жиру, відомий як холестерин у крові. Це відображається на аналізах крові
Сонливість
Синдром зап’ястного каналу (поколювання, біль, холод, слабкість у деяких частинах кисті)
Діарея
Блювота
Зміни в аналізах крові, які показують, наскільки добре працює ваша печінка.
Витончення волосся (випадання волосся).
Сухість піхви.
Вагінальна кровотеча (зазвичай у перші кілька тижнів лікування - якщо кровотеча продовжується, поговоріть зі своїм лікарем).
Непоширені побічні ефекти (вражають менше 1 на 100 людей)
Незвична робота печінки або гепатит (запалення печінки)
Підвищений рівень печінкових ферментів
Підстрибуючий палець (стан, при якому пальці або великий палець залишаються в зігнутому положенні).
Вплив на ваші кістки
Анастрозол зменшує кількість гормону, який називається естрогеном, у вашому організмі. Це може зменшити вміст мінералів у ваших кістках. Ваші кістки можуть бути менш міцними і легше ламатися.
Ваш лікар буде керувати цими ризиками відповідно до рекомендацій щодо лікування жінок у менопаузі. Вам слід поговорити зі своїм лікарем про ризики та варіанти лікування.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Анастрозол Мілан 1 мг
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте Анастрозол Мілан 1 мг після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері або картонній упаковці після "Год. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Анастрозол Мілан 1 мг
Діюча речовина - анастрозол. Кожна таблетка містить 1 мг анастрозолу.
Іншими інгредієнтами серцевини таблетки є моногідрат лактози, гліколат крохмалю натрію, повідон (E1201) та стеарат магнію (E572).
Іншими інгредієнтами упаковки таблеток є макрогол, гіпромелоза (E464) та діоксид титану (E171).
Як виглядає Анастрозол Мілан 1 мг та вміст упаковки
Анастрозол Мілан 1 мг - це білі, вкриті плівковою оболонкою, круглі таблетки з маркуванням ANA та 1 на одному боці.
Анастрозол Мілан 1 мг доступний у блістерній упаковці по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 або 300 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, та у блістерних блістерних упаковках по 28, 50, 84, 98, 300 або 500 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
Generics [UK] Ltd.
Station Close, Bar Potters, Хартфордшир, EN6 1TL, Великобританія
Виробник
Лабораторії Макдермотта t/a Лабораторії Джерарда
35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублін 13, Ірландія
Синтон Б.В.
Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Нідерланди
Synthon Hispania, S.L.
C/Castelló 1, Polígono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat, Барселона, Іспанія
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
Mylan s.r.o., Rožňavská 24, 82104 Братислава, Словацька республіка.
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Бельгія: Анастрозол 1 мг Мілан
Чеська Республіка: Анастрозол Мілан 1 мг
Данія: Анастрозол Мілан
Фінляндія: Анастрозол Мілан
Франція: Анастрозол Мілан 1 мг, таблетки пресовані
Греція: Анастрозол/Дженерики
Нідерланди: Анастрозол Мілан 1 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Ірландія: Агердекс 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Угорщина: Anastrozole Generics (Великобританія)
Норвегія: Анастрозол Мілан
Польща: AnastroGen
Португалія: Анастрозол Мілан
Австрія: Anastrozole Arcana 1 мг Filmtabletten
Словенія: АСТРОЛ 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Словацька Республіка: Анастрозол Мілан 1 мг
Іспанія: Анастрозол Мілан 1 мг
Швеція: Анастрозол Мілан
Італія: Anastrozolo Mylan Generics
Великобританія: Анастрозол 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Ця листівка востаннє була затверджена в березні 2011 року.