Brintellix 5 мг таблетки, вкриті оболонкою *

5 мг вортіоксетину

Лікування основних депресивних епізодів у дорослих

Протипоказання:

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин. Одночасне застосування з неселективними інгібіторами МАО або селективними інгібіторами МАО-А.

Дозування, застосування:

Початкова та рекомендована доза для дорослих до 65 років становить 1х10 мг/добу. Залежно від реакції пацієнта дозу можна збільшити до максимум 1х20 мг/добу один раз на день. може бути зменшена до мінімуму 1х5 мг/добу.

Для стабілізації антидепресантної реакції рекомендується лікування принаймні 6 місяців. Лікування можна різко припинити (на ніч) без поступового зменшення дози. У пацієнтів старше 65 років початкова доза становить 1х5 мг/добу. З обережністю рекомендується пацієнтам старше 65 років у дозі 1х10 мг/добу, од. дані щодо цього обмежені.

Деякі важливі попередження:

- Самогубство/суїцидальні задуми, клінічне погіршення стану

Депресія пов'язана з підвищеним ризиком суїцидальних думок, суїцидальної поведінки та суїциду (пов'язані з суїцидом події). Ризик зберігається до настання значної ремісії. Оскільки протягом перших кількох тижнів лікування або навіть пізніше лікування може не відбутися, пацієнти повинні ретельно спостерігатись, поки їх стан не покращиться.

- Судоми

Під час прийому антидепресантів існує ризик судом. Тому слід дотримуватися обережності, починаючи лікування препаратом Брінтеллікс, якщо у пацієнта є судоми в анамнезі або якщо у пацієнта спостерігається нестабільна епілепсія. Лікування слід припинити, якщо у пацієнта розвиваються напади або напади частішають.

- Серотоніновий синдром (СС) та злоякісний нейролептичний синдром (НМС)

Brintellix може спричинити серотоніновий синдром (SS) або злоякісний нейролептичний синдром (NMS) (два потенційно небезпечні для життя стани). Ризик СС та НМС підвищується при одночасному застосуванні серотонінергічних засобів (таких як триптани), препаратів, що пригнічують деградацію серотоніну (таких як МАО), антипсихотичних препаратів та інших антагоністів дофаміну. Слід спостерігати за пацієнтами на наявність ознак та симптомів СС або НМС.

- Манія/гіпоманія

Брінтеллікс слід застосовувати з обережністю пацієнтам із манією/гіпоманією в анамнезі та припиненням лікування у всіх пацієнтів, які вступають у маніакальну фазу.

- Крововилив

Порушення кровотечі, такі як екхімоз, пурпура та інші кровотечі, такі як шлунково-кишкові або гінекологічні кровотечі, рідко повідомлялися при застосуванні серотонінергічних (SSRI, SNRI) антидепресантів.

- Гіпонатріємія

Рідко повідомляється про гіпонатріємію при застосуванні серотонінергічних (SSRI, SNRI) антидепресантів, імовірно, як наслідок надмірного синдрому секреції антидіуретичного гормону (SIADH). Слід бути обережними пацієнтам групи ризику, таким як люди похилого віку, хворі на цироз печінки або ті, хто отримує супутні ліки, що викликають гіпонатріємію. У пацієнтів із симптомами гіпонатріємії слід розглянути питання про припинення прийому препарату Брінтеллікс та призначити відповідне медичне лікування.

Основні побічні ефекти (у таблиці)

доступний

Фармакодинаміка

Психоаналептики; інші антидепресанти Код АТС: N06AX26

Механізм дії

Вортіоксетин безпосередньо модулює активність серотонінергічних рецепторів, а також інгібує транспортер серотоніну (5-НТ). На основі неклінічних даних, вортіоксетин є антагоністом 5-НТ3, 5-НТ7 і 5-НТ1D рецептора, частковим агоністом рецептора 5-НТ1В, агоністом 5-НТ1А рецептора та інгібітором транспортера 5-НТ, отже, в декількох системах, переважно в серотоніновій системі. але також, ймовірно, модулює нейротрансмісію в норадреналіновій, дофаміновій, гістаміновій, ацетилхоліновій, ГАМК та глутаматній системах. Ця мультимодальна активність відповідає за її антидепресанти та подібні до тривоги ефекти, що спостерігаються в експериментах на тваринах, а також за поліпшення когнітивних функцій, навчання та пам'яті. Поки невідомо, яку саме роль відіграє кожен цільовий сайт у загальному спостережуваному фармакодинамічному профілі, а результати експериментів на тваринах можна лише ретельно екстраполювати безпосередньо на людину.

* препарат, зареєстрований централізовано, на даний момент не продається в Угорщині.

Повну інформацію про призначення можна знайти тут: