tbl flm 30x360 мг (бліс. Al/PVC/PVDC)
Зміст короткого опису характеристик (SPC)
Затверджений текст рішення про внесення змін, ідентифікатор. 2010/07096
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
НАЗВА ЛІКУВАННЯ
Антистакс 360 мг
ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 360 мг сухого екстракту листя червоного винограду (4-6: 1) зі стандартизованим вмістом флавоноїдів AS 195; екстракційний агент: вода.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
Коричнево-червона довгаста двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, без балів.
КЛІНІЧНІ ДАНІ
4.1 Терапевтичні показання
Профілактика та лікування симптомів хронічної венозної недостатності, яка зазвичай виникає у зв’язку з виникненням варикозу, пов’язаного з набряками гомілок, почуттям втоми, втоми, тиску, поколювання та болю в ногах.
4.2 Дозування та спосіб введення
Рекомендована доза - 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою (360 мг) на день.
Загальну добову дозу можна збільшити до 2 таблеток, вкритих оболонкою на день, вранці.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, приймають цілими, перед їжею, із відповідною кількістю рідини.
4.3 Протипоказання
Антистакс, вкритий плівковою оболонкою, не слід застосовувати пацієнтам з відомою гіперчутливістю до екстракту червоного виноградного листя або до будь-якої допоміжної речовини, переліченої в розділі 6.1.
4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання
Якщо виникають такі симптоми, як раптова набряклість, почервоніння шкіри, відчуття напруги, тепла та болю, особливо в одній кінцівці, слід звернутися до лікаря. Ці симптоми можуть бути викликані тромбофлебітом. Лікування можна продовжувати, оскільки ці симптоми не пов’язані з лікуванням екстрактом листя червоного винограду.
У разі недостатнього або незадовільного симптоматичного ефекту через шість тижнів лікування слід звернутися до лікаря, оскільки симптоми можуть мати іншу причину.
4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Жодних досліджень взаємодії не проводилось.
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
Антистакс, вкритий плівковою оболонкою, не рекомендується застосовувати під час вагітності та лактації .
Жодних досліджень на вагітних та годуючих матерів не проводилось.
Немає досліджень щодо впливу Антистаксу на фертильність.
4.7. Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з машинами
Жодних досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось.