АРЕНБІЛ 10 мг ПЛІТОВАНІ ТАБЛЕТКИ EFG - це лікарський засіб, що виробляється Кваліген, С.Л., та затверджено AEMPS 19.06.2007 з реєстраційним номером: 68993.

таблетки

Містить 1 активний інгредієнт: ОЛАНЗАПІН.

Файл

Лабораторія Активний принцип Код ATC комерціалізований Спостереження водіння жовтий трикутник
Кваліген, С.Л.
ОЛАНЗАПІН (375)
N05AH03
ТАК
Ліки надаються за рецептом лікаря
НЕ

Спеціальності

Cod Nacional Especialidad Активні принципи Комерціалізований Уповноважений Анульований PVP
659364АРЕНБІЛ 10 мг ПЛІТОВАНІ ТАБЛЕТКИ EFGОланзапін На продаж 19.06.2007 57,68
659365АРЕНБІЛ 10 мг ПЛІТОВАНІ ТАБЛЕТКИ EFGОланзапін На продаж 19.06.2007 113,88

Листівка

Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

Аренбіл 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Оланзапін

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки:
1. Що таке АРЕНБІЛ і для чого він використовується?
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати АРЕНБІЛ
3. Як приймати АРЕНБІЛ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати АРЕНБІЛ
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке АРЕНБІЛ і для чого він використовується?

АРЕНБІЛ належить до групи лікарських засобів, що називаються антипсихотиками, і призначений для лікування таких захворювань:
• Шизофренія, хвороба, симптомами якої є слух, бачення або відчуття нереальних речей, неправильні переконання, незвичні підозри та відчуття замкнутості. Люди, які страждають цими захворюваннями, також можуть опинитися в депресії, тривозі або напрузі.

• Помірний та важкий маніакальний розлад, що характеризується такими симптомами, як збудження або ейфорія.

Показано, що АРЕНБІЛ запобігає повторному виникненню цих симптомів у пацієнтів з біполярним розладом, маніакальні епізоди яких відповідали на лікування оланзапіном.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати АРЕНБІЛ

Не приймайте АРЕНБІЛ
• Якщо у вас алергія на оланзапін або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6). Алергічна реакція може проявлятися у вигляді висипу, свербежу, набряку обличчя або губ або утрудненого дихання. Якщо це трапиться з вами, повідомте свого лікаря.
• Якщо раніше у вас були діагностовані проблеми з очима, такі як певні типи глаукоми (підвищений тиск в оці).

Якщо у вас є якесь із наведених нижче захворювань, повідомте лікаря якомога швидше:
• Інфаркт головного мозку або тимчасова недостатність кровопостачання мозку (тимчасові симптоми інфаркту мозку).
• Хвороба Паркінсона
• Проблеми з простатою
• Закупорка кишечника (паралітична кишка)
• Хвороби печінки або нирок
• Порушення крові
• Хвороба серця
• Цукровий діабет
• Судоми

Якщо ви страждаєте на деменцію, ви або ваш доглядач або член сім'ї повинні повідомити свого лікаря, якщо у вас колись стався інсульт або відсутність кровопостачання мозку.

Як звичайний запобіжний захід, якщо вам більше 65 років, лікар повинен контролювати ваш артеріальний тиск.

Діти та підлітки
Пацієнтам до 18 років не слід приймати АРЕНБІЛ

Використання ARENBIL разом з іншими ліками
Використовуйте інші ліки одночасно з АРЕНБІЛОМ, лише якщо це наказав лікар. Ви можете почуватись сонними, якщо поєднуєте АРЕНБІЛ з антидепресантами або ліками від тривоги або для того, щоб допомогти вам заснути (транквілізатори).

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте:
• ліки від хвороби Паркінсона
• карбамазепін (протиепілептичний засіб та стабілізатор настрою), флувоксамін (антидепресант) або ципрофлоксацин (антибіотик). Можливо, доведеться змінити дозу АРЕНБІЛУ.
Застосування АРЕНБІЛУ з алкоголем
Не слід вживати алкоголь, якщо вам призначили АРЕНБІЛ, оскільки це може спричинити сонливість.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього препарату. Не слід приймати цей препарат під час годування груддю, оскільки невеликі кількості АРЕНБІЛУ можуть перейти в грудне молоко.

У новонароджених матерів, які застосовували АРЕНБІЛ в останньому триместрі (останні три місяці вагітності), можуть спостерігатися такі симптоми: тремор, скутість та/або слабкість м’язів, сонливість, збудження, проблеми з диханням та утруднення прийому їжі. Якщо у вашої дитини є якісь із цих симптомів, зверніться до лікаря.

Водіння та використання машин
Під час прийому АРЕНБІЛУ існує ризик сонливості. Якщо це трапляється з вами, не керуйте автомобілем та не використовуйте машини. Зверніться до свого лікаря.

АРЕНБІЛ містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати АРЕНБІЛ

Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар підкаже, скільки таблеток ARENBIL приймати і як довго. Добова доза АРЕНБІЛУ коливається від 5 до 20 мг. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ваші симптоми повернуться, але не припиняйте приймати АРЕНБІЛ, якщо ваш лікар не запропонує.
Вам слід приймати таблетки ARENBIL один раз на день за призначенням лікаря. Намагайтеся приймати таблетки щодня в один і той же час. Ви можете приймати їх з їжею або без їжі. Таблетки, вкриті оболонкою ARENBIL, призначені для перорального застосування. Ви повинні ковтати таблетки АРЕНБІЛ цілими, запиваючи водою.

Якщо ви приймаєте більше АРЕНБІЛУ, ніж слід
У пацієнтів, які прийняли більше АРЕНБІЛУ, ніж вони мали б спостерігати такі симптоми: прискорене серцебиття, збудження/агресивність, проблеми з мовою, незвичні рухи (особливо обличчя та язик) та зниження рівня свідомості. Інші симптоми можуть включати: гостра сплутаність свідомості, напади (епілепсія), кома, поєднання лихоманки, прискореного дихання, потовиділення, ригідності м’язів, сонливості або млявості, уповільнене дихання, аспірація, підвищення артеріального тиску або зниження артеріального тиску, порушення серцевого ритму. Зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні, якщо ви помітили будь-який із перерахованих вище симптомів. Покажіть лікарю контейнер із таблетками.

Якщо ви забули прийняти АРЕНБІЛ
Візьміть таблетки, як тільки пам’ятаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати АРЕНБІЛ
Не припиняйте лікування лише тому, що вам стало краще. Дуже важливо, щоб ви продовжували приймати АРЕНБІЛ стільки, скільки вам сказав лікар.
Якщо ви раптово припините прийом АРЕНБІЛУ, можуть з’явитися такі симптоми, як пітливість, нездатність спати, тремтіння, занепокоєння або нудота та блювота. Лікар може запропонувати поступово зменшувати дозу до припинення лікування.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас є:
• незвичні рухи (загальний побічний ефект, який може вражати до 1 із 10 осіб), особливо обличчя або язика.
• тромби у венах (рідкісний побічний ефект, який може вразити до 1 із 100 осіб), особливо в ногах (симптоми включають пітливість, біль і почервоніння в нозі), які можуть рухатися через кров до легенів, спричинюючи грудну клітку біль і задишка. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• поєднання лихоманки, прискореного дихання, пітливості, ригідності м’язів та стану сонливості або сонливості (частоту неможливо оцінити з наявних даних)

Інші побічні ефекти, для яких частоту неможливо оцінити з наявних даних (невідомо), включають алергічну реакцію (наприклад, набряк рота і горла, свербіж, шкірний висип), діабет або погіршення діабету, іноді пов'язані з кетоацидозом (кетони в кров та сеча) або кома, падіння нормальної температури тіла, судоми, в більшості випадків пов’язані із судомними нападами (епілепсія), спазми в м’язах очей, що спричиняють кругові рухи тим самим, ненормальний серцевий ритм, раптова смерть без видимих ​​пояснень, запалення підшлункової залози, що викликає сильний біль у шлунку, лихоманку та нездужання, захворювання печінки, з появою пожовтіння шкіри та ділянок білків ока, розлад м’язів, що проявляється як незрозумілий біль та тривала та/або болюча ерекція.

Під час лікування оланзапіном у пацієнтів літнього віку з деменцією можуть спостерігатися інсульт, пневмонія, нетримання сечі, падіння, сильна втома, зорові галюцинації, підвищення температури тіла, почервоніння шкіри та проблеми з ходьбою. Повідомлялося про деякі випадки смерті саме у цій групі пацієнтів.

ARENBIL може погіршити симптоми у пацієнтів з хворобою Паркінсона.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть щодо побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людини, http://www.notificaRAM.es/.

Повідомляючи про несприятливі події, ви можете допомогти надати більше
інформація щодо безпеки цього препарату.

5. Як зберігати АРЕНБІЛ

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Arenbil після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад АРЕНБІЛУ
• Діюча речовина - оланзапін. Кожна таблетка містить 10 мг діючої речовини. • Інші компоненти є
моногідрат актози, целюлоза мікрокристалічна Е-460, гідроксипропілцелюлоза з низьким вмістом ядра: l заміщення Е-463, кросповідон, безводний колоїдний діоксид кремнію та стеарат магнію Е-470. Покриття: полівініловий спирт, діоксид титану Е-171, тальк, лецитин Е-322 та ксантанова камедь Е-415.

Як виглядає продукт та вміст упаковки
Arenbil 10 мг випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Таблетки круглі, білого кольору та з позначкою «10» з одного боку.

Вони поставляються в упаковках по 28 або 56 таблеток.

Інші презентації:
Аренбіл 2,5 мг, вкриті плівковою оболонкою
Arenbil 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Аренбіл 7,5 мг, вкриті плівковою оболонкою


Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж:
Кваліген, С.Л.
Авда, Барселона, 69
08970 Сант Джоан Деспі
Барселона

Відповідальний за виробництво:
QUALIGEN S.L.
Авда, Барселона, 69
08970 Сант Джоан Деспі
Барселона

Ця брошура була затверджена у травні 2013 року

Детальна та оновлена ​​інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .

Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.