Дослідження під керівництвом доктора Рафаеля Діаза, директора кардіолога Латиноамериканських клінічних досліджень (ECLA), намагатиметься визначити, чи риб’ячий жир, збагачений етил-ейкозапентаеновою кислотою, допомагає боротися з коронавірусом завдяки своїм потенційним противірусним, протизапальним та антитромботичним властивостям

Поки світ шукає вакцину проти COVID-19 у рекордні терміни, різні напрямки лікування аналізуються одночасно в лабораторіях по всьому світу., Клінічне випробування в Аргентині намагатиметься перевірити, чи збагачений риб'ячим жиром, що відпускається за рецептом, етил-ейкозапентаеновою кислотою, тобто омега-3 жирна кислота, запобігає поширенню коронавірусу або зменшує вираженість симптомів у медичного персоналу, основна група ризику, яка зазнала впливу вірусу SARS-CoV-2.

прагнуть

Дослідження під керівництвом Рафаель Діас, кардіолог директор Латиноамериканські клінічні дослідження (ECLA), В даний час його аналізує ANMAT, децентралізований орган, який гарантує ефективність, безпеку та якість медичних товарів. Y протокол передбачає участь 1500 добровольців здоровий або вважається здоровим, який прийматиме препарат (Васцепа, Амарин) або плацебо протягом двох місяців.

Очікування цієї групи дослідників є щонайменше таким, ризик зараження зменшується на 30%. В діалозі з Infobae, лікар Рафаель Діас, кардіолог, директор Латиноамериканських клінічних досліджень (ECLA) та партнер-засновник Інституту серцево-судинних захворювань Росаріо, Він пояснив: “Ми знаємо, що поліненасичені жирні кислоти, які також називаються Омега 3, в основному об’єднані в дві групи: EPA (ейкозапентаенова кислота) та DHA (докозагексаєнова кислота), обидва хімічні формати, і є двома найважливішими компонентами Омега 3 ".

"Інтерпретація того, як вони грають з механістичної точки зору, є дуже повною, це дуже основні, дуже близькі молекулярні механізми, але кінцевий ефект може бути пов'язаний з тим, що вони мають протизапальну та антитромботичну функцію", - додано.

Як зазначив доктор Діаз, “протизапальний ефект спостерігається через модуляцію багатьох систем, і, очевидно, ЕРА, здається, набагато потужніший, ніж ДГК. Омега-3 досліджувались протягом багатьох років у кардіології та при таких патологіях високого ризику, як цукровий діабет, насправді існує від 10 до 11 попередніх клінічних досліджень, більшість з них не виявляли переваг, але важливо зазначити, що у всіх цих Дозування Омеги становило близько 1 грама на день, і в більшості цих досліджень Омега містила ЕРА та ДГК ".

Вчені вважають, що, виходячи з того, що ці сполуки мають протизапальні та антитромботичні молекулярні механізми, що було продемонстровано в базових експериментах на клітинному рівні: планувалося нове клінічне дослідження, яке було представлено наприкінці 2018 року під назвою REDUCE-IT. з високими дозами Омега 3, з етилового похідного ЕРА, лише ЕРА у високій дозі, 4 грами.

Як його можна вводити? Як зазначив Діас, “Таблетки ЕРА - це капсули, що містять жирну кислоту, але щоб прийняти 4 грами, слід взяти 8, оскільки кожні дві капсули мають один грам. Це було б так само, оскільки жирна кислота могла надходити в олії, але додавання риб’ячого жиру на їжу було б не дуже апетитним. Що вони хочуть зробити з EPA, це наслідувати дієту з дуже високим вмістом риби ".

“Ця ідея виникла з розслідування в Японії який показав певні докази користі, тенденція з високою дозою ЕРА та їх повторення, REDUCE-IT дослідження тут, на Заході, і вони відібрали популяцію з високим серцево-судинним ризиком, у більшості з них раніше були гострі коронарні події, гострий інфаркт міокарда », - додав він.

До цього населення -8 тис. Пацієнтів- половині давали плацебо, а другій половині чотири грами ЕРА на день, і вони повинні були задовольнити іншу вимогу, мати високий рівень тригліцеридів, тому що доведено те, що якщо ви зміните дієту і введете Омегу або поліненасичені жирні кислоти, тригліцериди різко падають. Коли існує високий ризик дуже високих тригліцеридів, дуже небезпечних з точки зору серцево-судинної системи, але тим більше для підшлункової залози, точним показанням є Омега.

Вони відібрали популяцію з високим серцево-судинним ризиком плюс тригліцериди вище 100 мг на децилітр, а потім змінили її на 150 мг. Що довело REDUCE-IT? Це знизило рівень тригліцеридів і продемонструвало зменшення серцево-судинних подій та смертності. «Це мав величезний вплив, оскільки цих людей лікували високими дозами статинів, тобто ефект не опосередковувався падінням холестерину, яке було мінімальним, тригліцериди падали більш суттєво, а шляхом механістичного аналізу, якщо механізм Це походить від тригліцеридів, що зменшилися, або рівня ЛПНЩ, що збільшився в групі плацебо, неможливо встановити ні за допомогою ЛПНЩ, ні за допомогою тригліцеридів, але припускають, що протизапальний та антитромботичний механізм мав би бути корисним "Ствердив Діас.

Якщо Омега 3 є протизапальною та антитромботичною, вона може відігравати роль при COVID . Ми знаємо, що у важкохворих хворих запальна буря, і дуже дуже хворі також демонструють докази внутрішньосудинної коагуляції. Обидва механізми можуть бути корисними для критично хворих пацієнтів.

"В основному досвіді було продемонстровано, хоча і з обмеженнями, оскільки в ньому задіяно мало пацієнтів або тварин, що поліненасичені жирні кислоти втручаються в мікроби та віруси, оскільки вони впливають на мембрану, яка їх покриває", - підкреслив Діас.

Коронавіруси - це велика родина вірусів, які можуть спричиняти хвороби як у тварин, так і у людей, оскільки Вони мають мембрану, яка покриває їх спікулами або шипами, що надає їм вигляд коронки. "Ця мембрана за своїм вмістом є глікопротеїном, вона містить білки, вуглеводи, а також вміст ліпідів і глікопротеїнів таким чином, що втручання вільних жирних кислот потенційно дефункціоналізує його, змушуючи втратити якість своєї функції”, Пояснив дослідник, який брав участь у понад п’ятдесяти багатоцентрових клінічних випробуваннях, опублікованих у престижних наукових журналах, таких як Ланцет, The New England Journal of Medicine Y Тираж.

"Існують експериментальні моделі, де показано, що цей тип поліненасичених жирних кислот може мати противірусну дію, це може впливати на кількість людей, які інфікуються якщо я зможу швидко змінити метаболізм і перетворити його з більшою кількістю жирних кислот замість насичених жирів і вуглеводів », - сказав Діас.

Це те, що, вводячи високі дози Омега 3, за даними цієї групи аргентинських вчених з ECLA, їх можна було спостерігати три корисні механізми: його противірусна сила, протизапальна сила та третя антитромботична сила. Наразі це гіпотеза, ми маємо це довести добре виконаними клінічними дослідженнями. Там ми скажемо, могли б ми чи ні.

"Це цікава альтернатива, оскільки вона має основні характеристики: ми говоримо не про препарат із серйозними побічними ефектами, а про зміну харчування", - сказав він.

На запитання, чи застосування високої дози Омега 3 матиме несприятливі наслідки, кардіолог запевнив, що так, «повідомлялося про незначне надлишкове кровотеча, але в підсумку це підтверджує його антитромботичний ефект. У свою чергу, були випадки підвищеної філіації передсердь, але у молодих пацієнтів це, швидше за все, не трапляється, і, по-третє, це може спричинити шлункову непереносимість, як будь-яка харчова добавка, але це незначні ускладнення".

Ще одна його перевага, на думку Рафаеля Діаса, полягає в тому це широко застосовувана терапевтична стратегія, "її можна давати великій популяції, ми не говоримо про моноклональні антитіла, які є дуже дорогими, як Ремдезивір", порівняно.

"З іншого боку, ця стратегія є відносно недорогою, широко застосовується, універсально застосовна, будь-яка країна світу може мати її в умовах пандемії, яка зачіпає всіх однаково", - додав він.

Хто найбільше ризикує заразитися? Без сумніву, медичний персонал, який працює з позитивними хворими на COVID: лікарі, медсестри, санітари, машини швидкої допомоги, кожен, хто знаходиться на передовій бою, може заразитися. Це населення високого ризику. «З цієї причини ми хотіли б провести дослідження громади, де ми маємо мінімальний контакт з учасниками, роблячи пропозицію в Інтернеті, вони повинні зареєструватися в Інтернеті, ми надсилаємо їм препарат, ми даємо їм плацебо/препарат, ми малюємо їх кров через кваліфікованого професіонала, що все думає з логістичної точки зору », - сказав Діас Infobae.

Це клінічне випробування ще не затверджено. Група вчених чекає остаточного рішення ANMAT, децентралізованого органу, відповідального за гарантування ефективності, безпечності та якості продукції медичного призначення.

"Ми чекаємо остаточного рішення, щоб мати можливість вийти і протестувати 1500 людей з високим ризиком, яких ми будемо відбирати та слідувати протягом двох місяців, оцінити за той час, скільки заражених було в одній групі, а в іншій, щоб побачити, чи зможемо ми зменшити рівень зараження та ускладнень захворювання, а також побачити внутрішньолікарняні ускладнення ", - підсумував Діас.