табл. obd 30x25 мг (блікс. ПВХ/ПВДК/Ал)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No 3 до рішення про зміну реєстрації, ев. ні. 0892/2005 Додаток No. 2 до рішення про зміну реєстрації, ев. ні. 0896/2005 Додаток No. 2 до рішення про зміну реєстрації, ев. ні. 2202/2005 Додаток No. 2 до рішення про поновлення реєстрації, єв. ні. 0059/2005
Письмова інформація для користувача
АРОМАЗИН ®
Будь ласка, прочитайте цю брошуру, перш ніж застосовувати ліки.
Ця брошура містить важливу інформацію про AROMASIN ®. Якщо ви хочете дізнатись більше про свою хворобу чи ліки, або якщо не впевнені, попросіть свого лікаря або фармацевта.
Зберігайте цю листівку разом із ліками, можливо, вона вам сподобається пізніше
повернутися до його змісту.
Що у вашому ліці?
Ваше ліки називається AROMASIN ® .
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 25 мг екземестану. Допоміжні речовини:
Silica colloidalis anhydrica (безводний колоїдний діоксид кремнію), кросповідон (кросповідон), гіпромелоз (гіпромелоза), магній підкарбонатні леві (основний карбонат магнію), стеарат магнію (стеарат магнію), маніт (мікрокристалічна целюлоза), целюлоза метилпарабен), макрогол метилпарабен) 6000), полісорбат 80 (полісорбат 80), спирт полівініліковий, емульсія симетиконі, карбоксиметиламілум натрік, сахарос, діоксид титану, цетацеум діоксид титану (цетиловий пальмітат), тальк (тальк), карнаубський віск).
Власник рішення про реєстрацію
Pfizer Europe MA EEIG, Сендвіч, Великобританія
Фармакотерапевтична група: цитостатики
Що таке AROMASIN ® ?
AROMASIN ® безповоротно пригнічує фермент ароматазу, речовину, необхідну для виробництва жіночих статевих гормонів, естрогенів, особливо у пацієнтів у постменопаузі.
Для росту естрогенів потрібні деякі типи ракових клітин.
Придушення вироблення естрогену шляхом придушення ароматази - це ефективне та цілеспрямоване лікування пацієнтів із гормонозалежним раком молочної залози в постменопаузі.
Для чого використовується АРОМАЗИН ® ?
AROMASIN ® використовується:
для ад'ювантного лікування раку молочної залози на ранніх стадіях позитивного естрогенного рецептора у жінок у постменопаузі як продовження через 2-3 роки початкового ад’ювантного лікування тамоксифеном
для лікування запущеного раку молочної залози у жінок з природним або штучно індукованим станом постменопаузи, захворювання яких зберігається, незважаючи на антиестрогенну терапію
У пацієнтів з негативним на рецептори естрогену раком молочної залози ефективність лікування не встановлена.
Перш ніж приймати АРОМАЗИН ®
Повідомте свого лікаря, перш ніж приймати цей препарат, якщо будь-яке з наведеного нижче стосується вас:
якщо у вас була алергічна реакція на екземестан або будь-який інший інгредієнт (перерахований вище).
якщо у вас ще немає менопаузи, це означає, що у вас все ще менструація, або якщо ви вагітні або хочете завагітніти, або годуєте грудьми.
якщо у вас проблеми з печінкою або нирками
Якщо у вас є спадковий або набутий розлад цукрового обміну, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати цей препарат.
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки одночасно з AROMASIN ®. AROMASIN ® не можна вводити одночасно з гормональними
замісне лікування. Інші ліки слід застосовувати з обережністю під час лікування AROMASIN ®. Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте рифампіцин (як антибіотик), карбамазепін або фенітоїн (застосовується для лікування епілепсії). Якщо ви використовуєте овоч
продукти, що містять звіробій (Hypericum perforatum), ви також повинні повідомити про це лікаря.
Таблетки AROMASIN ® містять невелику кількість метилпарабену, який може викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені).
Як приймати АРОМАЗИН ® ?
Таблетки AROMASIN ® приймають всередину. Ваш лікар розповість, як приймати АРОМАСИН ® і як довго. Рекомендована доза AROMASIN ® - одна таблетка по 25 мг, що дається один раз на день
одночасно, бажано після їжі.
У пацієнтів із раком молочної залози на ранніх стадіях лікування АРОМАЗИНОМ ® слід продовжувати до кінця п’яти років комбінованої послідовної ад’ювантної гормональної терапії (тамоксифен, а потім АРОМАСІН ®) або раніше, якщо відбудеться рецидив пухлини.
У пацієнтів із запущеним раком молочної залози лікування AROMASIN ® слід продовжувати до появи прогресування пухлини.
У пацієнтів із порушеннями функції печінки та нирок корекція дози не потрібна
AROMASIN ® не підходить для дітей.
Якщо інший лікар призначив вам інше ліки, повідомте їм, що ви приймаєте АРОМАЗИН ® .
Якщо вам потрібно їхати до лікарні під час прийому AROMASIN ®, повідомте свого лікаря про своє лікування.
Якщо ви забули взяти АРОМАЗИН ® ?
Якщо ви забули взяти таблетку, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Якщо ви близькі до наступної дози, прийміть дозу у звичайний час. Ніколи не приймайте дві дози одночасно.
Що робити, якщо ви приймаєте кілька таблеток одночасно?
Якщо ви випадково випили кілька таблеток одночасно, повідомте про це лікаря і негайно зверніться до найближчої лікарняної палати.
Які можливі побічні ефекти?
AROMASIN ®, як і інші ліки, може спричинити побічні ефекти у деяких людей. Кілька жінок можуть приймати AROMASIN ® без будь-яких проблем, але деякі жінки можуть мати помірні та помірні побічні ефекти. Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Дуже поширені побічні ефекти з частотою понад 10% включають припливи, суглобові та м’язові болі, втома, нудота, безсоння, головний біль, підвищене потовиділення. Поширеними побічними ефектами з частотою 1% -10% є анорексія, депресія, запаморочення, синдром зап’ястного каналу, біль у животі, блювота, запор, втрата апетиту, діарея, висип, випадання волосся, біль, периферичні набряки. Інші, менш поширені побічні ефекти з частотою менше 1% включають сонливість та нездужання.
Іноді спостерігалося нерегулярне зменшення лімфоцитів (підгрупи білих кров’яних клітин) приблизно у 20% пацієнтів, які приймали AROMASIN ®, особливо у пацієнтів із уже існуючою лімфопенією (зменшення кількості лімфоцитів), але це не було пов’язано з більшим рівнем захворюваності на вірусні інфекції. Цей ефект не спостерігався у пацієнтів, які лікувались на ранній стадії раку молочної залози.
Якщо ви робите аналізи крові, ви можете помітити зміни у функції печінки, які можуть бути пов’язані з екземестаном, а можуть і не бути. Проконсультуйтеся зі своїм лікарем щодо взаємозв’язку між цими змінами та лікуванням.
Оскільки AROMASIN ® є сильно знижуючим естроген агентом, можна очікувати зменшення щільності кісткової тканини. Вплив AROMASIN ® на довгостроковий ризик переломів залишається невизначеним. Під час ад’ювантного лікування AROMASIN ® жінкам, які страждають на остеопороз або мають ризик розвитку остеопорозу, на початку лікування слід проводити обстеження щільності кісток за допомогою денситометрії. За необхідності слід розпочати лікування остеопорозу.
Якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення або відчуття слабкості під час прийому AROMASIN ® ви не повинні керувати автомобілем або працювати з машинами.
Як зберігати АРОМАЗИН ® ?
Не зберігайте свої таблетки при температурі вище 30 ° C і зберігайте їх в оригінальній упаковці. Як і всі ліки, зберігайте їх у безпечному місці та в недоступному для дітей місці. Перед використанням ознайомтеся із датою закінчення терміну дії (з написом Exp.), Надрукованою на паперовій коробці. Ніколи не приймайте це ліки після зазначеної дати. Поверніть невикористані ліки в аптеку.